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切入中國(guó)百億抑酸市場(chǎng),上海醫(yī)藥6.9億引進(jìn)重磅新藥
【制藥工業(yè)】 上海醫(yī)藥 2021-10-09

10 月8日晚間,上海醫(yī)藥股份集團(tuán)有限公司旗下上海上藥信誼藥廠(chǎng)有限公司與貴州生諾生物科技有限公司簽訂《合作協(xié)議》,以不超過(guò)人民幣6.9億元(除銷(xiāo)售提成外)的交易金額取得新型抑酸劑X842項(xiàng)目原料藥及制...

安道藥業(yè)首研口服第三代乳腺癌新藥AND019獲批美國(guó)臨床
【制藥工業(yè)】 美通社 2021-10-08

10月1日,由杭州安道藥業(yè)有限公司自主研發(fā)的第三代口服乳腺癌1類(lèi)新藥AND019,獲美國(guó)FDA臨床批準(zhǔn)。這是該公司繼其國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的新型貧血新藥AND017于今年初被美國(guó)FDA批準(zhǔn)臨床II期后,又一個(gè)獲批...

捐贈(zèng)1億元設(shè)立發(fā)展基金!四川大學(xué)劉進(jìn)教授大力支持學(xué)校人才培養(yǎng)和住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)
【制藥工業(yè)】 四川大學(xué) 2021-09-28

9月27日下午,四川大學(xué)華西醫(yī)院麻醉手術(shù)中心主任劉進(jìn)教授向醫(yī)院捐贈(zèng)1億元,設(shè)立規(guī)培專(zhuān)項(xiàng)基金,用于激勵(lì)住院醫(yī)師、帶教師資,提高住院醫(yī)師臨床能力,這也是我國(guó)首個(gè)由個(gè)人捐贈(zèng)設(shè)立的專(zhuān)項(xiàng)規(guī)培發(fā)展基金。...

一個(gè)月內(nèi)兩家生物醫(yī)藥公司IPO被否,“偽創(chuàng)新”模式走到盡頭?
【制藥工業(yè)】 生物探索 2021-09-25

9月22日,上交所發(fā)布《2021年第71次審議會(huì)議結(jié)果公告》,提示上海吉?jiǎng)P基因醫(yī)學(xué)科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“吉?jiǎng)P基因”)首發(fā)未通過(guò)。這是上交所在1個(gè)月內(nèi)否決的第二家生物醫(yī)藥企業(yè),也是今年被否的第18...

信達(dá)生物宣布國(guó)家藥監(jiān)局受理信迪利單抗注射液聯(lián)合化療治療一線(xiàn)食管鱗癌患者的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)
【制藥工業(yè)】 美通社 2021-09-23

信達(dá)生物制藥集團(tuán)宣布國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已經(jīng)正式受理創(chuàng)新PD-1抑制劑達(dá)伯舒?(信迪利單抗注射液)聯(lián)合化療(順鉑+紫杉醇/順鉑+5-氟尿嘧啶)一線(xiàn)治療食管鱗癌的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)(sNDA)...

綠葉制藥阿爾茨海默病創(chuàng)新藥利斯的明多日透皮貼劑在英國(guó)獲批上市
【制藥工業(yè)】 綠葉制藥 2021-09-23

綠葉制藥集團(tuán)宣布,其自主研發(fā)的創(chuàng)新制劑——利斯的明多日透皮貼劑已獲得英國(guó)藥品和保健品監(jiān)管機(jī)構(gòu)(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)的...

國(guó)內(nèi)首個(gè)口服GnRH受體拮抗劑,恒瑞醫(yī)藥SHR7280片不孕癥適應(yīng)癥獲批臨床
【制藥工業(yè)】 恒瑞醫(yī)藥 2021-09-18

近日,恒瑞醫(yī)藥收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于SHR7280片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,批準(zhǔn)SHR7280片開(kāi)展用于進(jìn)行輔助生殖技術(shù)(ART)治療的女性受試者的控制性超促排卵過(guò)程中的有效性、安...

恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥吡咯替尼HER2陽(yáng)性乳腺癌新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲受理
【制藥工業(yè)】 恒瑞醫(yī)藥 2021-09-18

近日,恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的創(chuàng)新藥馬來(lái)酸吡咯替尼片上市許可申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理,擬定適應(yīng)癥為:吡咯替尼聯(lián)合曲妥珠單抗及多西他賽,適用于治療表皮生長(zhǎng)因子受體 2(HER2)陽(yáng)性早期或局部晚期乳腺癌患...

蘇虞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園打造生物醫(yī)藥“1+N”發(fā)展樣板區(qū),未來(lái)3年到5年有望形成百億級(jí)產(chǎn)業(yè)化基地
【制藥工業(yè)】 蘇州日?qǐng)?bào) 2021-09-17

蘇虞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園是蘇州工業(yè)園區(qū)攜手常熟探索生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展“1+N”模式的重要載體,通過(guò)整合雙方優(yōu)勢(shì),吸引更多的新藥研發(fā)人才和項(xiàng)目,加速產(chǎn)業(yè)集聚。目前,園區(qū)已引入生物醫(yī)藥研發(fā)、醫(yī)藥新材料等領(lǐng)域的20...

生物醫(yī)藥,邁入新的“黃金十年”
【制藥工業(yè)】 蒲公英 2021-09-17

業(yè)界普遍認(rèn)為,未來(lái)十年將是中國(guó)生物醫(yī)藥從趕到超的十年,之前的十年是一個(gè)累積,之后的十年開(kāi)始發(fā)力。藥政改革、政府支持、資本開(kāi)放...讓中國(guó)生物藥市場(chǎng)發(fā)生了不可思議的轉(zhuǎn)型。...

諾誠(chéng)健華和康諾亞合作開(kāi)發(fā)的CD20xCD3雙特異性抗體CM355獲批臨床
【制藥工業(yè)】 諾誠(chéng)健華 2021-09-16

諾誠(chéng)健華和康諾亞聯(lián)合宣布已經(jīng)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,同意雙方合資公司天諾健成研發(fā)的CD20xCD3雙特異性抗體CM355開(kāi)展CD20+B細(xì)胞血液瘤的臨床試驗(yàn)。...

賽生藥業(yè)與Tarveda 就HSP90-PI3K小分子偶聯(lián)藥物達(dá)成大中華區(qū)獨(dú)家許可協(xié)議
【制藥工業(yè)】 賽生藥業(yè) 2021-09-16

賽生藥業(yè)宣布,已與Tarveda達(dá)成合作與許可協(xié)議,將作為T(mén)arveda獨(dú)家合作伙伴在大中華區(qū)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化新型小分子偶聯(lián)藥物產(chǎn)品組合。該產(chǎn)品組合由磷脂酰肌醇3-激酶制劑、連接體與熱休克蛋白90結(jié)...

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