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3月23日，麗珠醫(yī)藥集團(tuán)公司發(fā)布年報(bào)，2020年，本集團(tuán)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入人民幣105.20億元，同比增長(zhǎng)12.10%；實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)人民幣 21.31億元，同比增長(zhǎng) 45.82%；實(shí)現(xiàn)歸屬公司股東的凈利潤(rùn)人民...
近日，創(chuàng)新藥物研發(fā)企業(yè)蘇州凱復(fù)生物醫(yī)藥有限公司宣布KF-0210的一期臨床試驗(yàn) (NCT04713891)在澳大利亞完成首例患者給藥。這是KF-0210首次人體臨床試驗(yàn)。繼A輪融資之后，凱復(fù)醫(yī)藥在不到...
藥品注冊(cè)受理號(hào)是國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)所受理藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行審批所用的操作標(biāo)記。藥品批準(zhǔn)文號(hào)是藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志。...
2021年，一些創(chuàng)新藥物即將喪失專利保護(hù)，這些藥物可能會(huì)被更加便宜的仿制藥品搶占市場(chǎng)份額，為仿制藥生產(chǎn)商提供了新機(jī)會(huì)。Fierce Pharma根據(jù)2020年美國(guó)銷售額排名，確定今年可能會(huì)面臨新仿制藥...
綠葉制藥集團(tuán)宣布，其1類化學(xué)新藥LY03014在華開始I期臨床受試者入組。LY03014 為綠葉制藥自主研發(fā)的鎮(zhèn)痛類創(chuàng)新藥，擬用于手術(shù)后中到重度疼痛和癌性爆發(fā)痛的治療。 ...
3月17日，全球領(lǐng)先的開放式生物制藥技術(shù)平臺(tái)公司藥明生物宣布將收購(gòu)輝瑞中國(guó)位于杭州的先進(jìn)生物藥生產(chǎn)基地，相關(guān)員工也將由藥明生物接收。3月18日，藥明生物宣布將收購(gòu)蘇橋生物超過(guò)90%的股份，預(yù)計(jì)在202...
奧賽康藥業(yè)開發(fā)的第三代表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）ASK120067基于突出的I/II期臨床研究結(jié)果，于2019年獲得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）許可，完成臨床Ⅱ...
3月15日，抗新冠病毒（SARS-CoV-2）候選新藥DC402234在美國(guó)啟動(dòng)臨床I期試驗(yàn)。...
近日，國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合科技部、工業(yè)和信息化部、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局等部門組織專家對(duì)國(guó)內(nèi)專利即將到期尚未提出注冊(cè)申請(qǐng)及臨床供應(yīng)短缺（競(jìng)爭(zhēng)不充分）的藥品進(jìn)行遴選論證，制定了《第二批鼓勵(lì)...
3月15日，紅星新聞?dòng)浾邚某啥几咝聟^(qū)獲悉，成都高新區(qū)企業(yè)成都華昊中天藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“華昊中天”）優(yōu)替德隆注射液近日獲國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，這標(biāo)志著中國(guó)首個(gè)埃坡霉素I類抗腫瘤新藥正式...
近日，江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告稱，其收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的1類化學(xué)藥品NH102鹽酸鹽片3個(gè)規(guī)格的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，并將于近期開展臨床試驗(yàn)。...
近日，北京奧賽康藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告稱，其全資子公司江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸帕洛諾司瓊注射液《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。...
2021年3月12日上午，成都先導(dǎo)藥物開發(fā)股份有限公司（688222.SH，以下簡(jiǎn)稱“成都先導(dǎo)”）與廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（600332.SH）分公司白云山制藥總廠（以下簡(jiǎn)稱“白云山制藥總廠”...
浙江海正藥業(yè)股份有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的阿哌沙班片的《藥品注冊(cè)證書》。...
經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)-中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)3月11日訊 （記者朱國(guó)旺 郭文培）“十三五”圓滿收官，“十四五”全面擘畫！在“十四五”開局之年，醫(yī)藥行業(yè)如何奮進(jìn)新時(shí)代，下好“先手棋”？?jī)蓵?huì)上，醫(yī)藥界代表委員紛紛為此建言獻(xiàn)策。兩...
?3月11日，榮昌生物發(fā)布公告，該公司自主研發(fā)的雙靶向融合蛋白藥物泰它西普(RC18，商品名：泰愛)正式獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)在中國(guó)的有條件上市的批準(zhǔn)，用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)。...
2021年3月8日，廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司分公司廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》（通知書編號(hào)：2021B00498），苯磺酸氨...
全球領(lǐng)先的跨國(guó)醫(yī)療保健公司葛蘭素史克宣布，其用于艾滋病治療的創(chuàng)新雙藥治療方案多偉托 ?（通用名：拉米夫定多替拉韋片）已正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。...
近日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，批準(zhǔn)托伐普坦片上市銷售。...
為進(jìn)一步指導(dǎo)企業(yè)開展藥品研發(fā)，加快境外已上市境內(nèi)未上市化學(xué)藥品研發(fā)上市進(jìn)程，提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《境外已上市境內(nèi)未上市化學(xué)藥品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)要求（...
