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貝達(dá)藥業(yè)“鹽酸恩沙替尼”獲批上市!首個(gè)國(guó)產(chǎn)ALK抑制劑
【制藥工業(yè)】 貝達(dá)藥業(yè) 2020-11-19

11 月19 日,NMPA 最新批件顯示,貝達(dá)藥業(yè) 1 類(lèi)新藥鹽酸恩莎替尼(CXHS1800045,CXHS1800046)獲批上市,成為國(guó)產(chǎn)首個(gè)自主開(kāi)發(fā)的 ALK 抑制劑。...

百濟(jì)神州宣布百澤安?用于治療非小細(xì)胞肺癌的RATIONALE 303臨床試驗(yàn)在中期分析中達(dá)到總生存期這一主要終點(diǎn)
【制藥工業(yè)】 百濟(jì)神州 2020-11-18

百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160)是一家處于商業(yè)階段的生物科技公司,專(zhuān)注于在全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新藥物。公司今日宣布經(jīng)獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(huì)(DMC)判斷,在其用于評(píng)估抗P...

德國(guó)制藥巨頭默克集團(tuán)將部署Insilico Medicine的Chemistry42 AI生成化學(xué)平臺(tái)
【制藥工業(yè)】 美通社 2020-11-18

繼今年第三季度向制藥行業(yè)的部分權(quán)威專(zhuān)家開(kāi)放使用Chemistry42平臺(tái)后,Insilico Medicine自豪地宣布,德國(guó)制藥巨頭默克集團(tuán)(Merck KGaA)將成為首個(gè)部署其旗艦產(chǎn)品生成化學(xué)A...

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息(2020年11月17日)
【制藥工業(yè)】 國(guó)家藥監(jiān)局 2020-11-18

2020年11月17日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息,多家醫(yī)藥企業(yè)藥品獲得藥品注冊(cè)批件。...

全球首個(gè)皮下注射PD-L1抗體KN035提交生物制品上市許可申請(qǐng)
【制藥工業(yè)】 康寧杰瑞 2020-11-17

2020年11月16日,康寧杰瑞生物制藥(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“康寧杰瑞”,股票代碼:9966.HK)與思路迪醫(yī)藥(3D Medicines Inc.)共同宣布,重組人源化PD-L1單域抗體(研發(fā)代號(hào):KN035...

國(guó)內(nèi)首家!正大天晴骨髓瘤治療藥物泊馬度胺(安躍)上市
【制藥工業(yè)】 正大天晴 2020-11-16

近日,正大天晴腫瘤領(lǐng)域再添新產(chǎn)品,多發(fā)性骨髓瘤重磅藥物泊馬度胺獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊(cè)批件,國(guó)內(nèi)首家上市。隨著泊馬度胺(安躍)的上市,正大天晴在骨髓瘤領(lǐng)域產(chǎn)品布局更加完善。該產(chǎn)品也是正大天晴今年上...

基石藥業(yè)宣布國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已受理抗PD-L1單抗舒格利單抗用于一線(xiàn)治療非小細(xì)胞肺癌的新藥上市申請(qǐng)
【制藥工業(yè)】 基石藥業(yè) 2020-11-16

基石藥業(yè)(香港聯(lián)交所代碼:2616),是一家專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準(zhǔn)治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司。該公司11月12日宣布,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已受理舒格利單抗(CS1001,抗...

上海浦東張江打造生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地 超35家藥企上市或掛牌
【制藥工業(yè)】 第一財(cái)經(jīng) 2020-11-13

全球十強(qiáng)制藥企業(yè)中有超過(guò)一半在浦東設(shè)立區(qū)域總部或研發(fā)中心。在技術(shù)、人才、政策、資本等合力推動(dòng)下,上海已經(jīng)迅速形成了具有國(guó)際水準(zhǔn)的、完整的生物醫(yī)藥上下游產(chǎn)業(yè)鏈。...

2020中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)競(jìng)爭(zhēng)力評(píng)價(jià)及分析報(bào)告
【制藥工業(yè)】 中國(guó)江蘇網(wǎng) 2020-11-13

2020中國(guó)生物技術(shù)創(chuàng)新大會(huì)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“大會(huì)”)于2020年11月2-4日在蘇州隆重舉辦。本屆大會(huì)以“科技助力健康 創(chuàng)新引領(lǐng)未來(lái)”為主題,圍繞新冠肺炎疫情科研攻關(guān)、前沿生物技術(shù)、生物安全等內(nèi)容,全方位...

謀劃建設(shè)世界一流生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)城,深圳坪山這場(chǎng)新聞發(fā)布會(huì)“料”很足
【制藥工業(yè)】 深圳發(fā)布 2020-11-13

11月18-21日,以“生物醫(yī)藥新高地,先行示范再啟航”為主題的2020深圳國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展大會(huì)和2020年深圳國(guó)際生物/生命健康產(chǎn)業(yè)展覽會(huì)將在坪山區(qū)燕子湖國(guó)際會(huì)展中心舉行。...

“2020年公眾十大用藥提示”發(fā)布
【制藥工業(yè)】 中國(guó)藥學(xué)會(huì) 2020-11-10

11月3日,在2020年“全國(guó)安全用藥月”啟動(dòng)儀式上,中國(guó)藥學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)兼秘書(shū)長(zhǎng)丁麗霞發(fā)布了“2020年公眾十大用藥提示”。該活動(dòng)是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo)的“全國(guó)安全用藥月”的重點(diǎn)活動(dòng)之一,旨在闡述安...

湖南九典制藥獲得洛索洛芬鈉片藥品注冊(cè)證書(shū)
【制藥工業(yè)】 湖南九典制藥 2020-11-10

湖南九典制藥股份有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的藥品注冊(cè)證書(shū)。...

山西振東制藥鹽酸二甲雙胍片通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)
【制藥工業(yè)】 山西振東制藥 2020-11-10

近日,山西振東制藥股份有限公司下屬全資子公司山西振東安特生物制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“安特生物”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于鹽酸二甲雙胍片 0.25g 規(guī)格的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》(批件號(hào):20...

天士力卡托普利片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)
【制藥工業(yè)】 天士力醫(yī)藥集團(tuán) 2020-11-10

近日,天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司之全資子公司江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“江蘇帝益”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于卡托普利片(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“該藥品”)25mg 規(guī)格的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》...

國(guó)產(chǎn)醫(yī)藥創(chuàng)新還需邁過(guò)哪些坎
【制藥工業(yè)】 經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)·中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng) 2020-11-09

數(shù)據(jù)顯示,2020年我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1.75萬(wàn)億元。隨著醫(yī)藥市場(chǎng)持續(xù)壯大,醫(yī)藥創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn),民間資本加速涌入醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域。但值得注意的是,同質(zhì)化重復(fù)研發(fā)及有限資源整合不足等問(wèn)題頻發(fā),造成了無(wú)...

創(chuàng)新助推跨越 健康筑夢(mèng)未來(lái) ——恒瑞醫(yī)藥舉行成立五十周年總結(jié)暨表彰大會(huì)
【制藥工業(yè)】 恒瑞醫(yī)藥 2020-11-09

11月6日,恒瑞醫(yī)藥成立50周年總結(jié)暨表彰大會(huì)在連云港市花果山大酒店隆重舉行,連云港市四套班子領(lǐng)導(dǎo)項(xiàng)雪龍、王加培、尹哲強(qiáng)、黃遠(yuǎn)征、左軍、李振峰出席大會(huì)。恒瑞集團(tuán)董事長(zhǎng)孫飄揚(yáng),恒瑞醫(yī)藥董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理周云...

三度亮相進(jìn)博會(huì),賽諾菲持續(xù)發(fā)力醫(yī)藥健康方案和數(shù)字化創(chuàng)新
【制藥工業(yè)】 美通社 2020-11-05

連續(xù)三年參展的全球領(lǐng)先的法國(guó)醫(yī)藥健康企業(yè)賽諾菲,秉承以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)、以患者為先的愿景與承諾,在醫(yī)療器械及醫(yī)藥保健展區(qū),集中展示了在產(chǎn)品創(chuàng)新和健康管理模式的最新成就,以及在數(shù)字化創(chuàng)新領(lǐng)域和人才戰(zhàn)略中的前沿...

諾誠(chéng)健華奧布替尼獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)開(kāi)展治療多發(fā)性硬化癥臨床II期研究
【制藥工業(yè)】 諾誠(chéng)健華 2020-11-05

2020年11月2日諾誠(chéng)健華宣布,公司旗下布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑奧布替尼用于治療多發(fā)性硬化癥(MS)通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA)的臨床研究用新藥(IND)審評(píng),將于近期在美國(guó)開(kāi)展臨...

優(yōu)銳醫(yī)藥5,300萬(wàn)美元引進(jìn)Neumentum公司NTM-001鎮(zhèn)痛藥中國(guó)區(qū)權(quán)益
【制藥工業(yè)】 優(yōu)銳醫(yī)藥 2020-11-04

優(yōu)銳醫(yī)藥宣布,公司已與位于美國(guó)新澤西的制藥公司Neumentum達(dá)成了許可協(xié)議,獲得在中國(guó)研發(fā)和商業(yè)化Neumentum新型靜脈輸注酮咯酸(NTM-001)的權(quán)益。...

濱海新區(qū):打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新高地
【制藥工業(yè)】 浙江新聞 2020-11-04

今年,紹興濱海新區(qū)高端生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)平臺(tái)入選省“萬(wàn)畝千億”新產(chǎn)業(yè)平臺(tái)培育名單,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開(kāi)始乘風(fēng)破浪、創(chuàng)新發(fā)展。越城區(qū)、濱海新區(qū)以標(biāo)志性項(xiàng)目引進(jìn)、領(lǐng)軍型企業(yè)培育、創(chuàng)新資源要素集聚為突破口,聚力打造創(chuàng)新...

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