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百濟神州宣布百澤安?用于治療非小細胞肺癌的RATIONALE 303臨床試驗在中期分析中達到總生存期這一主要終點
【制藥工業(yè)】 百濟神州 2020-11-18

百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯交所代碼:06160)是一家處于商業(yè)階段的生物科技公司,專注于在全球范圍內開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新藥物。公司今日宣布經獨立數據監(jiān)查委員會(DMC)判斷,在其用于評估抗P...

德國制藥巨頭默克集團將部署Insilico Medicine的Chemistry42 AI生成化學平臺
【制藥工業(yè)】 美通社 2020-11-18

繼今年第三季度向制藥行業(yè)的部分權威專家開放使用Chemistry42平臺后,Insilico Medicine自豪地宣布,德國制藥巨頭默克集團(Merck KGaA)將成為首個部署其旗艦產品生成化學A...

國家藥監(jiān)局發(fā)布藥品批準證明文件待領取信息(2020年11月17日)
【制藥工業(yè)】 國家藥監(jiān)局 2020-11-18

2020年11月17日,國家藥監(jiān)局發(fā)布藥品批準證明文件待領取信息,多家醫(yī)藥企業(yè)藥品獲得藥品注冊批件。...

全球首個皮下注射PD-L1抗體KN035提交生物制品上市許可申請
【制藥工業(yè)】 康寧杰瑞 2020-11-17

2020年11月16日,康寧杰瑞生物制藥(以下簡稱“康寧杰瑞”,股票代碼:9966.HK)與思路迪醫(yī)藥(3D Medicines Inc.)共同宣布,重組人源化PD-L1單域抗體(研發(fā)代號:KN035...

國內首家!正大天晴骨髓瘤治療藥物泊馬度胺(安躍)上市
【制藥工業(yè)】 正大天晴 2020-11-16

近日,正大天晴腫瘤領域再添新產品,多發(fā)性骨髓瘤重磅藥物泊馬度胺獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊批件,國內首家上市。隨著泊馬度胺(安躍)的上市,正大天晴在骨髓瘤領域產品布局更加完善。該產品也是正大天晴今年上...

基石藥業(yè)宣布國家藥品監(jiān)督管理局已受理抗PD-L1單抗舒格利單抗用于一線治療非小細胞肺癌的新藥上市申請
【制藥工業(yè)】 基石藥業(yè) 2020-11-16

基石藥業(yè)(香港聯交所代碼:2616),是一家專注于開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準治療藥物的領先生物制藥公司。該公司11月12日宣布,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已受理舒格利單抗(CS1001,抗...

上海浦東張江打造生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地 超35家藥企上市或掛牌
【制藥工業(yè)】 第一財經 2020-11-13

全球十強制藥企業(yè)中有超過一半在浦東設立區(qū)域總部或研發(fā)中心。在技術、人才、政策、資本等合力推動下,上海已經迅速形成了具有國際水準的、完整的生物醫(yī)藥上下游產業(yè)鏈。...

2020中國生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)競爭力評價及分析報告
【制藥工業(yè)】 中國江蘇網 2020-11-13

2020中國生物技術創(chuàng)新大會(以下簡稱“大會”)于2020年11月2-4日在蘇州隆重舉辦。本屆大會以“科技助力健康 創(chuàng)新引領未來”為主題,圍繞新冠肺炎疫情科研攻關、前沿生物技術、生物安全等內容,全方位...

謀劃建設世界一流生物醫(yī)藥科技產業(yè)城,深圳坪山這場新聞發(fā)布會“料”很足
【制藥工業(yè)】 深圳發(fā)布 2020-11-13

11月18-21日,以“生物醫(yī)藥新高地,先行示范再啟航”為主題的2020深圳國際生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展大會和2020年深圳國際生物/生命健康產業(yè)展覽會將在坪山區(qū)燕子湖國際會展中心舉行。...

“2020年公眾十大用藥提示”發(fā)布
【制藥工業(yè)】 中國藥學會 2020-11-10

11月3日,在2020年“全國安全用藥月”啟動儀式上,中國藥學會副理事長兼秘書長丁麗霞發(fā)布了“2020年公眾十大用藥提示”。該活動是國家藥品監(jiān)督管理局指導的“全國安全用藥月”的重點活動之一,旨在闡述安...

湖南九典制藥獲得洛索洛芬鈉片藥品注冊證書
【制藥工業(yè)】 湖南九典制藥 2020-11-10

湖南九典制藥股份有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的藥品注冊證書。...

山西振東制藥鹽酸二甲雙胍片通過仿制藥質量和療效一致性評價
【制藥工業(yè)】 山西振東制藥 2020-11-10

近日,山西振東制藥股份有限公司下屬全資子公司山西振東安特生物制藥有限公司(以下簡稱“安特生物”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于鹽酸二甲雙胍片 0.25g 規(guī)格的《藥品補充申請批件》(批件號:20...

天士力卡托普利片通過仿制藥一致性評價
【制藥工業(yè)】 天士力醫(yī)藥集團 2020-11-10

近日,天士力醫(yī)藥集團股份有限公司之全資子公司江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司(以下簡稱“江蘇帝益”)收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關于卡托普利片(以下簡稱“該藥品”)25mg 規(guī)格的《藥品補充申請批準通知書》...

國產醫(yī)藥創(chuàng)新還需邁過哪些坎
【制藥工業(yè)】 經濟日報·中國經濟網 2020-11-09

數據顯示,2020年我國醫(yī)藥市場規(guī)模將達到1.75萬億元。隨著醫(yī)藥市場持續(xù)壯大,醫(yī)藥創(chuàng)新成果不斷涌現,民間資本加速涌入醫(yī)藥創(chuàng)新領域。但值得注意的是,同質化重復研發(fā)及有限資源整合不足等問題頻發(fā),造成了無...

創(chuàng)新助推跨越 健康筑夢未來 ——恒瑞醫(yī)藥舉行成立五十周年總結暨表彰大會
【制藥工業(yè)】 恒瑞醫(yī)藥 2020-11-09

11月6日,恒瑞醫(yī)藥成立50周年總結暨表彰大會在連云港市花果山大酒店隆重舉行,連云港市四套班子領導項雪龍、王加培、尹哲強、黃遠征、左軍、李振峰出席大會。恒瑞集團董事長孫飄揚,恒瑞醫(yī)藥董事長兼總經理周云...

三度亮相進博會,賽諾菲持續(xù)發(fā)力醫(yī)藥健康方案和數字化創(chuàng)新
【制藥工業(yè)】 美通社 2020-11-05

連續(xù)三年參展的全球領先的法國醫(yī)藥健康企業(yè)賽諾菲,秉承以創(chuàng)新為驅動、以患者為先的愿景與承諾,在醫(yī)療器械及醫(yī)藥保健展區(qū),集中展示了在產品創(chuàng)新和健康管理模式的最新成就,以及在數字化創(chuàng)新領域和人才戰(zhàn)略中的前沿...

諾誠健華奧布替尼獲美國FDA批準開展治療多發(fā)性硬化癥臨床II期研究
【制藥工業(yè)】 諾誠健華 2020-11-05

2020年11月2日諾誠健華宣布,公司旗下布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑奧布替尼用于治療多發(fā)性硬化癥(MS)通過美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA)的臨床研究用新藥(IND)審評,將于近期在美國開展臨...

優(yōu)銳醫(yī)藥5,300萬美元引進Neumentum公司NTM-001鎮(zhèn)痛藥中國區(qū)權益
【制藥工業(yè)】 優(yōu)銳醫(yī)藥 2020-11-04

優(yōu)銳醫(yī)藥宣布,公司已與位于美國新澤西的制藥公司Neumentum達成了許可協(xié)議,獲得在中國研發(fā)和商業(yè)化Neumentum新型靜脈輸注酮咯酸(NTM-001)的權益。...

濱海新區(qū):打造生物醫(yī)藥產業(yè)新高地
【制藥工業(yè)】 浙江新聞 2020-11-04

今年,紹興濱海新區(qū)高端生物醫(yī)藥產業(yè)平臺入選省“萬畝千億”新產業(yè)平臺培育名單,生物醫(yī)藥產業(yè)開始乘風破浪、創(chuàng)新發(fā)展。越城區(qū)、濱海新區(qū)以標志性項目引進、領軍型企業(yè)培育、創(chuàng)新資源要素集聚為突破口,聚力打造創(chuàng)新...

專注小分子藥物研發(fā)服務,皓元醫(yī)藥科創(chuàng)板IPO申請即將上會
【制藥工業(yè)】 中國證券報·中證網 2020-11-03

上海皓元醫(yī)藥股份有限公司(簡稱“皓元醫(yī)藥”)科創(chuàng)板IPO申請將于11月9日上會接受審核。皓元醫(yī)藥是一家專注于小分子藥物研發(fā)服務與產業(yè)化應用的平臺型高新技術企業(yè)。公司此次擬募資6.50億元,用于皓元醫(yī)藥...

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