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生物醫(yī)藥,邁入新的“黃金十年”

來(lái)源:蒲公英   大才子   2021-09-17
導(dǎo)讀:業(yè)界普遍認(rèn)為,未來(lái)十年將是中國(guó)生物醫(yī)藥從趕到超的十年,之前的十年是一個(gè)累積,之后的十年開(kāi)始發(fā)力。藥政改革、政府支持、資本開(kāi)放...讓中國(guó)生物藥市場(chǎng)發(fā)生了不可思議的轉(zhuǎn)型。

2020年疫情突發(fā),國(guó)際形勢(shì)嚴(yán)峻,全球經(jīng)濟(jì)下滑,但是中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)憑借持續(xù)政策改革帶來(lái)的機(jī)遇,逆境中迸發(fā)出創(chuàng)新活力:第一時(shí)間解析出了新冠病毒結(jié)構(gòu),快速開(kāi)發(fā)出診斷試劑產(chǎn)品投入防疫第一線,多種技術(shù)的疫苗并行研發(fā)處于世界前列,多款本土創(chuàng)新藥物成功走向世界,海外授權(quán)合作項(xiàng)目數(shù)量和交易總額均創(chuàng)歷史新高......發(fā)展氣勢(shì)如虹。


不可否認(rèn),新冠疫情加速了整個(gè)生物醫(yī)藥科技行業(yè)的飛速發(fā)展與變革,一批批細(xì)分領(lǐng)域賽道的新科技公司拔地而起,業(yè)界普遍認(rèn)為,未來(lái)十年將是中國(guó)生物醫(yī)藥從趕到超的十年,之前的十年是一個(gè)累積,之后的十年開(kāi)始發(fā)力。藥政改革、政府支持、資本開(kāi)放...讓中國(guó)生物藥市場(chǎng)發(fā)生了不可思議的轉(zhuǎn)型。




01

藥政改革,加快藥物審批速度

2015年開(kāi)始的藥政改革大大加速了中國(guó)生物新藥的研發(fā),打擊數(shù)據(jù)造假,解決審評(píng)積壓,提高仿制藥和新藥標(biāo)準(zhǔn),精簡(jiǎn)審批流程,加快藥物審批速度,鼓勵(lì)支持創(chuàng)新,一步步走向國(guó)際接軌,《藥審改革五周年成績(jī)單》的數(shù)據(jù),足以說(shuō)明藥政改革取得了極大的成效。

審評(píng)積壓的現(xiàn)象大大好轉(zhuǎn):排隊(duì)待審的注冊(cè)申請(qǐng)已經(jīng)由2015年高峰時(shí)期的2.2萬(wàn)件降低至現(xiàn)在的4000多件。化藥創(chuàng)新藥審批數(shù)量不斷上升:2016年藥審中心受理化藥創(chuàng)新藥注冊(cè)申請(qǐng)90個(gè)品種,2020年,這一數(shù)據(jù)達(dá)到597個(gè)品種,增長(zhǎng)速度可見(jiàn)一斑,同時(shí),隨著國(guó)內(nèi)藥物研發(fā)技術(shù)不斷成熟,生物藥行業(yè)快速發(fā)展,尤其以國(guó)產(chǎn)PD1單抗、國(guó)產(chǎn)單抗等重磅品種加速獲批獲得了廣大關(guān)注,國(guó)內(nèi)生物藥研發(fā)火熱,促使生物藥注冊(cè)申請(qǐng)快速增長(zhǎng),2020年生物藥新注冊(cè)申請(qǐng)達(dá)1867件。另外,在審評(píng)端,生物藥IND及NDA審評(píng)通過(guò)數(shù)量也顯著提高,2020年通過(guò)500個(gè)生物藥IND申請(qǐng),89個(gè)生物藥NDA申請(qǐng)。國(guó)內(nèi)生物藥審評(píng)環(huán)境持續(xù)向好迎來(lái)更快的發(fā)展。讓我們不得不感嘆改革的速度與力量。


02

政府支持,加速生物制藥產(chǎn)業(yè)集群

生物醫(yī)藥,作為我國(guó)確定的七大戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)之一,得到了前所未有的關(guān)注,環(huán)渤海、長(zhǎng)三角、珠三角和中西部地區(qū)等地均形成了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,各地紛紛推出促進(jìn)生物醫(yī)藥發(fā)展的政策,在政策、技術(shù)、資本等因素的催化下,生物醫(yī)藥已經(jīng)成為諸多產(chǎn)業(yè)園區(qū)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展的核心引擎。

過(guò)去,國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)園區(qū)主要集中在京津冀、長(zhǎng)三角和珠三角地區(qū),呈“三足鼎立”的態(tài)勢(shì),由于承載能力、生產(chǎn)生活成本、企業(yè)外溢傾向等諸多因素影響,原來(lái)的三足鼎立格局正在逐步演變?yōu)榫┙蚣匠鞘腥骸㈤L(zhǎng)三角城市群、珠三角城市群、長(zhǎng)江中游城市群、中原城市群、川渝城市群和關(guān)中平原城市群七個(gè)引領(lǐng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的城市群。


以北京、上海、廣州、深圳、蘇州、杭州、南京、成都、武漢等極具代表性和潛力的發(fā)展城市及其他各地城市紛紛出臺(tái)促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的相關(guān)扶持政策:從人才引進(jìn)、創(chuàng)新研發(fā)、公共服務(wù)平臺(tái)、專業(yè)技術(shù)平臺(tái)、孵化器、眾創(chuàng)空間、成果轉(zhuǎn)化、國(guó)際市場(chǎng)開(kāi)拓、臨床機(jī)構(gòu)培育、金融資本服務(wù)、科技創(chuàng)新支持、人才創(chuàng)業(yè)資助等方面的支持力度,可謂前所未有。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集聚發(fā)展全面欣欣向榮。


03

資本開(kāi)放,生物醫(yī)藥踏上牛市征途

生物醫(yī)藥,被譽(yù)為永不落幕的“朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)”,隨著新冠疫情在全球爆發(fā),大健康領(lǐng)域企業(yè)發(fā)展迅速,帶來(lái)了更多資本的進(jìn)入。2020年,可以稱之為生物醫(yī)藥版塊的IPO井噴年,年度上市數(shù)量創(chuàng)下近五年來(lái)生物醫(yī)藥公司IPO總數(shù)新高,資本市場(chǎng)的放開(kāi)賦予生物醫(yī)藥類企業(yè)一次前所未有的機(jī)遇。

在資本大量涌入的背景下,人才吸引變得更容易,尤其國(guó)外疫情嚴(yán)重、風(fēng)聲偏緊,不斷有生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界和學(xué)術(shù)界人才歸國(guó)。有源于國(guó)內(nèi)外創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化,也有源于大公司資產(chǎn)剝離,孵化及開(kāi)放式創(chuàng)新,可投資項(xiàng)目增加,國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)成為資本的寵兒,出現(xiàn)融資加速、估值上漲、融資量大幅上揚(yáng)的熱鬧場(chǎng)景。

未來(lái)十年,隨著老齡化的加快,行業(yè)的需求端將快速爆發(fā),產(chǎn)業(yè)端在前期的積累、產(chǎn)業(yè)資本的推動(dòng)、政策的導(dǎo)向成果快速出現(xiàn),加上配套產(chǎn)業(yè)日益強(qiáng)大,必將使整個(gè)行業(yè)從仿制/跟隨走向創(chuàng)新、國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口、國(guó)內(nèi)走向國(guó)際,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將進(jìn)入前所未有的“黃金十年”。


前不久,Cytiva攜手《金融時(shí)報(bào)》研究部門(mén)Longitude發(fā)布了《全球生物制藥彈性指數(shù)》,該報(bào)告調(diào)查了20個(gè)國(guó)家的生物制藥高管和醫(yī)療行業(yè)決策者,以衡量該行業(yè)在供應(yīng)鏈彈性、人才儲(chǔ)備、研發(fā)生態(tài)系統(tǒng)、制造敏捷性以及政策法規(guī)支持五個(gè)領(lǐng)域應(yīng)對(duì)全球需求的能力。


其中關(guān)于政策法規(guī)的報(bào)告其中政策法規(guī)支持報(bào)告指出政府經(jīng)常與私營(yíng)部門(mén)在政策上發(fā)生沖突,但制藥和生物制藥行業(yè)為了確保向全世界人民提供安全的救命藥,已經(jīng)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)建立起了健康的關(guān)系。新冠疫苗的迅速推出就是一個(gè)很好的例子。


 
無(wú)錫藥明生物陳智勝博士在調(diào)查中表示,中國(guó)曾與企業(yè)難以溝通的其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)一度“脫鉤”。不過(guò),他說(shuō)這樣的情況幾乎不復(fù)存在了。中國(guó)的監(jiān)管體系現(xiàn)在非常接近全球監(jiān)管體系。

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參考資料:https://mp.weixin.qq.com/s/lFDuFL2TDiyDNqK488-BJA

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