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不孕癥是一種低生育力狀態(tài)，世界衛(wèi)生組織（WHO）將不孕癥定義為有規(guī)律的性生活、未采取任何避孕措施至少12個月未能獲得臨床妊娠。在全球范圍內，有多達4850萬對伴侶受到不孕癥影響，其發(fā)病率約為15%。不孕癥已成為繼腫瘤、心血管疾病之后的第三大疾病。

輔助生殖技術 （ART）即采用醫(yī)療輔助手段使不育夫婦妊娠的技術，主要包括人工授精（AI） 和體外受精胚胎移植（IVF-ET）及其衍生技術兩類，后者也就是我們所熟知的試管嬰兒。促排卵治療為IVF-ET流程中獲得足夠數(shù)量卵母細胞的關鍵步驟，但是重復地給予促排卵藥物，可能誘發(fā)卵巢過度刺激綜合征（OHSS），嚴重時可能危及患者生命；另外，促排卵過程中機體會產(chǎn)生黃體生成素(LH)峰，誘發(fā)卵巢自發(fā)排卵，減少取卵的成功率。因此，臨床上主要采用控制性超促排卵（COH）方案以減少OHSS風險、增加取卵成功率，而目前COH的臨床常用藥物主要包括GnRH激動劑和拮抗劑的皮下注射劑。

SHR7280是恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權的口服小分子促性腺激素釋放激素（GnRH）受體拮抗劑，可以阻斷內源性GnRH與GnRH受體的結合，抑制黃體生成素（LH）和卵泡刺激素（FSH）等促性腺激素的合成和釋放。在輔助生殖治療過程中應用SHR7280可抑制早發(fā)黃體生成素峰，提高治療成功率。目前國內外尚無該適應癥的口服同類產(chǎn)品獲批上市。