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天津力生制藥吲達(dá)帕胺片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià),用于治療原發(fā)性高血壓
【制藥工業(yè)】 力生制藥 2020-10-12

近日,天津力生制藥股份有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于吲達(dá)帕胺片2.5mg規(guī)格的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》(批件號(hào):2020B04652),該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。...

恒瑞醫(yī)藥格隆溴銨注射液獲批上市,系國(guó)內(nèi)首家
【制藥工業(yè)】 恒瑞醫(yī)藥 2020-10-12

近日,恒瑞醫(yī)藥收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)批件》,批準(zhǔn)公司格隆溴銨注射液注冊(cè)上市。...

投資250億元!合成生物界最大項(xiàng)目落戶山西,凱賽生物砸40.1億領(lǐng)投沖刺千億市場(chǎng)
【制藥工業(yè)】 世界晉商網(wǎng) 2020-10-11

10月10日,上海凱賽生物技術(shù)股份有限公司與山西綜改示范區(qū)簽署項(xiàng)目合作協(xié)議:計(jì)劃總投資250億元,分期建設(shè)山西合成生物產(chǎn)業(yè)生態(tài)園區(qū)。這一項(xiàng)目的實(shí)施將極大推動(dòng)我省合成生物新材料的產(chǎn)業(yè)化布局,引領(lǐng)帶動(dòng)我省...

辰欣藥業(yè):艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市
【制藥工業(yè)】 辰欣藥業(yè) 2020-10-10

近日,辰欣藥業(yè)股份有限公司收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(美國(guó)FDA)的通知,公司向美國(guó) FDA 申報(bào)的艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng)(Abbreviated NewDrugApplication, ...

國(guó)家藥監(jiān)局中藥注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求
【制藥工業(yè)】 國(guó)家藥監(jiān)局 2020-10-09

為貫徹落實(shí)《藥品管理法》《中醫(yī)藥法》,配合《藥品注冊(cè)管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第27號(hào))實(shí)施,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《中藥注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求》...

莎普愛(ài)思易主莆田系后獲醫(yī)療資產(chǎn)注入,標(biāo)的公司承諾未來(lái)三年至少盈利1.1億
【制藥工業(yè)】 長(zhǎng)江商報(bào) 2020-10-09

莆田系入主半年后,曾經(jīng)制造“神藥”的公司莎普愛(ài)思(603168.SH)迎來(lái)了重大資產(chǎn)收購(gòu)。...

白云山將分拆廣州醫(yī)藥至H股上市 預(yù)計(jì)發(fā)行規(guī)模不超總股本27.71%
【制藥工業(yè)】 長(zhǎng)江商報(bào) 2020-10-09

近日,白云山(600332.SH)披露公告稱,公司董事會(huì)同意廣州醫(yī)藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“廣州醫(yī)藥”)首次公開(kāi)發(fā)行H股并上市。...

中科院院士吳奇:目前的“人造肉”只是素食
【制藥工業(yè)】 時(shí)代周報(bào) 2020-09-30

近年,“人造肉”話題持續(xù)火爆,備受資本追捧。然而,眼下所謂的“人造肉”是否能真正稱之為“肉”,依舊是市場(chǎng)爭(zhēng)議的焦點(diǎn)。...

創(chuàng)新輸出:恒瑞醫(yī)藥許可HLB-LS公司在韓國(guó)開(kāi)發(fā)和銷售馬來(lái)酸吡咯替尼
【制藥工業(yè)】 恒瑞醫(yī)藥 2020-09-29

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司與韓國(guó) HLB Life Science Co., Ltd.公司達(dá)成協(xié)議,將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗腫瘤藥品馬來(lái)酸吡咯替尼片項(xiàng)目有償許可給韓國(guó) HLB-LS 公司。...

凱萊英計(jì)劃出資3億元在鎮(zhèn)江設(shè)立全資子公司,從事小分子CDMO化學(xué)原料及原料藥的研發(fā)生產(chǎn)業(yè)務(wù)
【制藥工業(yè)】 凱萊英醫(yī)藥 2020-09-29

凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)(天津)股份有限公司計(jì)劃以自有資金 30,000 萬(wàn)元人民幣在江蘇省鎮(zhèn)江市設(shè)立全資子公司凱萊英制藥(江蘇)有限公司(“江蘇凱萊英”),主要從事小分子CDMO化學(xué)原料及原料藥的研發(fā)生產(chǎn)業(yè)務(wù)...

探索新領(lǐng)域 開(kāi)啟新征程——葫蘆娃藥業(yè)攜手1藥網(wǎng)探索“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”發(fā)展新領(lǐng)域
【制藥工業(yè)】 葫蘆娃藥業(yè) 2020-09-29

9月24日,葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)與1藥網(wǎng)在上海簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,開(kāi)啟了葫蘆娃探索“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”領(lǐng)域的全新征程。...

華潤(rùn)醫(yī)藥擬28億“笑納”博雅生物控制權(quán) 旗下8家上市公司形成完整大健康產(chǎn)業(yè)鏈
【制藥工業(yè)】 長(zhǎng)江商報(bào) 2020-09-29

央企華潤(rùn)集團(tuán)的大健康產(chǎn)業(yè)板塊主體華潤(rùn)醫(yī)藥(3320.HK)充當(dāng)了博雅生物(300294.SZ)的“白衣騎士”。...

我國(guó)四款新冠疫苗進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)
【制藥工業(yè)】 科技日?qǐng)?bào) 2020-09-28

“目前,我國(guó)新冠疫苗研發(fā)工作總體上處于領(lǐng)先地位,每條技術(shù)路線均有疫苗進(jìn)入臨床研究階段,已有11個(gè)疫苗開(kāi)展臨床試驗(yàn),其中4個(gè)疫苗已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)?!?..

致力于自主研發(fā)小分子創(chuàng)新藥的益方生物宣布完成10億人民幣D輪融資,高瓴創(chuàng)投領(lǐng)投
【制藥工業(yè)】 益方生物 2020-09-28

近日,致力于自主研發(fā)小分子創(chuàng)新藥的益方生物科技(上海)有限公司(InventisBio)宣布完成D輪融資。本輪融資總規(guī)模10億人民幣,吸引到眾多醫(yī)療領(lǐng)域頂尖投資機(jī)構(gòu)參與,高瓴創(chuàng)投領(lǐng)投,啟明創(chuàng)投、Jan...

再鼎醫(yī)藥成首個(gè)在港二次上市生物制藥企業(yè)
【制藥工業(yè)】 人民網(wǎng) 2020-09-28

9月28日,再鼎醫(yī)藥在香港聯(lián)交所主板正式掛牌上市。由此,再鼎醫(yī)藥成為首個(gè)在香港二次上市的生物制藥公司。...

藥明康德宣布收購(gòu)明捷醫(yī)藥60%股份,進(jìn)一步拓展藥物質(zhì)量分析服務(wù)能力規(guī)模
【制藥工業(yè)】 藥明康德 2020-09-28

中國(guó)上海,2020年9月28日——藥明康德今日宣布成功收購(gòu)南京明捷生物醫(yī)藥檢測(cè)有限公司(下稱“明捷醫(yī)藥”)60%股份。收購(gòu)?fù)瓿珊螅鹘葆t(yī)藥將成為藥明康德的控股子公司,并繼續(xù)專注于打造符合全球藥政法規(guī)的...

總投資1.8億美元,美醫(yī)藥巨頭全球最大創(chuàng)新藥研發(fā)中心在無(wú)錫投入運(yùn)行
【制藥工業(yè)】 揚(yáng)子晚報(bào)網(wǎng) 2020-09-27

9月25日下午,來(lái)自美國(guó)的世界醫(yī)藥行業(yè)巨頭——保諾科技全球創(chuàng)新藥物研發(fā)總部(無(wú)錫)落成典禮在無(wú)錫(惠山)生命科技產(chǎn)業(yè)園產(chǎn)業(yè)港舉行。...

復(fù)星醫(yī)藥頸部肌張力障礙治療新藥獲藥品臨床試驗(yàn)通知書(shū)
【制藥工業(yè)】 復(fù)星醫(yī)藥 2020-09-27

近日,上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意其獲許可的 RT002用于頸部肌張力障礙治療開(kāi)展臨床試驗(yàn)的通知書(shū)。復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬于近期條件具備...

華海藥業(yè)治療晚期惡性實(shí)體腫瘤藥物獲得藥物臨床試驗(yàn)許可,已投入研發(fā)費(fèi)用3487 萬(wàn)元
【制藥工業(yè)】 華海藥業(yè) 2020-09-27

近日,浙江華海藥業(yè)股份有限公司的下屬子公司華博生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司及上海華奧泰生物藥業(yè)股份有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的 HOT-1030 注射液項(xiàng)目的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。...

17款抗癌新藥今年獲批 多款創(chuàng)中國(guó)"首個(gè)" 來(lái)自羅氏、百濟(jì)神州……
【制藥工業(yè)】 醫(yī)藥觀瀾(ID:yiyaoguanlan) 2020-09-25

在近日舉辦的第23屆中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)年會(huì),中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹了2020年中國(guó)腫瘤創(chuàng)新藥的審評(píng)審批情況。...

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