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諾誠(chéng)健華在第62屆美國(guó)血液學(xué)協(xié)會(huì)(ASH)上公布奧布替尼最新臨床數(shù)據(jù)
【制藥工業(yè)】 諾誠(chéng)健華 2020-12-08

2020年12月7日,中國(guó)北京——生物醫(yī)藥高科技公司諾誠(chéng)健華(香港聯(lián)交所代碼:09969)今天在第62屆美國(guó)血液學(xué)協(xié)會(huì)(ASH)年會(huì)上公布了布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑奧布替尼最新臨床數(shù)據(jù)。在針對(duì)...

亞盛醫(yī)藥公布抗耐藥白血病新藥HQP1351(奧瑞巴替尼)關(guān)鍵性注冊(cè)II 期研究的積極數(shù)據(jù)
【制藥工業(yè)】 美通社 2020-12-08

致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的處于臨床階段的研發(fā)企業(yè) -- 亞盛醫(yī)藥(6855.HK)宣布,公司在研原創(chuàng)1類新藥HQP1351(擬定中文通用名:奧瑞巴替尼)的兩項(xiàng)關(guān)鍵性注冊(cè)...

君圣泰完成數(shù)千萬美元B+輪融資,加速推進(jìn)原創(chuàng)新藥多個(gè)適應(yīng)癥臨床II/III期的全球同步開發(fā)
【制藥工業(yè)】 同寫意 2020-12-08

君圣泰完成數(shù)千萬美元B+輪融資,加速推進(jìn)原創(chuàng)新藥多個(gè)適應(yīng)癥臨床II/III期的全球同步開發(fā),并啟動(dòng)新適應(yīng)癥及新品種的臨床研究。...

康弘藥業(yè)五年將募資57億布局主業(yè) 10年研發(fā)眼科一類新藥研發(fā)費(fèi)率24%
【制藥工業(yè)】 長(zhǎng)江商報(bào) 2020-12-07

12月4日晚,康弘藥業(yè)披露定增預(yù)案,擬募資不超過34.72億元,用于眼科用藥等產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目建設(shè)。...

全球首個(gè)針對(duì)HAE的單克隆抗體藥物達(dá)澤優(yōu)獲批進(jìn)入中國(guó) -- 罕見病
【制藥工業(yè)】 美通社 2020-12-07

武田中國(guó)宣布,旗下創(chuàng)新藥物達(dá)澤優(yōu)(拉那利尤單抗注射液)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),適用于12歲及以上患者預(yù)防遺傳性血管性水腫(HAE)的發(fā)作。...

無錫生物醫(yī)藥企業(yè)總市值超8000億元
【制藥工業(yè)】 科技日?qǐng)?bào) 2020-12-07

6日,以“新形勢(shì)下醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的價(jià)值投資和創(chuàng)造”為主題的太湖灣中歐·論道活動(dòng)在無錫市舉行。...

德琪醫(yī)藥在多個(gè)亞太市場(chǎng)提交XPOVIO?(Selinexor)的新藥上市申請(qǐng)用于治療復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤和彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤
【制藥工業(yè)】 美通社 2020-12-04

德琪醫(yī)藥有限公司(香港聯(lián)交所股票代碼:6996.HK)宣布已向新加坡衛(wèi)生科學(xué)局、澳大利亞醫(yī)療用品管理局遞交XPOVIO ?(selinexor, ATG-010)治療三種適應(yīng)癥的新藥上市申請(qǐng)(“NDA...

亞盛醫(yī)藥任命祝剛先生為首席商務(wù)運(yùn)營(yíng)官,全面啟動(dòng)商業(yè)化布局
【制藥工業(yè)】 美通社 2020-12-04

亞盛醫(yī)藥今日宣布,公司任命在血液腫瘤和實(shí)體腫瘤等創(chuàng)新藥商業(yè)化方面擁有豐富經(jīng)驗(yàn)的祝剛先生為首席商務(wù)運(yùn)營(yíng)官(CCO),并向亞盛醫(yī)藥董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官(CEO)楊大俊博士直接匯報(bào)。...

南新制藥27億收購(gòu)高端生物藥企,背后的產(chǎn)業(yè)并購(gòu)邏輯是……
【制藥工業(yè)】 中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊 2020-12-02

日前,南新制藥(688189.SZ)27億元出手收購(gòu)興盟蘇州100%股權(quán)。此舉被外界解讀為,南新制藥欲切入高端生物藥市場(chǎng),補(bǔ)齊公司業(yè)務(wù)板塊上的短板。...

英派藥業(yè)成功完成5000萬美元C+輪融資
【制藥工業(yè)】 英派藥業(yè) 2020-12-02

2020年11月30日,在中國(guó)上海,英派藥業(yè)宣布,公司于近期成功完成C+輪融資,本輪融資額5000萬美元,由君實(shí)生物領(lǐng)投,新投資方安捷資管、貞吉資本、深創(chuàng)投中美基金、奧翔藥業(yè),原投資方禮來亞洲基金、華...

上海藥物所1類口服降糖候選新藥LH-1801獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床研究
【制藥工業(yè)】 上海藥物研究所 2020-11-30

由中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所李佳課題組和柳紅課題組聯(lián)合自主研發(fā)的1類口服降糖新藥LH-1801,于2020年11月25日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)通知書,同意開展臨床試驗(yàn)。...

德琪醫(yī)藥梅建明博士榮膺“2020中國(guó)經(jīng)濟(jì)新聞人物·新經(jīng)濟(jì)領(lǐng)軍人物”
【制藥工業(yè)】 美通社 2020-11-30

基于行業(yè)領(lǐng)先人物的杰出貢獻(xiàn)以及在經(jīng)濟(jì)新聞?lì)I(lǐng)域所具有的卓越影響力,德琪醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官梅建明博士當(dāng)選“2020中國(guó)經(jīng)濟(jì)新聞人物·新經(jīng)濟(jì)領(lǐng)軍人物”。...

上海君實(shí)生物注射用重組人源化抗 Trop2 單抗-Tub196 偶聯(lián)劑 I 期臨床研究已完成首例患者給藥
【制藥工業(yè)】 君實(shí)生物 2020-11-26

近日,上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司產(chǎn)品注射用重組人源化抗 Trop2 單抗-Tub196 偶聯(lián)劑(項(xiàng)目代號(hào):JS108)的 I 期臨床研究(NCT04601285 研究)已完成首例患者給藥。...

遠(yuǎn)大醫(yī)藥抗腫瘤藥物]NDA獲國(guó)家藥監(jiān)局受理;前列腺癌成像RDC產(chǎn)品上市申請(qǐng)獲FDA受理
【制藥工業(yè)】 遠(yuǎn)大醫(yī)藥 2020-11-26

遠(yuǎn)大醫(yī)藥釔[90Y]樹脂微球上市許可申請(qǐng)獲中國(guó)藥監(jiān)局受理;前列腺癌成像RDC產(chǎn)品TLX591-CDx上市申請(qǐng)獲FDA受理;積極推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品上市進(jìn)程,深化放射性核素藥物領(lǐng)域布局。...

成都高新區(qū)簽約上海醫(yī)藥和威斯克 51億元研發(fā)新冠疫苗
【制藥工業(yè)】 央廣網(wǎng) 2020-11-25

11月25日,成都高新區(qū)、上海醫(yī)藥和成都威斯克生物醫(yī)藥有限公司(下稱威斯克)合作協(xié)議簽約儀式在上海舉行。此次合作總投資額超51億元,三方將依托四川大學(xué)華西醫(yī)院國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,進(jìn)行新冠疫苗、腫瘤疫苗等眾...

石藥集團(tuán)同類首創(chuàng)胃癌新藥SYSA1801獲FDA頒發(fā)孤兒藥資格認(rèn)定
【制藥工業(yè)】 石藥集團(tuán) 2020-11-25

11月24日,石藥集團(tuán)有限公司(HK1093)發(fā)布公告,集團(tuán)附屬公司石藥集團(tuán)中奇制藥技術(shù)(石家莊)有限公司自主研發(fā)的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC) SYSA1801獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)頒發(fā)針...

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品I期臨床試驗(yàn)最新通告
【制藥工業(yè)】 國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心 2020-11-25

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布關(guān)于《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥I期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)藥學(xué)共性問題相關(guān)技術(shù)要求》和《化學(xué)藥品I期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)藥學(xué)研究信息匯總表(修訂版)》的通告(2020年第40號(hào))...

2020年11月23日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布
【制藥工業(yè)】 國(guó)家藥監(jiān)局 2020-11-23

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布2020年11月23日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息。...

罰沒247萬,浙江一醫(yī)藥企業(yè)因“原料藥壟斷”遭重罰!
【制藥工業(yè)】 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局 2020-11-20

浙江省市場(chǎng)監(jiān)督管理局于2020年8月對(duì)萬邦德制藥集團(tuán)浙江醫(yī)藥銷售有限公司涉嫌濫用市場(chǎng)支配地位行為立案調(diào)查。2020年11月,浙江省市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)本案作出行政處罰決定?,F(xiàn)予公告。...

覆蓋亞太地區(qū)的一體化創(chuàng)新腫瘤藥公司德琪醫(yī)藥有限公司于香港聯(lián)合交易所主板掛牌 簡(jiǎn)體
【制藥工業(yè)】 美通社 2020-11-20

專注于研發(fā)和商業(yè)化腫瘤創(chuàng)新藥的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)—德琪醫(yī)藥有限公司(簡(jiǎn)稱“德琪醫(yī)藥”,香港聯(lián)交所股票代碼:6996.HK),11月20日宣布,公司股票于香港聯(lián)合交易所有限公司(“香港聯(lián)交所”)主板正式掛牌并開...

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