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德國默克9億歐元收購王少萌團隊研發(fā)的IAP抑制劑xevinapant(Debio1143,AT-406)
【制藥工業(yè)】 精準藥物 2021-03-06

2021年3月1日,德國默克(Merck KGaA )宣布公司以近9億歐元(11億美元)獲得了Debiopharm的口服實驗藥物IAP拮抗劑xevinapant(Debio1143,AT-406)的全...

艾力斯1類創(chuàng)新藥甲磺酸伏美替尼片獲批上市,該藥是第三代EGFR激酶抑制劑
【制藥工業(yè)】 艾力斯 2021-03-05

近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥甲磺酸伏美替尼片(商品名:艾弗沙)上市。該藥為我國自主研發(fā)并擁有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新藥,本品適用于既往...

藥明康德華中總部動工,將建全國最大小分子新藥研發(fā)平臺
【制藥工業(yè)】 楚天都市報 2021-03-04

?又一醫(yī)藥巨頭加碼投資武漢!昨日,藥明康德華中總部在光谷開工建設,該項目總投資20億元,預計于2025年左右達產(chǎn),建成后將成為全國最大的小分子新藥研發(fā)服務平臺。...

Insilico Medicine全球首次利用人工智能發(fā)現(xiàn)新機制特發(fā)性肺纖維化藥物
【制藥工業(yè)】 美通社 2021-03-03

Insilico Medicine因全球首次利用人工智能發(fā)現(xiàn)新機制特發(fā)性肺纖維化藥物,而在生物技術和藥物發(fā)現(xiàn)領域攬獲多項行業(yè)第一: 1、通過多次人體細胞和動物模型實驗的成功驗證,證明人工智能研發(fā)的新...

賽生藥業(yè)在港交所主板上市,市值超120億港元!
【制藥工業(yè)】 美通社 2021-03-03

上海2021年3月3日 /美通社/ -- 賽生藥業(yè)控股有限公司(賽生藥業(yè)),今天于香港聯(lián)合交易所有限公司(港交所)主板正式上市,股份代號為6600。...

百濟神州BTK抑制劑澤布替尼在加拿大獲批上市,用于治療華氏巨球蛋白血癥患者
【制藥工業(yè)】 美通社 2021-03-03

百濟神州是一家處于商業(yè)階段的生物科技公司,專注于在全球范圍內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新藥物。公司今日宣布,加拿大藥監(jiān)部門已批準百悅澤用于治療華氏巨球蛋白血癥患者的新藥上市申請。...

爾康制藥呋喃妥因、煙酰胺、鹽酸西替利嗪、鹽酸四環(huán)素原料藥通過 CDE 審批
【制藥工業(yè)】 爾康制藥 2021-03-03

近日,湖南爾康制藥股份有限公司從國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)“原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示”平臺查詢獲悉,全資子公司湖南湘易康制藥有限公司(“湘易康”)提交的“呋喃妥因”、“煙酰胺...

天藥股份倍他米松磷酸鈉原料藥通過 CDE 技術審評
【制藥工業(yè)】 天藥股份 2021-03-03

近日,天津天藥藥業(yè)股份有限公司倍他米松磷酸鈉原料藥通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)技術審評,在CDE原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示平臺上顯示登記狀態(tài)標識轉為“A”。...

原料藥行業(yè)深度報告:加速高端轉型,原料藥步入發(fā)展新紀元
【制藥工業(yè)】 未來智庫 2021-03-03

多重利好因素疊加,原料藥板塊或將步入發(fā)展新紀元海外產(chǎn) 能供給不足,中國原料藥外銷強勁,國際原料藥競爭格局迎來洗牌機遇。中國特色原料藥企主要收入來源海外,受國內(nèi)集中采購、醫(yī)??刭M改革影響小。...

福安藥業(yè)注射用艾司奧美拉唑鈉通過仿制藥一致性評價
【制藥工業(yè)】 福安藥業(yè) 2021-03-02

福安藥業(yè)(集團)股份有限公司子公司福安藥業(yè)集團湖北人民制藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的藥品補充申請批準通知書,其產(chǎn)品注射用艾司奧美拉唑鈉通過了仿制藥質量和療效一致性評價。...

科倫藥業(yè)甲硝唑氯化鈉注射液、脂肪乳注射液通過仿制藥一致性評價
【制藥工業(yè)】 科倫藥業(yè) 2021-03-02

四川科倫藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“科倫藥業(yè)”)于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的化學藥品“甲硝唑氯化鈉注射液”、“脂肪乳注射液(C14~24)”的《藥品補充申請批準通知書》,通過仿制藥一致性評價...

廣州生物醫(yī)藥企業(yè)5500多家,全國第三!獲評中國最具投資價值生物醫(yī)藥創(chuàng)新城市
【制藥工業(yè)】 廣州日報 2021-03-01

近年來,廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速,去年獲批藥品臨床試驗批件共23件,占全省39.6%,上市藥品40個。同樣在去年,廣州市獲評中國最具投資價值生物醫(yī)藥創(chuàng)新城市。...

阿斯利康中國與君實生物就抗PD-1單抗藥物達成重磅授權合作
【制藥工業(yè)】 美通社 2021-03-01

君實生物(1877.HK,688180.SH)與阿斯利康中國于共同宣布一項重磅戰(zhàn)略合作,雙方將基于各自在藥品研發(fā)、市場覆蓋、渠道拓展等領域的優(yōu)勢資源,積極探索在腫瘤領域的全新深度合作。...

諾誠健華1類創(chuàng)新藥ICP-332新藥研究申請獲國家藥監(jiān)局受理
【制藥工業(yè)】 諾誠健華 2021-02-26

2月26日,生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華(香港聯(lián)交所代碼:09969)宣布其新型酪氨酸激酶2(Tyrosine Kinase 2, TYK2)抑制劑ICP-332新藥研究(IND)申請獲國家藥品監(jiān)督管理...

康希諾、國藥中生武漢公司新冠疫苗獲國家藥監(jiān)局附條件批準上市
【制藥工業(yè)】 國家藥監(jiān)局 2021-02-26

2月25日,國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準康希諾生物股份公司重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)和國藥集團中國生物武漢生物制品研究所有限責任公司的新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細胞)注冊申請。...

廣藥集團光榮上榜全國脫貧攻堅先進集體!為廣州唯一獲獎企業(yè)!
【制藥工業(yè)】 廣藥白云山 2021-02-25

2020年是脫貧攻堅戰(zhàn)的決勝之年,全面建成小康社會取得偉大歷史性成就,決戰(zhàn)脫貧攻堅取得決定性勝利。2021年2月25日,全國脫貧攻堅總結表彰大會在北京人民大會堂隆重舉行。大會表彰了全國脫貧攻堅先進個人...

深圳藥欣生物引進凱泰資本近億元B1輪融資
【制藥工業(yè)】 藥欣生物 2021-02-25

近日,深圳市藥欣生物科技有限公司(以下簡稱“藥欣生物”)完成近億元B1輪融資,由凱泰資本獨家投資。本次募集資金將主要用于支持公司技術平臺化、產(chǎn)品管線研發(fā)和加速臨床階段產(chǎn)品在美國的上市進程。...

依生生物完成1.3億美元B輪融資 持續(xù)推進疫苗產(chǎn)品國際化和商業(yè)化
【制藥工業(yè)】 美通社 2021-02-24

依生生物制藥有限公司今日宣布完成逾1.3億美元B輪融資,本輪投資由海松資本(Oceanpine)和奧博資本(OrbiMed) 聯(lián)合領投。...

德琪醫(yī)藥ATG-010(Selinexor)新藥上市申請獲國家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審評
【制藥工業(yè)】 德琪醫(yī)藥 2021-02-24

2月24日,致力于研發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤療法的領先生物制藥公司--德琪醫(yī)藥有限公司宣布,國家藥品監(jiān)督管理局已授予全球首款選擇性核輸出抑制劑ATG-010(selinexor,XPOVIO?)的新藥上市申...

國家藥監(jiān)局發(fā)布第三十八批仿制藥參比制劑目錄
【制藥工業(yè)】 國家藥監(jiān)局 2021-02-24

2月23日,國家藥監(jiān)局發(fā)布第三十八批仿制藥參比制劑目錄。...

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