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全球首個獲得PRIME資格的實體瘤CAR-T,科濟藥業(yè)CT041被歐洲藥品管理局(EMA)授予優(yōu)先藥物(PRIME)資格
【制藥工業(yè)】 美通社 2021-11-15

科濟藥業(yè)(股票代碼:2171.HK)今日公告,公司自主研發(fā)的CT041,一種針對CLDN18.2的自體CAR-T候選產品,已被歐洲藥品管理局(EMA)授予優(yōu)先藥物(PRIME)資格,用于治療胃癌/胃食...

上海藥物所自主研發(fā)的I類口服抗腫瘤新藥LH-1802獲批進入臨床研究
【制藥工業(yè)】 上海藥物研究所 2021-11-12

由中國科學院上海藥物研究所柳紅課題組和李佳課題組聯(lián)合自主研發(fā)的I類口服抗腫瘤新藥LH-1802,于2021年11月05日獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗通知書,同意開展臨床試驗。...

新一輪國家醫(yī)保目錄準入談判開始
【制藥工業(yè)】 央廣網 2021-11-10

9日-11日,為期三天的新一輪國家醫(yī)保目錄準入談判正式開始。...

摯盟醫(yī)藥完成3.5億元B輪融資,加速推進在研產品的臨床研究
【制藥工業(yè)】 摯盟醫(yī)藥 2021-11-09

11月8日,上海摯盟醫(yī)藥科技有限公司宣布成功完成3.5億元B輪融資。...

博騰生物宣布任命王泱洲博士為首席執(zhí)行官
【制藥工業(yè)】 博騰生物 2021-11-09

2021年11月8日,蘇州博騰生物制藥有限公司(以下簡稱博騰生物)宣布任命王泱洲博士為首席執(zhí)行官。王泱洲博士將全面負責博騰生物的運營管理,加快端到端的基因與細胞治療CDMO平臺的建設,帶領博騰生物實現(xiàn)...

瀚海新酶完成近8億元人民幣C輪融資,加速生物醫(yī)藥特種酶業(yè)務布局
【制藥工業(yè)】 瀚海新酶 2021-11-08

瀚海新酶日前宣布完成了近8億元人民幣C輪融資。本輪投資領投方為國內知名投資機構德福資本,興業(yè)銀行旗下興投優(yōu)選基金、廣發(fā)乾和、國科嘉和、澤嫻投資參與跟投,現(xiàn)有股東天匯資本等繼續(xù)追加投資。...

正序生物完成近3億元融資,加速布局堿基編輯療法新賽道
【制藥工業(yè)】 正序生物 2021-11-08

近日,正序生物完成近3億元人民幣的最新一輪融資。本輪融資由禮來亞洲基金、博裕投資共同領投,公司天使輪投資方聯(lián)新資本、萬物資本、紅杉中國、泰福資本均參與本輪投資,全力支持公司發(fā)展。...

冷凍電鏡結構CRO平臺“佰翱得”獲2億元B輪融資,加速“千靶萬苗?”計劃,賦能新藥研發(fā)源頭創(chuàng)新
【制藥工業(yè)】 佰翱得 2021-11-06

近日,以冷凍電鏡結構解析為特色的藥物發(fā)現(xiàn)CRO企業(yè)“佰翱得”宣布完成2億元B輪融資。本輪融資由“康君資本”和“君聯(lián)資本”聯(lián)合領投,“夏爾巴投資”跟投。融資款項用于加碼冷凍電鏡平臺和加速“千靶萬苗?”計...

昌郁醫(yī)藥完成4000萬美元C輪超額融資,加速疼痛和神經管線布局
【制藥工業(yè)】 昌郁醫(yī)藥 2021-11-05

11月4日,昌郁醫(yī)藥(上海)有限公司(以下簡稱“昌郁醫(yī)藥”)宣布完成4000萬美元C輪融資并獲得超額募集。本輪融資由上汽恒旭、中信證券、高科新浚聯(lián)合領投,沂景資本、金沙江聯(lián)合潤璞、道遠資本共同參與,原...

國家藥監(jiān)局綜合司關于啟用原料藥生產供應信息采集模塊的通知
【制藥工業(yè)】 國家藥監(jiān)局 2021-11-04

為加強原料藥監(jiān)督管理,摸清原料藥生產供應情況,國家藥監(jiān)局在藥品信息采集平臺中開發(fā)建設了原料藥生產供應信息采集模塊。...

開拓藥業(yè)PD-L1/TGF-β雙靶點抗體獲得中國臨床試驗許可
【制藥工業(yè)】 美通社 2021-10-22

10月21日,開拓藥業(yè)有限公司(股票代碼:9939.HK,以下簡稱:“開拓藥業(yè)”)欣然宣布,PD-L1/TGF-β雙靶點抗體(GT90008)今日已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準,開展晚...

上海藥物所自主研發(fā)的I類新藥CS0159獲批進入臨床研究
【制藥工業(yè)】 上海藥物所 2021-10-22

2021年10月20日,I類新藥CS0159口服片劑針對原發(fā)性硬化性膽管炎(PSC)適應癥的臨床試驗申請(IND)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準。...

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