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近日，國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合科技部、工業(yè)和信息化部、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局等部門(mén)組織專(zhuān)家對(duì)國(guó)內(nèi)專(zhuān)利即將到期尚未提出注冊(cè)申請(qǐng)及臨床供應(yīng)短缺（競(jìng)爭(zhēng)不充分）的藥品進(jìn)行遴選論證，制定了《第二批鼓勵(lì)...
3月15日，紅星新聞?dòng)浾邚某啥几咝聟^(qū)獲悉，成都高新區(qū)企業(yè)成都華昊中天藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“華昊中天”）優(yōu)替德隆注射液近日獲國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，這標(biāo)志著中國(guó)首個(gè)埃坡霉素I類(lèi)抗腫瘤新藥正式...
近日，江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告稱，其收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的1類(lèi)化學(xué)藥品NH102鹽酸鹽片3個(gè)規(guī)格的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，并將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。...
近日，北京奧賽康藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告稱，其全資子公司江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸帕洛諾司瓊注射液《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，批準(zhǔn)該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。...
2021年3月12日上午，成都先導(dǎo)藥物開(kāi)發(fā)股份有限公司（688222.SH，以下簡(jiǎn)稱“成都先導(dǎo)”）與廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（600332.SH）分公司白云山制藥總廠（以下簡(jiǎn)稱“白云山制藥總廠”...
浙江海正藥業(yè)股份有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的阿哌沙班片的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。...
經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)-中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)3月11日訊 （記者朱國(guó)旺 郭文培）“十三五”圓滿收官，“十四五”全面擘畫(huà)！在“十四五”開(kāi)局之年，醫(yī)藥行業(yè)如何奮進(jìn)新時(shí)代，下好“先手棋”？?jī)蓵?huì)上，醫(yī)藥界代表委員紛紛為此建言獻(xiàn)策。兩...
?3月11日，榮昌生物發(fā)布公告，該公司自主研發(fā)的雙靶向融合蛋白藥物泰它西普(RC18，商品名：泰愛(ài))正式獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)在中國(guó)的有條件上市的批準(zhǔn)，用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)。...
2021年3月8日，廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司分公司廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》（通知書(shū)編號(hào)：2021B00498），苯磺酸氨...
全球領(lǐng)先的跨國(guó)醫(yī)療保健公司葛蘭素史克宣布，其用于艾滋病治療的創(chuàng)新雙藥治療方案多偉托 ?（通用名：拉米夫定多替拉韋片）已正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。...
近日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，批準(zhǔn)托伐普坦片上市銷(xiāo)售。...
為進(jìn)一步指導(dǎo)企業(yè)開(kāi)展藥品研發(fā)，加快境外已上市境內(nèi)未上市化學(xué)藥品研發(fā)上市進(jìn)程，提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《境外已上市境內(nèi)未上市化學(xué)藥品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)要求（...
