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科倫藥業(yè)、鹽酸右美托咪定注射液通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)
【制藥工業(yè)】 化學(xué)加網(wǎng) 2021-01-21

四川科倫藥業(yè)股份有限公司子公司湖南科倫制藥有限公司于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“鹽酸右美托咪定注射液”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司近日...

太極集團(tuán)西南藥業(yè)鹽酸異丙嗪片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)
【制藥工業(yè)】 太極集團(tuán) 2021-01-21

近日,重慶太極實(shí)業(yè)(集團(tuán))股份有限公司控股子公司西南藥業(yè)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于鹽酸異丙嗪片的《補(bǔ)充申請(qǐng)批件》,西南藥業(yè)鹽酸異丙嗪片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。...

海翔藥業(yè)鹽酸克林霉素膠囊通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)
【制藥工業(yè)】 海翔藥業(yè) 2021-01-19

近日,浙江海翔藥業(yè)股份有限公司從國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站獲悉,其鹽酸克林霉素膠囊的藥品注冊申請(qǐng)已經(jīng)獲批。...

康恩貝布洛芬顆粒通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)?
【制藥工業(yè)】 康恩貝 2021-01-19

近日,浙江康恩貝制藥股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于布洛芬顆粒的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》,該藥品(規(guī)格 0.1g)通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。...

高端眼科設(shè)備領(lǐng)跑者!視微影像完成B輪逾億元融資
【制藥工業(yè)】 動(dòng)脈網(wǎng) 2021-01-19

視微影像是一家由多名留美博士創(chuàng)建的高科技公司,致力于科技前沿的醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)的研發(fā)。公司最初成立于美國硅谷(SVisionResearch,Inc.),在硅谷擁有研發(fā)實(shí)驗(yàn)室,在硅谷和上海分別組建了研發(fā)團(tuán)...

梯瓦醫(yī)藥氘丁苯那嗪片正式在中國上市
【制藥工業(yè)】 梯瓦 2021-01-18

梯瓦醫(yī)藥信息咨詢(上海)有限公司17日宣布旗下創(chuàng)新藥物安泰坦(氘丁苯那嗪片)于國內(nèi)上市,用于治療與亨廷頓?。℉D)有關(guān)的舞蹈病及成人遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙(TD)。...

石四藥集團(tuán)乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液全國首家通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)
【制藥工業(yè)】 石四藥 2021-01-15

1月13日,石四藥集團(tuán)有限公司發(fā)布公告稱,其全資附屬公司石家莊四藥有限公司的乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液首家獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液屬于氟喹諾酮類...

凱萊英牽手瑞博生物,在天津建設(shè)小核酸原料藥公斤級(jí)商業(yè)化生產(chǎn)基地
【制藥工業(yè)】 凱萊英 2021-01-15

瑞博生物與天津海河凱萊英基金合作,共同投資核酸藥物原料藥產(chǎn)能建設(shè)項(xiàng)目,在天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)西區(qū)投建小核酸原料藥公斤級(jí)商業(yè)化生產(chǎn)基地,凱萊英將借鑒BOT模式,為小核酸原料藥公斤級(jí)商業(yè)化生產(chǎn)基地項(xiàng)目提供包...

百濟(jì)神州抗PD-1抗體藥物替雷利珠單抗首項(xiàng)肺癌適應(yīng)癥獲批
【制藥工業(yè)】 百濟(jì)神州 2021-01-15

1月14日,百濟(jì)神州宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準(zhǔn)其抗PD-1抗體百澤安?(替雷利珠單抗)聯(lián)合兩項(xiàng)化療方案用于治療一線晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。這是百澤安?在中國獲批的第三...

存在嚴(yán)重不良反應(yīng)!國家藥監(jiān)局:停止酚酞片和酚酞含片在我國的生產(chǎn)、銷售和使用
【制藥工業(yè)】 國家藥監(jiān)局 2021-01-14

1月14日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱,酚酞片和酚酞含片存在嚴(yán)重不良反應(yīng),在我國使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益,決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,注銷藥品注冊證書。已上市銷售的酚酞片和酚酞...

康恩貝鹽酸氨溴索注射液通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)
【制藥工業(yè)】 康恩貝 2021-01-13

近日,浙江康恩貝制藥股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于鹽酸氨溴索注射液的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》,該藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。...

信達(dá)生物和禮來制藥宣布NMPA正式受理雙方共同開發(fā)的創(chuàng)新PD-1抑制劑
【制藥工業(yè)】 信達(dá)生物 2021-01-12

1月12日,信達(dá)生物和禮來制藥共同宣布,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已經(jīng)正式受理雙方共同開發(fā)的創(chuàng)新PD-1抑制劑達(dá)伯舒?(信迪利單抗注射液)用于鱗狀非小細(xì)胞肺癌(sqNSCLC)二線治療的新適應(yīng)癥申...

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