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亞盛醫(yī)藥奧瑞巴替尼(HQP1351)擬被納入突破性治療品種,為國內(nèi)首個三代BCR-ABL抑制劑
【制藥工業(yè)】 亞盛醫(yī)藥 2021-03-25

近日,亞盛醫(yī)藥奧瑞巴替尼(HQP1351)擬被中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)新藥審評中心(CDE)納入突破性治療品種,為國內(nèi)首個三代BCR-ABL抑制劑。...

計劃投資5530億元,生物技術(shù)和新醫(yī)藥19個!江蘇省發(fā)布2021年重大項目清單
【制藥工業(yè)】 江蘇省發(fā)改委 2021-03-24

日前,江蘇省發(fā)改委公布了江蘇2021年度省重大項目清單,今年清單初步安排項目240個,其中實施項目220個、儲備項目20個,年度計劃投資5530億元,較上年初增加120億元。...

中國首個選擇性RET抑制劑!基石藥業(yè)1類創(chuàng)新藥普拉替尼獲批上市
【制藥工業(yè)】 基石藥業(yè) 2021-03-24

近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準(zhǔn)Blueprint Medicines Corporation申報的1類創(chuàng)新藥普拉替尼膠囊(商品名:普吉華)上市。普拉替尼為受體酪氨酸激酶RET(...

浙江健新原力制藥完成6.25億人民幣(9600萬美元)A輪融資
【制藥工業(yè)】 健新原力 2021-03-23

3月22日,以創(chuàng)新和伙伴合作為基礎(chǔ)的生物醫(yī)藥公司浙江健新原力制藥有限公司(“健新原力”)宣布完成6.25億元人民幣(約9600萬美元)的A輪融資,這是健新原力在2020年6月完成1.7億元人民幣(約2...

麗珠醫(yī)藥發(fā)布2020年報:營收破百億,同比增長12.10%
【制藥工業(yè)】 麗珠醫(yī)藥 2021-03-23

3月23日,麗珠醫(yī)藥集團公司發(fā)布年報,2020年,本集團實現(xiàn)營業(yè)收入人民幣105.20億元,同比增長12.10%;實現(xiàn)凈利潤人民幣 21.31億元,同比增長 45.82%;實現(xiàn)歸屬公司股東的凈利潤人民...

凱復(fù)宣布KF-0210 臨床I期完成首例患者給藥,獲1億元人民幣A+輪投資
【制藥工業(yè)】 美通社 2021-03-22

近日,創(chuàng)新藥物研發(fā)企業(yè)蘇州凱復(fù)生物醫(yī)藥有限公司宣布KF-0210的一期臨床試驗 (NCT04713891)在澳大利亞完成首例患者給藥。這是KF-0210首次人體臨床試驗。繼A輪融資之后,凱復(fù)醫(yī)藥在不到...

一文看懂藥品注冊受理號和藥品批準(zhǔn)文號
【制藥工業(yè)】 化學(xué)加網(wǎng) 2021-03-22

藥品注冊受理號是國家藥監(jiān)局對所受理藥品注冊申請進行審批所用的操作標(biāo)記。藥品批準(zhǔn)文號是藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志。...

2021年十大專利藥物到期,即將迎來一批仿制藥
【制藥工業(yè)】 健康時報網(wǎng) 2021-03-22

2021年,一些創(chuàng)新藥物即將喪失專利保護,這些藥物可能會被更加便宜的仿制藥品搶占市場份額,為仿制藥生產(chǎn)商提供了新機會。Fierce Pharma根據(jù)2020年美國銷售額排名,確定今年可能會面臨新仿制藥...

綠葉制藥1類鎮(zhèn)痛新藥LY03014開始I期臨床患者入組
【制藥工業(yè)】 綠葉制藥 2021-03-19

綠葉制藥集團宣布,其1類化學(xué)新藥LY03014在華開始I期臨床受試者入組。LY03014 為綠葉制藥自主研發(fā)的鎮(zhèn)痛類創(chuàng)新藥,擬用于手術(shù)后中到重度疼痛和癌性爆發(fā)痛的治療。 ...

藥明生物收購輝瑞中國生物藥原液和制劑生產(chǎn)基地后又收購蘇橋生物
【制藥工業(yè)】 藥明生物 2021-03-18

3月17日,全球領(lǐng)先的開放式生物制藥技術(shù)平臺公司藥明生物宣布將收購輝瑞中國位于杭州的先進生物藥生產(chǎn)基地,相關(guān)員工也將由藥明生物接收。3月18日,藥明生物宣布將收購蘇橋生物超過90%的股份,預(yù)計在202...

奧賽康藥業(yè)ASK120067項目II期臨床完成受試者入組
【制藥工業(yè)】 奧賽康藥業(yè) 2021-03-18

奧賽康藥業(yè)開發(fā)的第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)ASK120067基于突出的I/II期臨床研究結(jié)果,于2019年獲得了國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)許可,完成臨床Ⅱ...

曾登上Science封面!上海藥物所等聯(lián)合研發(fā)的抗SARS-CoV-2候選新藥啟動美國I期臨床試驗
【制藥工業(yè)】 上海藥物研究所 2021-03-17

3月15日,抗新冠病毒(SARS-CoV-2)候選新藥DC402234在美國啟動臨床I期試驗。...

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