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新領(lǐng)先醫(yī)藥與北京師范大學(xué)化學(xué)學(xué)院簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議
【制藥工業(yè)】 新領(lǐng)先醫(yī)藥 2021-04-15

4月14日下午,新領(lǐng)先醫(yī)藥與北京師范大學(xué)化學(xué)學(xué)院正式簽訂戰(zhàn)略合作框架協(xié)議,雙方將充分發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì),深化校企合作,助推科研成果落地轉(zhuǎn)化,實(shí)現(xiàn)校企雙方優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、資源共享,促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研創(chuàng)新發(fā)展。...

眾生睿創(chuàng):深入NASH和甲流新藥,兩大未被滿足的臨床領(lǐng)域
【制藥工業(yè)】 米內(nèi)網(wǎng)menet 2021-04-14

當(dāng)創(chuàng)新成為時(shí)代主旋律,創(chuàng)新力成為評(píng)價(jià)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的重要指標(biāo),傳統(tǒng)藥企也不得不放下昨日榮光,義無(wú)反顧地走入創(chuàng)新藥研發(fā)中去。在這一過(guò)程中,大家都是學(xué)生,大家都是起跑者,大家都是創(chuàng)業(yè)者。...

君實(shí)生物特瑞普利單抗第3個(gè)適應(yīng)癥獲批!國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的晚期尿路上皮癌非選擇性人群適應(yīng)癥的免疫治療藥物
【制藥工業(yè)】 美通社 2021-04-13

4月12日,君實(shí)生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液(拓益?)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),用于含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化...

御“狼”有術(shù),中國(guó)開(kāi)啟SLE雙靶新征程!全球首個(gè)SLE治療創(chuàng)新雙靶生物制劑泰它西普在華率先上市
【制藥工業(yè)】 美通社 2021-04-13

2021年4月11日,由榮昌生物主辦、主題為“新生泰·心生愛(ài)”全球首創(chuàng)雙靶點(diǎn)治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)的創(chuàng)新一類生物新藥泰愛(ài)? (通用名:泰它西普)中國(guó)上市會(huì)在北京隆重舉辦。300余名國(guó)內(nèi)系統(tǒng)性紅斑...

北京新領(lǐng)先斥資三千萬(wàn)投資創(chuàng)邁生物,完善CXO全產(chǎn)業(yè)鏈布局
【制藥工業(yè)】 北京新領(lǐng)先 2021-04-13

太龍藥業(yè)今日發(fā)布公告,其子公司北京新領(lǐng)先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司下屬子公司鄭州深藍(lán)海生物醫(yī)藥科技有限公司擬對(duì)從事生物藥CDMO業(yè)務(wù)的鄭州創(chuàng)邁生物科技有限公司增資3,000萬(wàn)元,圍繞實(shí)現(xiàn)藥品研發(fā)服務(wù)CXO全...

虛開(kāi)發(fā)票、虛增成本…財(cái)政部對(duì)19家醫(yī)藥企業(yè)作出行政處罰
【制藥工業(yè)】 財(cái)政部 2021-04-12

財(cái)政部會(huì)同國(guó)家醫(yī)保局于2019年對(duì)77家醫(yī)藥企業(yè)實(shí)施會(huì)計(jì)信息質(zhì)量檢查。經(jīng)查,部分醫(yī)藥企業(yè)存在以下問(wèn)題:一是使用虛假發(fā)票、票據(jù)套取資金體外使用;二是虛構(gòu)業(yè)務(wù)事項(xiàng)或利用醫(yī)藥推廣公司套取資金;三是賬簿設(shè)置不...

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布第四十批仿制藥參比制劑目錄
【制藥工業(yè)】 國(guó)家藥監(jiān)局 2021-04-12

經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)專家委員會(huì)審核確定,現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第四十批)。...

恒瑞醫(yī)藥麥考酚鈉腸溶片獲批上市
【制藥工業(yè)】 恒瑞醫(yī)藥 2021-04-09

近日,恒瑞醫(yī)藥子公司成都盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》,批準(zhǔn)麥考酚鈉腸溶片上市銷售。...

百濟(jì)神州宣布廣州生物藥生產(chǎn)基地首獲批準(zhǔn)開(kāi)展商業(yè)化生產(chǎn)
【制藥工業(yè)】 百濟(jì)神州 2021-04-08

近日,百濟(jì)神州宣布,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準(zhǔn)其廣州生物藥生產(chǎn)基地用于開(kāi)展抗PD-1抗體百澤安?(替雷利珠單抗)的商業(yè)化生產(chǎn)。廣州生物藥生產(chǎn)基地為百濟(jì)神州全資擁有,占地超過(guò)100000平方米...

當(dāng)Me-too變成We-too,中國(guó)創(chuàng)新藥之路該怎么走?
【制藥工業(yè)】 藥智網(wǎng) 2021-04-08

經(jīng)過(guò)2006年藥品注冊(cè)核查風(fēng)暴引發(fā)的低谷后,從2009年起,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥申報(bào)開(kāi)始緩慢增長(zhǎng);2015年畢老爺醫(yī)藥研發(fā)新政實(shí)施后,創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)入暴發(fā)期,每年的新藥申報(bào)數(shù)量都創(chuàng)出新高,到2020年,僅化學(xué)創(chuàng)新...

原齊魯制藥CMO項(xiàng)安波博士和原恒瑞醫(yī)藥資深醫(yī)學(xué)總監(jiān)許倩博士加盟創(chuàng)響生物
【制藥工業(yè)】 美通社 2021-04-07

創(chuàng)響生物今天宣布,項(xiàng)安波博士和許倩博士加盟創(chuàng)響。項(xiàng)安波博士將擔(dān)任首席醫(yī)學(xué)官(中國(guó))兼高級(jí)運(yùn)營(yíng)副總裁,全面負(fù)責(zé)中國(guó)的新藥臨床開(kāi)發(fā)、運(yùn)營(yíng)及注冊(cè)等事務(wù);許倩博士將擔(dān)任臨床開(kāi)發(fā)部副總裁,負(fù)責(zé)公司的新藥臨床研究...

治療男性禿發(fā)!華潤(rùn)雙鶴非那雄胺片(1mg)獲批上市
【制藥工業(yè)】 華潤(rùn)雙鶴 2021-04-06

近日,華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司全資子公司華潤(rùn)賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱“華潤(rùn)賽科”)收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥監(jiān)局”)頒發(fā)的非那雄胺片(1mg)(以下簡(jiǎn)稱“該藥品”)《藥品注冊(cè)證書...

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