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第四十二批化學仿制藥參比制劑目錄
【制藥工業(yè)】 藥審中心 2021-04-20

根據(jù)國家局2019年3月28日發(fā)布的《關于發(fā)布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》(2019年第25號), 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心組織遴選了第四十二批參比制劑(見附件),現(xiàn)予以公示征求意見...

突破血腦屏障 納米顆粒開啟向大腦遞藥征程
【制藥工業(yè)】 科技日報 2021-04-20

研究結果顯示,人血清白蛋白藥物遞送納米系統(tǒng)可顯著提高治療藥物的入腦效率和腦內滯留能力。阿爾茨海默病小鼠模型顯示,該納米藥物可改善神經元形態(tài)學改變,挽救記憶障礙,減緩疾病的發(fā)病進程。...

生命科學領域技術研究成果“藍皮書”在京發(fā)布
【制藥工業(yè)】 央視網 2021-04-20

中國科協(xié)生命科學學會聯(lián)合體4月19日在北京發(fā)布《生命科學領域技術研究成果》藍皮書指出,目前,中國生命科學領域在高速發(fā)展的同時,亦面臨巨大的挑戰(zhàn)和風險。...

海正藥業(yè)枸櫞酸托法替布片通過仿制藥一致性評價
【制藥工業(yè)】 海正藥業(yè) 2021-04-20

浙江海正藥業(yè)股份有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的枸櫞酸托法替布片的《藥品注冊證書》,通過一致性評價。...

恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2020年年度報告,營收277.35億,研發(fā)投入49.89億
【制藥工業(yè)】 恒瑞醫(yī)藥 2021-04-20

4月19日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2020年年度報告,2020年恒瑞實現(xiàn)營業(yè)收入277.35億元,同比增長19.09%;歸屬于母公司的凈利潤63.28億元,同比增長18.78%;歸屬于公司股東的扣非凈利潤59....

渤健藥物富馬酸二甲酯腸溶膠囊在華獲批治療復發(fā)型多發(fā)性硬化
【制藥工業(yè)】 美通社 2021-04-16

富馬酸二甲酯腸溶膠囊作為臨床急需境外新藥經國家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審評審批程序獲批;全球已有超過50萬多發(fā)性硬化患者接受了富馬酸二甲酯腸溶膠囊的治療,兼具良好療效及安全性;渤健在中國市場提交的第二個多發(fā)...

中紀委網站劍指醫(yī)藥腐?。横t(yī)藥企業(yè)“帶金銷售”亟待整治
【制藥工業(yè)】 中央紀委國家監(jiān)委網站 2021-04-16

針對群眾長期反映的藥價虛高頑疾,有關部門再度出手。...

阿諾醫(yī)藥宣布Buparlisib(AN2025)治療復發(fā)性或轉移性頭頸癌的全球III期臨床完成首例患者給藥
【制藥工業(yè)】 阿諾醫(yī)藥 2021-04-16

4月15日,專注于腫瘤治療領域的創(chuàng)新型全球生物制藥公司阿諾醫(yī)藥宣布,其口服PI3K抑制劑Buparlisib(AN2025)聯(lián)合紫杉醇用于治療復發(fā)性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌的全球多中心III期臨床試驗...

全球首個外用AR-PROTAC!開拓藥業(yè)GT20029獲批臨床
【制藥工業(yè)】 開拓藥業(yè) 2021-04-16

4月15日,開拓藥業(yè)宣布其蛋白降解嵌合體(PROTAC)技術開發(fā)的靶向新型雄激素受體(AR)的GT20029(凝膠/酊)正式獲批臨床。...

開拓藥業(yè)與華益泰康就擴大普克魯胺產能達成戰(zhàn)略合作協(xié)議
【制藥工業(yè)】 開拓藥業(yè) 2021-04-16

2021年4月12日,開拓藥業(yè)有限公司(股票代碼:9939.HK,簡稱“開拓藥業(yè)”)欣然宣布,與海南華益泰康藥業(yè)有限公司(簡稱“華益泰康”)就擴大普克魯胺產能達成戰(zhàn)略合作協(xié)議。目前,開拓藥業(yè)的普克魯胺...

賽默飛世爾將以超過150億美元的價格收購CRO巨頭PPD
【制藥工業(yè)】 界面新聞 2021-04-15

據(jù)《華爾街日報》報道,賽默飛世爾(Thermo Fisher)即將以超過150億美元的價格收購PPD。兩家公司最快可能在本周敲定交易。后者為全球CRO行業(yè)巨頭,按營收排名為全球第四大CRO公司。...

實施壟斷協(xié)議行為,揚子江藥業(yè)被罰7.64億!
【制藥工業(yè)】 市場監(jiān)管總局 2021-04-15

2021年4月15日,市場監(jiān)管總局根據(jù)《反壟斷法》第四十六條、四十九條規(guī)定作出行政處罰決定,責令揚子江藥業(yè)集團停止違法行為,并處以其2018年銷售額254.67億元3%的罰款,計7.64億元。 ...

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