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NH102鹽酸鹽是5-羥色胺及去甲腎上腺素雙重再攝取抑制劑（SNRIs），同時(shí)對(duì)多巴胺轉(zhuǎn)運(yùn)體（DAT）及5-HT2A受體具有中等程度的抑制活性，是一個(gè)多靶點(diǎn)的新型抗抑郁藥。臨床前試驗(yàn)結(jié)果表明，NH102鹽酸鹽對(duì)多個(gè)抑郁癥模型有效，且對(duì)模型動(dòng)物的性功能障礙有明顯的改善作用。

截至目前，NH102項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約為1,265萬元。 根據(jù)我國藥品注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī)要求，藥物在獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書后，尚需開展臨床試驗(yàn)并經(jīng)國家藥監(jiān)局審評(píng)、審批通過后方可生產(chǎn)上市。

恩華藥業(yè)表示，對(duì)于上述1類化學(xué)藥品，公司將按照藥監(jiān)局核發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》的要求進(jìn)行臨床試驗(yàn)，待臨床試驗(yàn)成功后將申報(bào)相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)批件。上述藥品的獲批生產(chǎn)，將進(jìn)一步豐富公司在精神類藥品的產(chǎn)品線。

企業(yè)簡(jiǎn)介：

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司始建于1978年，2008年在深圳證券交易所上市，股票代碼002262，為科、工、貿(mào)一體化的醫(yī)藥企業(yè)，國家精神類藥品定點(diǎn)生產(chǎn)單位，國家高新技術(shù)企業(yè)，國家醫(yī)藥百強(qiáng)企業(yè)，國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)，國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范單位，國家“20年20星”醫(yī)藥質(zhì)量管理企業(yè)明星單位，國際環(huán)境認(rèn)證（ISO14000）確認(rèn)企業(yè)，江蘇省首批創(chuàng)新型企業(yè)，中國麻醉藥品協(xié)會(huì)副會(huì)長單位，江蘇省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長單位。

公司主要生產(chǎn)經(jīng)營中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥，戰(zhàn)略定位于中樞神經(jīng)藥物領(lǐng)域市場(chǎng)，主要從事中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售，是一家專注于中樞神經(jīng)藥物細(xì)分市場(chǎng)的企業(yè)，主要類別包括麻醉類、精神類和神經(jīng)類，通過多年來在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)上的不懈努力，公司已建立起完整的中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物產(chǎn)品系列和營銷網(wǎng)絡(luò)，努力打造國內(nèi)重要的中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物的生產(chǎn)商和銷售商。另外公司有一系列心腦血管產(chǎn)品處于不同的研發(fā)階段，具有全新的化學(xué)結(jié)構(gòu)和作用機(jī)理,逐步介入市場(chǎng)前景廣闊的心腦血管藥物市場(chǎng)。擁有原料藥和制劑藥物三個(gè)大型醫(yī)藥GMP生產(chǎn)基地，總占地面積900余畝，企業(yè)具有經(jīng)國家認(rèn)證的原料藥、固體制劑、水針劑、凍干粉針劑等車間，具有自動(dòng)化的片劑、膠囊劑、水針劑、粉針劑十余條生產(chǎn)線。目前具有原料藥33種300噸/年；西藥制劑100余種，固體制劑30億片（粒）/年、針劑1億支/年的生產(chǎn)規(guī)模。

根據(jù)企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，努力抓好節(jié)能降耗，環(huán)境保護(hù)，通過了國際環(huán)境認(rèn)證（ISO14000），大力發(fā)展原料藥出口業(yè)務(wù)，進(jìn)行歐盟EDMF及FDA認(rèn)證，努力在國際市場(chǎng)取得一席之地。

公司十分注重技術(shù)創(chuàng)新，注重新產(chǎn)品開發(fā)，加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合，集團(tuán)技術(shù)中心為國家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心、省級(jí)工程技術(shù)研究中心，設(shè)有企業(yè)院士工作站、國家博士后科研工作站、國家博士后創(chuàng)新中心，承擔(dān)著多項(xiàng)國家級(jí)重點(diǎn)科研項(xiàng)目。