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國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《境外已上市境內(nèi)未上市化學藥品藥學研究與評價技術(shù)要求(試行)》
來源:國家藥監(jiān)局 2021-03-09
導讀:為進一步指導企業(yè)開展藥品研發(fā),加快境外已上市境內(nèi)未上市化學藥品研發(fā)上市進程,提供可參考的技術(shù)標準。在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《境外已上市境內(nèi)未上市化學藥品藥學研究與評價技術(shù)要求(試行)》。
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