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CRO、CMO、CDMO的具體差異
【制藥工業(yè)】 誠(chéng)達(dá)藥業(yè) 2022-02-14

CDMO企業(yè)與CMO、CRO企業(yè)在藥品設(shè)計(jì)與研發(fā)方面的差異;CDMO 業(yè)務(wù)在工藝開(kāi)發(fā)、工藝優(yōu)化等設(shè)計(jì)、研發(fā)方面的流程:...

新藥研發(fā)4D流程圖
【制藥工業(yè)】 NCATS 2022-02-14

藥物發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)和部署地圖 (4DM,Drug Discovery, Development and Deployment Maps) ...

仿制藥和創(chuàng)新藥物研發(fā)在CMC方面的區(qū)別
【制藥工業(yè)】 允咨醫(yī)藥 2022-02-12

CMC階段的研究是藥物研發(fā)的重要方面, 但是創(chuàng)新藥物和仿制藥物的CMC階段研究有一定的區(qū)別, 通過(guò)對(duì)兩者CMC研究區(qū)別的分析, 說(shuō)明了創(chuàng)新藥物研發(fā)中 CMC進(jìn)行階段性要求的必...

合全藥業(yè)包攬2022年 “CMO 領(lǐng)軍企業(yè)獎(jiǎng)” 六大核心獎(jiǎng)項(xiàng)
【制藥工業(yè)】 合全藥業(yè) 2022-02-11

2月8日——藥明康德子公司合全藥業(yè)今日宣布,公司包攬2022年“CMO領(lǐng)軍企業(yè)獎(jiǎng)”全部六大核心獎(jiǎng)項(xiàng),并在其中的四大獎(jiǎng)項(xiàng)評(píng)選中榮獲冠軍。...

凱萊英獲評(píng)ACS GCI 全球首個(gè)“CMO 綠色化學(xué)卓越獎(jiǎng)”
【制藥工業(yè)】 凱萊英 2022-02-11

近日,凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)獲評(píng)ACS GCI制藥圓桌會(huì)議頒發(fā)的2022年首屆ACS GCI“CMO 綠色化學(xué)卓越獎(jiǎng)”。...

抗病毒藥物組合可高效應(yīng)對(duì)新冠|國(guó)際戰(zhàn)“疫”行動(dòng)
【制藥工業(yè)】 科技日?qǐng)?bào) 2022-02-11

美國(guó)科學(xué)家在最新一期《自然》雜志上發(fā)表論文稱(chēng),目前正在開(kāi)展抗新冠病毒臨床試驗(yàn)的核苷酸藥物布雷奎納(brequinar)與瑞德西韋(remdesivir)或新冠口服藥莫納皮拉韋(molnupiravir...

“中醫(yī)藥就像魔法,太神奇了!”冬奧村里這個(gè)地兒火了
【制藥工業(yè)】 北京日?qǐng)?bào)客戶(hù)端 2022-02-10

在延慶冬奧村,說(shuō)起最火的運(yùn)動(dòng)員“打卡點(diǎn)”,位于廣場(chǎng)區(qū)的中醫(yī)藥展示區(qū)一定榜上有名。...

三大品種出局,2022年暢銷(xiāo)藥Top 10巨變!
【制藥工業(yè)】 醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 2022-02-10

市場(chǎng)分析師們每年都在嘗試預(yù)測(cè)哪些藥物會(huì)成為“重磅炸彈”和擁有最強(qiáng)的“吸金”能力,而這往往能夠凸顯出生物制藥研發(fā)領(lǐng)域的最大趨勢(shì)。2022年同樣不例外,全球知名醫(yī)藥市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)EvaluatePharma...

篡改生產(chǎn)批號(hào)!又有藥企獲“百萬(wàn)罰單”!
【制藥工業(yè)】 醫(yī)藥健康地方臺(tái) 2022-02-10

2月9日,云南省藥監(jiān)局發(fā)布了一則行政處罰案件,又一家藥企修改生產(chǎn)批號(hào)被重罰!...

上海藥物所自主研發(fā)的I類(lèi)新藥CS0159在中國(guó)獲批臨床試驗(yàn)
【制藥工業(yè)】 上海藥物所 2022-02-09

2022年1月25日,I類(lèi)新藥CS0159口服片劑針對(duì)原發(fā)性硬化性膽管炎(PSC)適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。...

合成生物學(xué)企業(yè),引航生物完成C輪超4億元人民幣融資,藍(lán)晶微生物B輪總?cè)谫Y15億元
【制藥工業(yè)】 引航生物/生輝 2022-02-09

近日,引航生物連續(xù)完成C輪、C+輪超4億元人民幣融資,融資將用于加快引航生物現(xiàn)有產(chǎn)品的商業(yè)化,推進(jìn)研發(fā)管線以及湖南生產(chǎn)基地的擴(kuò)建。另外合成生物學(xué)公司藍(lán)晶微生物(Bluepha)宣布完成 B3 輪融資,...

被中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)寵壞的18A:Biotech們陷入生死時(shí)速,誰(shuí)將在2年內(nèi)耗盡現(xiàn)金?
【制藥工業(yè)】 瞪羚社 2022-02-08

創(chuàng)新藥對(duì)于二級(jí)投資者而言?xún)叭怀蔀榱私麉^(qū)。被視為中國(guó)創(chuàng)新藥新生代力量的信達(dá)生物、百濟(jì)神州等市值進(jìn)一步滑落,似乎在鞭撻著投資者隨時(shí)都會(huì)崩潰的心理防線。中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè),真的有市場(chǎng)反饋的這么悲觀與絕望?...

醫(yī)藥CRO行業(yè)深度報(bào)告:立足創(chuàng)新、深耕產(chǎn)業(yè)、高速成長(zhǎng)
【制藥工業(yè)】 未來(lái)智庫(kù) 2022-02-04

醫(yī)藥外包服務(wù)行業(yè)(CXO)是依附于藥物研發(fā)、生產(chǎn)的外包產(chǎn)業(yè)鏈,經(jīng)過(guò)四十余年的發(fā)展, 形成了 CRO、CMO、CDMO、CSO等多個(gè)細(xì)分子行業(yè), 貫穿藥品生命周期的全流程。...

人類(lèi)歷史上10個(gè)具有里程碑意義的藥物
【制藥工業(yè)】 藥學(xué)速覽 2022-02-03

今天給大家介紹10個(gè)在人類(lèi)歷史上具有里程碑意義的藥物,他們屬于各自治療領(lǐng)域的風(fēng)向標(biāo),代表了人類(lèi)在醫(yī)藥領(lǐng)域做出的努力和成就。...

原料藥反壟斷背景下,藥監(jiān)部門(mén)應(yīng)如何作為?
【制藥工業(yè)】 中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 2022-01-28

自國(guó)家反壟斷局成立和《國(guó)務(wù)院反壟斷委員會(huì)關(guān)于原料藥領(lǐng)域的反壟斷指南》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《反壟斷指南》)印發(fā)以來(lái),“原料藥反壟斷”迅速成為我國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域的熱詞。雖然我國(guó)反壟斷工作起步較晚,但是縱觀近幾年的反壟...

北恒生物自體CAR-T產(chǎn)品CTB001獲得美國(guó)FDA孤兒藥資格認(rèn)定
【制藥工業(yè)】 北恒生物 2022-01-28

近日,南京北恒生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“北恒生物”)宣布,其開(kāi)發(fā)的抗claudin18.2自體CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品CTB001收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的孤兒藥資格認(rèn)定(Orphan...

默沙東新冠口服藥開(kāi)放仿制背后:在研藥企商業(yè)化前景如何?
【制藥工業(yè)】 華夏時(shí)報(bào) 2022-01-27

君實(shí)生物已布局四款抗新冠藥物,該公司董秘辦相關(guān)負(fù)責(zé)人向《華夏時(shí)報(bào)》記者表示,默沙東授權(quán)地區(qū)不包括中國(guó),而是105個(gè)中低收入國(guó)家或地區(qū),因此不會(huì)對(duì)公司產(chǎn)品商業(yè)化產(chǎn)生影響。騰盛博藥同樣方面表示,該事件不會(huì)...

CDE發(fā)布《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第五十五批)》(征求意見(jiàn)稿)
【制藥工業(yè)】 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心 2022-01-27

根據(jù)國(guó)家局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》(2019年第25號(hào)),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心組織遴選了第五十五批參比制劑(見(jiàn)附件),現(xiàn)予以公示征求意...

TRAILR2/CDH17雙特異性抗體BI 905711 -- Ⅰ期臨床研究首個(gè)患者入組
【制藥工業(yè)】 美通社 2022-01-27

2022年1月,由中國(guó)消化腫瘤專(zhuān)家沈琳教授牽頭開(kāi)展晚期胃腸道癌癥創(chuàng)新藥物(促凋亡腫瘤壞死因子(TNF)相關(guān)凋亡誘導(dǎo)配體受體2(TRAILR2)/腫瘤細(xì)胞錨定鈣粘蛋白17(CDH17)雙特異性抗體BI ...

皓元醫(yī)藥與德睿智藥進(jìn)一步深化合作AI輔助化學(xué)合成研發(fā)
【制藥工業(yè)】 皓元醫(yī)藥 2022-01-27

2022年1月16日,上海皓元醫(yī)藥股份有限公司(股票代碼:688131)宣布與AI制藥公司德睿智藥(MindRank AI)簽署深化合作協(xié)議。...

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