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2月11日，港股上市公司信達生物發(fā)布公告披露，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA)腫瘤藥物咨詢委員會以14:1的投票結果要求信達生物補充額外的臨床試驗，以消除目前產(chǎn)品“臨床試驗無國際多中心臨床研究、無頭對...
CDMO企業(yè)與CMO、CRO企業(yè)在藥品設計與研發(fā)方面的差異；CDMO 業(yè)務在工藝開發(fā)、工藝優(yōu)化等設計、研發(fā)方面的流程：...
藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和部署地圖 (4DM，Drug Discovery, Development and Deployment Maps) ...
CMC階段的研究是藥物研發(fā)的重要方面, 但是創(chuàng)新藥物和仿制藥物的CMC階段研究有一定的區(qū)別, 通過對兩者CMC研究區(qū)別的分析, 說明了創(chuàng)新藥物研發(fā)中 CMC進行階段性要求的必...
2月8日——藥明康德子公司合全藥業(yè)今日宣布，公司包攬2022年“CMO領軍企業(yè)獎”全部六大核心獎項，并在其中的四大獎項評選中榮獲冠軍。...
近日，凱萊英醫(yī)藥集團獲評ACS GCI制藥圓桌會議頒發(fā)的2022年首屆ACS GCI“CMO 綠色化學卓越獎”。...
美國科學家在最新一期《自然》雜志上發(fā)表論文稱，目前正在開展抗新冠病毒臨床試驗的核苷酸藥物布雷奎納（brequinar）與瑞德西韋（remdesivir）或新冠口服藥莫納皮拉韋（molnupiravir...
在延慶冬奧村，說起最火的運動員“打卡點”，位于廣場區(qū)的中醫(yī)藥展示區(qū)一定榜上有名。...
市場分析師們每年都在嘗試預測哪些藥物會成為“重磅炸彈”和擁有最強的“吸金”能力，而這往往能夠凸顯出生物制藥研發(fā)領域的最大趨勢。2022年同樣不例外，全球知名醫(yī)藥市場調(diào)研機構EvaluatePharma...
2月9日，云南省藥監(jiān)局發(fā)布了一則行政處罰案件，又一家藥企修改生產(chǎn)批號被重罰！...
2022年1月25日，I類新藥CS0159口服片劑針對原發(fā)性硬化性膽管炎（PSC）適應癥的臨床試驗申請（IND）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準。...
近日，引航生物連續(xù)完成C輪、C+輪超4億元人民幣融資，融資將用于加快引航生物現(xiàn)有產(chǎn)品的商業(yè)化，推進研發(fā)管線以及湖南生產(chǎn)基地的擴建。另外合成生物學公司藍晶微生物（Bluepha）宣布完成 B3 輪融資，...
創(chuàng)新藥對于二級投資者而言儼然成為了禁區(qū)。被視為中國創(chuàng)新藥新生代力量的信達生物、百濟神州等市值進一步滑落，似乎在鞭撻著投資者隨時都會崩潰的心理防線。中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)，真的有市場反饋的這么悲觀與絕望？...
醫(yī)藥外包服務行業(yè)（CXO）是依附于藥物研發(fā)、生產(chǎn)的外包產(chǎn)業(yè)鏈，經(jīng)過四十余年的發(fā)展， 形成了 CRO、CMO、CDMO、CSO等多個細分子行業(yè)， 貫穿藥品生命周期的全流程。...
今天給大家介紹10個在人類歷史上具有里程碑意義的藥物，他們屬于各自治療領域的風向標，代表了人類在醫(yī)藥領域做出的努力和成就。...
自國家反壟斷局成立和《國務院反壟斷委員會關于原料藥領域的反壟斷指南》（以下簡稱《反壟斷指南》）印發(fā)以來，“原料藥反壟斷”迅速成為我國市場監(jiān)管領域的熱詞。雖然我國反壟斷工作起步較晚，但是縱觀近幾年的反壟...
近日，南京北恒生物科技有限公司（以下簡稱“北恒生物”）宣布，其開發(fā)的抗claudin18.2自體CAR-T細胞治療產(chǎn)品CTB001收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的孤兒藥資格認定（Orphan...
君實生物已布局四款抗新冠藥物，該公司董秘辦相關負責人向《華夏時報》記者表示，默沙東授權地區(qū)不包括中國，而是105個中低收入國家或地區(qū)，因此不會對公司產(chǎn)品商業(yè)化產(chǎn)生影響。騰盛博藥同樣方面表示，該事件不會...
根據(jù)國家局2019年3月28日發(fā)布的《關于發(fā)布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》（2019年第25號），國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心組織遴選了第五十五批參比制劑（見附件），現(xiàn)予以公示征求意...
2022年1月，由中國消化腫瘤專家沈琳教授牽頭開展晚期胃腸道癌癥創(chuàng)新藥物（促凋亡腫瘤壞死因子（TNF）相關凋亡誘導配體受體2（TRAILR2）/腫瘤細胞錨定鈣粘蛋白17（CDH17）雙特異性抗體BI ...
