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切入中國百億抑酸市場,上海醫(yī)藥6.9億引進重磅新藥
【制藥工業(yè)】 上海醫(yī)藥 2021-10-09

10 月8日晚間,上海醫(yī)藥股份集團有限公司旗下上海上藥信誼藥廠有限公司與貴州生諾生物科技有限公司簽訂《合作協議》,以不超過人民幣6.9億元(除銷售提成外)的交易金額取得新型抑酸劑X842項目原料藥及制...

安道藥業(yè)首研口服第三代乳腺癌新藥AND019獲批美國臨床
【制藥工業(yè)】 美通社 2021-10-08

10月1日,由杭州安道藥業(yè)有限公司自主研發(fā)的第三代口服乳腺癌1類新藥AND019,獲美國FDA臨床批準。這是該公司繼其國內領先的新型貧血新藥AND017于今年初被美國FDA批準臨床II期后,又一個獲批...

捐贈1億元設立發(fā)展基金!四川大學劉進教授大力支持學校人才培養(yǎng)和住院醫(yī)師規(guī)范化培訓
【制藥工業(yè)】 四川大學 2021-09-28

9月27日下午,四川大學華西醫(yī)院麻醉手術中心主任劉進教授向醫(yī)院捐贈1億元,設立規(guī)培專項基金,用于激勵住院醫(yī)師、帶教師資,提高住院醫(yī)師臨床能力,這也是我國首個由個人捐贈設立的專項規(guī)培發(fā)展基金。...

一個月內兩家生物醫(yī)藥公司IPO被否,“偽創(chuàng)新”模式走到盡頭?
【制藥工業(yè)】 生物探索 2021-09-25

9月22日,上交所發(fā)布《2021年第71次審議會議結果公告》,提示上海吉凱基因醫(yī)學科技股份有限公司(以下簡稱“吉凱基因”)首發(fā)未通過。這是上交所在1個月內否決的第二家生物醫(yī)藥企業(yè),也是今年被否的第18...

信達生物宣布國家藥監(jiān)局受理信迪利單抗注射液聯合化療治療一線食管鱗癌患者的新適應癥上市申請
【制藥工業(yè)】 美通社 2021-09-23

信達生物制藥集團宣布國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已經正式受理創(chuàng)新PD-1抑制劑達伯舒?(信迪利單抗注射液)聯合化療(順鉑+紫杉醇/順鉑+5-氟尿嘧啶)一線治療食管鱗癌的新適應癥上市申請(sNDA)...

綠葉制藥阿爾茨海默病創(chuàng)新藥利斯的明多日透皮貼劑在英國獲批上市
【制藥工業(yè)】 綠葉制藥 2021-09-23

綠葉制藥集團宣布,其自主研發(fā)的創(chuàng)新制劑——利斯的明多日透皮貼劑已獲得英國藥品和保健品監(jiān)管機構(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)的...

國內首個口服GnRH受體拮抗劑,恒瑞醫(yī)藥SHR7280片不孕癥適應癥獲批臨床
【制藥工業(yè)】 恒瑞醫(yī)藥 2021-09-18

近日,恒瑞醫(yī)藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于SHR7280片的《藥物臨床試驗批準通知書》,批準SHR7280片開展用于進行輔助生殖技術(ART)治療的女性受試者的控制性超促排卵過程中的有效性、安...

恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥吡咯替尼HER2陽性乳腺癌新適應癥上市申請獲受理
【制藥工業(yè)】 恒瑞醫(yī)藥 2021-09-18

近日,恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的創(chuàng)新藥馬來酸吡咯替尼片上市許可申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理,擬定適應癥為:吡咯替尼聯合曲妥珠單抗及多西他賽,適用于治療表皮生長因子受體 2(HER2)陽性早期或局部晚期乳腺癌患...

蘇虞生物醫(yī)藥產業(yè)園打造生物醫(yī)藥“1+N”發(fā)展樣板區(qū),未來3年到5年有望形成百億級產業(yè)化基地
【制藥工業(yè)】 蘇州日報 2021-09-17

蘇虞生物醫(yī)藥產業(yè)園是蘇州工業(yè)園區(qū)攜手常熟探索生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展“1+N”模式的重要載體,通過整合雙方優(yōu)勢,吸引更多的新藥研發(fā)人才和項目,加速產業(yè)集聚。目前,園區(qū)已引入生物醫(yī)藥研發(fā)、醫(yī)藥新材料等領域的20...

生物醫(yī)藥,邁入新的“黃金十年”
【制藥工業(yè)】 蒲公英 2021-09-17

業(yè)界普遍認為,未來十年將是中國生物醫(yī)藥從趕到超的十年,之前的十年是一個累積,之后的十年開始發(fā)力。藥政改革、政府支持、資本開放...讓中國生物藥市場發(fā)生了不可思議的轉型。...

諾誠健華和康諾亞合作開發(fā)的CD20xCD3雙特異性抗體CM355獲批臨床
【制藥工業(yè)】 諾誠健華 2021-09-16

諾誠健華和康諾亞聯合宣布已經收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意雙方合資公司天諾健成研發(fā)的CD20xCD3雙特異性抗體CM355開展CD20+B細胞血液瘤的臨床試驗。...

賽生藥業(yè)與Tarveda 就HSP90-PI3K小分子偶聯藥物達成大中華區(qū)獨家許可協議
【制藥工業(yè)】 賽生藥業(yè) 2021-09-16

賽生藥業(yè)宣布,已與Tarveda達成合作與許可協議,將作為Tarveda獨家合作伙伴在大中華區(qū)開發(fā)、生產和商業(yè)化新型小分子偶聯藥物產品組合。該產品組合由磷脂酰肌醇3-激酶制劑、連接體與熱休克蛋白90結...

北大與華為云聯合發(fā)布蛋白質多序列比對開源數據集
【制藥工業(yè)】 北京大學化學與分子工程學院 2021-09-16

近日,北京大學化學與分子工程學院、北京大學生物醫(yī)學前沿創(chuàng)新中心(BIOPIC)、深圳灣實驗室高毅勤教授課題組與華為聯合推出蛋白質多序列比對(Protein MSA)數據集...

百濟神州BTK抑制劑澤布替尼獲美國FDA加速批準用于治療復發(fā)或難治性邊緣區(qū)淋巴瘤
【制藥工業(yè)】 百濟神州 2021-09-15

百濟神州宣布美國FDA授予百悅澤?(澤布替尼)加速批準用于治療復發(fā)或難治性邊緣區(qū)淋巴瘤,這是百悅澤?在FDA獲得的第三項批準,也是其首次在邊緣區(qū)淋巴瘤領域獲批,經百悅澤?單藥治療后,20%的患者達到完...

再鼎醫(yī)藥宣布Bemarituzumab獲國家藥品審評中心突破性治療認定
【制藥工業(yè)】 再鼎醫(yī)藥 2021-09-15

9月14日,再鼎醫(yī)藥宣布,國家藥品審評中心(CDE)授予bemarituzumab(FPA144注射液)突破性治療認定,與改良FOLFOX6化療方案(氟嘧啶、亞葉酸鈣和奧沙利鉑)聯用,一線治療FGFR...

翰森制藥首個全新作用機制的第四代抗真菌類藥物遞交Ⅲ期臨床試驗申請
【制藥工業(yè)】 翰森制藥 2021-09-15

9月13日,翰森制藥宣布,Ibrexafungerp日前已向中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)遞交III期臨床試驗申請,用于治療霉菌性陰道炎(VVC)。...

總投資15億元!上海迪賽諾生物醫(yī)藥有限公司原料藥項目簽約落戶安慶高新區(qū)
【制藥工業(yè)】 安慶市 2021-09-14

9月10日,上海迪賽諾生物醫(yī)藥有限公司原料藥項目正式簽約,并落戶安慶高新區(qū)。項目總投資15億元,占地300畝,一期預計于2024年前建成。...

挑戰(zhàn)“不可成藥”靶點 英矽智能與華東醫(yī)藥合作研發(fā)創(chuàng)新抗腫瘤藥物
【制藥工業(yè)】 美通社 2021-09-14

英矽智能(Insilico Medicine)與華東醫(yī)藥(SZ.000963)今日宣布,雙方建立合作伙伴關系,共同加速腫瘤領域創(chuàng)新的小分子藥物的研發(fā)。...

俄首次用化學灌注法治療惡性腦腫瘤
【制藥工業(yè)】 科技日報 2021-09-09

近日,俄羅斯聯邦衛(wèi)生部國家醫(yī)學研究放射中心首創(chuàng)一種治療惡性腦腫瘤的新方法:向大腦單獨供血,將化療藥物注射到腫瘤中。藥物僅消滅癌細胞,對周圍組織和器官無害。這是世界首次采用化學灌注法為一位惡性腦腫瘤患者...

什么是CRO?發(fā)展前景如何?都有哪些上市公司?
【制藥工業(yè)】 少俠姜超 2021-09-08

CRO即醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務機構。具體是指通過合同形式,為制藥企業(yè)的藥物研發(fā),提供專業(yè)化外包服務的組織或者機構。 ...

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