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全球首個(gè)且目前唯一獲準(zhǔn)上市的皮下注射PD-L1抗體藥物—恩沃利單抗注射液
【制藥工業(yè)】 康寧杰瑞 2021-11-27

康寧杰瑞生物制藥與思路迪醫(yī)藥、先聲藥業(yè)共同宣布,三方戰(zhàn)略合作的PD-L1單域抗體恩維達(dá)?(恩沃利單抗注射液)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,成為全球首個(gè)且目前唯一獲準(zhǔn)上市的皮下注射PD-L1抗體藥...

康寧杰瑞自主研發(fā)的創(chuàng)新PD-L1抗體藥物恩沃利單抗注射液獲批上市
【制藥工業(yè)】 康寧杰瑞 2021-11-25

近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)四川思路康瑞藥業(yè)有限公司申報(bào)的恩沃利單抗注射液(商品名:恩維達(dá))上市。...

亞盛醫(yī)藥原創(chuàng)1類(lèi)新藥奧雷巴替尼獲批上市
【制藥工業(yè)】 亞盛醫(yī)藥 2021-11-25

近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)廣州順健生物醫(yī)藥科技有限公司申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥奧雷巴替尼片上市。...

百濟(jì)神州啟動(dòng)科創(chuàng)板首次公開(kāi)發(fā)行股票計(jì)劃
【制藥工業(yè)】 百濟(jì)神州 2021-11-25

11月23日,百濟(jì)神州宣布在上海證券交易所科創(chuàng)板啟動(dòng)首次公開(kāi)發(fā)行股票。本次科創(chuàng)板發(fā)行中,百濟(jì)神州擬發(fā)行普通股共115,055,260股,每股面值為0.0001美元...

13億元!恒瑞醫(yī)藥與基石藥業(yè)達(dá)成合作,引進(jìn)抗CTLA-4單抗CS1002
【制藥工業(yè)】 恒瑞醫(yī)藥 2021-11-23

近日,恒瑞醫(yī)藥與基石藥業(yè)(蘇州)有限公司舉行戰(zhàn)略合作暨獨(dú)占許可簽約。雙方達(dá)成協(xié)議,恒瑞醫(yī)藥將支付基石藥業(yè)總計(jì)最高約13億元人民幣的首付款和里程碑款,以及產(chǎn)品上市后年凈銷(xiāo)售額兩位數(shù)百分比的特許權(quán)使用費(fèi),...

亞盛醫(yī)藥核心品種奧雷巴替尼獲歐盟委員會(huì)孤兒藥資格認(rèn)定,用于治療慢性髓細(xì)胞白血病
【制藥工業(yè)】 美通社 2021-11-23

致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè) -- 亞盛醫(yī)藥(6855.HK)今日宣布,歐盟委員會(huì)(EC)日前授予公司1類(lèi)新藥奧雷巴替尼(Olverembatinib,...

凱萊英獲4.8億美元CDMO合同,或?yàn)檩x瑞新冠口服藥Paxlovid,輝瑞已向FDA提交緊急使用授權(quán)申請(qǐng)
【制藥工業(yè)】 化學(xué)加網(wǎng) 2021-11-17

據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者從相關(guān)人士獨(dú)家獲悉,凱萊英與美國(guó)輝瑞公司簽訂相關(guān)產(chǎn)品新一批的《供貨合同》。凱萊英將為輝瑞新冠抗病毒口服藥Paxlovid提供合同定制研發(fā)生產(chǎn)(CDMO)服務(wù)。 ...

核酸藥物引領(lǐng)者佑嘉生物完成A輪數(shù)千萬(wàn)元融資,渤溢基金領(lǐng)投,凱乘資本擔(dān)任本輪財(cái)務(wù)顧問(wèn)
【制藥工業(yè)】 佑嘉生物 2021-11-15

2021年11月15日,佑嘉(杭州)生物醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng):佑嘉生物)宣布完成數(shù)千萬(wàn)元A輪融資,本輪融資由天士力資本旗下渤溢基金領(lǐng)投,秘銀投資、澤龍投資跟投。凱乘資本擔(dān)任本輪融資財(cái)務(wù)顧問(wèn)。據(jù)悉...

全球首個(gè)獲得PRIME資格的實(shí)體瘤CAR-T,科濟(jì)藥業(yè)CT041被歐洲藥品管理局(EMA)授予優(yōu)先藥物(PRIME)資格
【制藥工業(yè)】 美通社 2021-11-15

科濟(jì)藥業(yè)(股票代碼:2171.HK)今日公告,公司自主研發(fā)的CT041,一種針對(duì)CLDN18.2的自體CAR-T候選產(chǎn)品,已被歐洲藥品管理局(EMA)授予優(yōu)先藥物(PRIME)資格,用于治療胃癌/胃食...

上海藥物所自主研發(fā)的I類(lèi)口服抗腫瘤新藥LH-1802獲批進(jìn)入臨床研究
【制藥工業(yè)】 上海藥物研究所 2021-11-12

由中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所柳紅課題組和李佳課題組聯(lián)合自主研發(fā)的I類(lèi)口服抗腫瘤新藥LH-1802,于2021年11月05日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)通知書(shū),同意開(kāi)展臨床試驗(yàn)。...

新一輪國(guó)家醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判開(kāi)始
【制藥工業(yè)】 央廣網(wǎng) 2021-11-10

9日-11日,為期三天的新一輪國(guó)家醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判正式開(kāi)始。...

摯盟醫(yī)藥完成3.5億元B輪融資,加速推進(jìn)在研產(chǎn)品的臨床研究
【制藥工業(yè)】 摯盟醫(yī)藥 2021-11-09

11月8日,上海摯盟醫(yī)藥科技有限公司宣布成功完成3.5億元B輪融資。...

博騰生物宣布任命王泱洲博士為首席執(zhí)行官
【制藥工業(yè)】 博騰生物 2021-11-09

2021年11月8日,蘇州博騰生物制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)博騰生物)宣布任命王泱洲博士為首席執(zhí)行官。王泱洲博士將全面負(fù)責(zé)博騰生物的運(yùn)營(yíng)管理,加快端到端的基因與細(xì)胞治療CDMO平臺(tái)的建設(shè),帶領(lǐng)博騰生物實(shí)現(xiàn)...

瀚海新酶完成近8億元人民幣C輪融資,加速生物醫(yī)藥特種酶業(yè)務(wù)布局
【制藥工業(yè)】 瀚海新酶 2021-11-08

瀚海新酶日前宣布完成了近8億元人民幣C輪融資。本輪投資領(lǐng)投方為國(guó)內(nèi)知名投資機(jī)構(gòu)德福資本,興業(yè)銀行旗下興投優(yōu)選基金、廣發(fā)乾和、國(guó)科嘉和、澤嫻投資參與跟投,現(xiàn)有股東天匯資本等繼續(xù)追加投資。...

正序生物完成近3億元融資,加速布局堿基編輯療法新賽道
【制藥工業(yè)】 正序生物 2021-11-08

近日,正序生物完成近3億元人民幣的最新一輪融資。本輪融資由禮來(lái)亞洲基金、博裕投資共同領(lǐng)投,公司天使輪投資方聯(lián)新資本、萬(wàn)物資本、紅杉中國(guó)、泰福資本均參與本輪投資,全力支持公司發(fā)展。...

冷凍電鏡結(jié)構(gòu)CRO平臺(tái)“佰翱得”獲2億元B輪融資,加速“千靶萬(wàn)苗?”計(jì)劃,賦能新藥研發(fā)源頭創(chuàng)新
【制藥工業(yè)】 佰翱得 2021-11-06

近日,以冷凍電鏡結(jié)構(gòu)解析為特色的藥物發(fā)現(xiàn)CRO企業(yè)“佰翱得”宣布完成2億元B輪融資。本輪融資由“康君資本”和“君聯(lián)資本”聯(lián)合領(lǐng)投,“夏爾巴投資”跟投。融資款項(xiàng)用于加碼冷凍電鏡平臺(tái)和加速“千靶萬(wàn)苗?”計(jì)...

昌郁醫(yī)藥完成4000萬(wàn)美元C輪超額融資,加速疼痛和神經(jīng)管線(xiàn)布局
【制藥工業(yè)】 昌郁醫(yī)藥 2021-11-05

11月4日,昌郁醫(yī)藥(上海)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“昌郁醫(yī)藥”)宣布完成4000萬(wàn)美元C輪融資并獲得超額募集。本輪融資由上汽恒旭、中信證券、高科新浚聯(lián)合領(lǐng)投,沂景資本、金沙江聯(lián)合潤(rùn)璞、道遠(yuǎn)資本共同參與,原...

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于啟用原料藥生產(chǎn)供應(yīng)信息采集模塊的通知
【制藥工業(yè)】 國(guó)家藥監(jiān)局 2021-11-04

為加強(qiáng)原料藥監(jiān)督管理,摸清原料藥生產(chǎn)供應(yīng)情況,國(guó)家藥監(jiān)局在藥品信息采集平臺(tái)中開(kāi)發(fā)建設(shè)了原料藥生產(chǎn)供應(yīng)信息采集模塊。...

開(kāi)拓藥業(yè)PD-L1/TGF-β雙靶點(diǎn)抗體獲得中國(guó)臨床試驗(yàn)許可
【制藥工業(yè)】 美通社 2021-10-22

10月21日,開(kāi)拓藥業(yè)有限公司(股票代碼:9939.HK,以下簡(jiǎn)稱(chēng):“開(kāi)拓藥業(yè)”)欣然宣布,PD-L1/TGF-β雙靶點(diǎn)抗體(GT90008)今日已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準(zhǔn),開(kāi)展晚...

上海藥物所自主研發(fā)的I類(lèi)新藥CS0159獲批進(jìn)入臨床研究
【制藥工業(yè)】 上海藥物所 2021-10-22

2021年10月20日,I類(lèi)新藥CS0159口服片劑針對(duì)原發(fā)性硬化性膽管炎(PSC)適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)。...

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