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邁威生物首個藥品阿達(dá)木單抗獲批上市
【制藥工業(yè)】 邁威生物 2022-03-04

2022年3月3日 , 邁威(上海)生物科技股份有限公司(以下簡稱“邁威生物”,688062.SH)與上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡稱“君實(shí)生物”,1877.HK,688180.SH)聯(lián)合宣...

25億美元!天演藥業(yè)宣布與賽諾菲合作開發(fā)新一代掩蔽抗體候選藥物
【制藥工業(yè)】 天演藥業(yè) 2022-03-03

天演藥業(yè)宣布與賽諾菲達(dá)成一項(xiàng)研究合作與獨(dú)家技術(shù)授權(quán)協(xié)議,天演將領(lǐng)導(dǎo)早期研發(fā)活動,使用其獨(dú)特的安全抗體SAFEbody?技術(shù)開發(fā)賽諾菲提供的新一代單克隆與雙特異性抗體的精準(zhǔn)掩蔽型安全抗體,而賽諾菲將負(fù)責(zé)...

第六家!君實(shí)生物阿達(dá)木單抗獲批
【制藥工業(yè)】 藥總匯 2022-03-03

3月3日,君實(shí)生物君實(shí)生物提交的阿達(dá)木單抗注射液用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎及銀屑病的藥品上市許可申請已處于“審批完畢-待制證”階段,該狀態(tài)表示國家藥監(jiān)局已審批完畢,其相應(yīng)行政部門正在制作藥品注...

重磅!首個國產(chǎn)重組新冠病毒蛋白疫苗獲批
【制藥工業(yè)】 智飛生物 2022-03-03

3月1日,國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細(xì)胞)上市注冊申請。該疫苗是首個獲批的國產(chǎn)重組新冠病毒蛋白疫苗,適用于預(yù)防新型冠狀病毒感染所致的疾...

信達(dá)生物和葆元醫(yī)藥宣布治療ROS1融合陽性非小細(xì)胞肺癌藥物他雷替尼被國家藥品監(jiān)督管理局納入突破性治療藥物品種 簡體中文
【制藥工業(yè)】 美通社 2022-03-02

信達(dá)生物制藥集團(tuán)(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司,與葆元醫(yī)藥(“葆元”),今日共同宣布他雷替尼(Tale...

傳奇生物首款產(chǎn)品CARVYKTI?(西達(dá)基奧侖賽)獲美國FDA批準(zhǔn)上市
【制藥工業(yè)】 傳奇生物 2022-03-02

CARVYKTI?(Cilta-cel,西達(dá)基奧侖賽)是傳奇生物首款獲批上市的產(chǎn)品。此次獲批是主要基于關(guān)鍵性臨床1b/2期 CARTITUDE-1研究結(jié)果。最新數(shù)據(jù)顯示,Cilta-cel在既往接受過...

再鼎醫(yī)藥公布2021年全年財務(wù)業(yè)績:全年的產(chǎn)品凈收入1.441億美元,研發(fā)支出5.733億美元
【制藥工業(yè)】 再鼎醫(yī)藥 2022-03-02

再鼎醫(yī)藥(納斯達(dá)克股票代碼:ZLAB;香港聯(lián)交所股票代碼:9688),一家以患者為中心的、處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型全球生物制藥公司,今天公布了截至2021年12月31日止12個月的財務(wù)業(yè)績,以及近期產(chǎn)品...

暨南大學(xué)藥學(xué)學(xué)科發(fā)展建設(shè)成果系列報道
【制藥工業(yè)】 暨南大學(xué) 2022-03-02

暨南大學(xué)藥學(xué)院緣起于醫(yī)學(xué)院藥理系,2001年成立藥學(xué)院。至今已走過了20年發(fā)展歷程。...

浙江大學(xué)化學(xué)系范杰教授團(tuán)隊(duì):全球首個沸石止血紗布產(chǎn)品獲美國FDA認(rèn)證
【制藥工業(yè)】 浙江大學(xué) 2022-03-02

杭州沸創(chuàng)的專利產(chǎn)品沸石止血紗布(Zeolite Hemostatic Gauze),于2022年2月10日已通過美國FDA 510k醫(yī)療器械認(rèn)證(k211570),獲得在美上市資格。...

上海藥物所化學(xué)1類新藥BGT-002獲批進(jìn)入臨床研究
【制藥工業(yè)】 上海藥物所 2022-03-01

由中國科學(xué)院上海藥物研究所南發(fā)俊課題組和李靜雅課題組聯(lián)合研發(fā)的抗高膽固醇血癥化學(xué)1類新藥BGT-002,于2022年02月17日獲得國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)?zāi)S,獲準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)。...

傳奇生物CAR-T獲FDA批準(zhǔn)上市
【制藥工業(yè)】 金斯瑞生物 2022-03-01

2月28日,傳奇生物的西達(dá)基奧侖賽美國上市申請(BLA)獲FDA批準(zhǔn),用于治療成人復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(MM),成為中國首個獲FDA批準(zhǔn)的細(xì)胞治療產(chǎn)品,及全球第二款獲批靶向BCMA的CAR-T細(xì)胞...

藥明巨諾靶向CD19的自體CAR-T細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品瑞基奧侖賽注射液sNDA獲受理
【制藥工業(yè)】 藥明巨諾 2022-02-28

藥明巨諾宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已受理其靶向CD19的自體嵌合抗原受體T(CAR-T)細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品倍諾達(dá)?(瑞基奧侖賽注射液)用于治療復(fù)發(fā)或難治性濾泡淋巴瘤(r/r FL)患者的新適...

武田旗下創(chuàng)新藥物維葡瑞(注射用維拉苷酶a)在華上市
【制藥工業(yè)】 美通社 2022-02-28

上海2022年2月26日 /美通社/ -- 今天,武田中國宣布旗下用于1型戈謝病患者的長期酶替代治療(ERT)藥物維葡瑞?(注射用維拉苷酶a)在中國正式上市,為中國的戈謝病患者帶來了全新的治療選擇。華...

十年磨一劍!恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)首個中國原研CDK4/6抑制劑達(dá)爾西利
【制藥工業(yè)】 美通社 2022-02-28

上海2022年2月28日 /美通社/ -- 2022年2月26日,由恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的首個中國原研CDK4/6抑制劑達(dá)爾西利(艾瑞康?)上市會在全國13個城市盛大召開,主會場設(shè)在上海、北京和廣州,10...

英矽智能宣布首個由 AI 發(fā)現(xiàn)的全新靶點(diǎn)抗纖維化候選藥物成功完成微劑量人體試驗(yàn),并啟動 I 期臨床試驗(yàn)
【制藥工業(yè)】 美通社 2022-02-25

由端到端人工智能驅(qū)動的藥物研發(fā)公司英矽智能(Insilico Medicine)2月25日宣布,已在評估 ISM001-055 的 I 期臨床試驗(yàn)中完成向多名健康志愿者的臨床給藥。ISM001-055...

韓國大熊制藥糖尿病新藥依那格列凈片在中國獲得3期臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
【制藥工業(yè)】 美通社 2022-02-25

韓國大熊制藥2月25日表示,抑制SGLT-2機(jī)制的糖尿病新藥 -- 依那格列凈片和二甲雙胍的并用療法已從中國國家藥品監(jiān)督管理局(National Medical Products Administra...

華西藥學(xué)院二萜生物堿權(quán)威專著出版
【制藥工業(yè)】 華西藥學(xué)院 2022-02-24

華西藥學(xué)院王鋒鵬、秦勇、劉小宇、柯博文教授進(jìn)一步對近10年二萜生物堿化學(xué)和生物學(xué)的研究進(jìn)展進(jìn)行了詳細(xì)梳理和總結(jié),所完成的專著于近日以單卷本形式在天然藥物權(quán)威叢書《The Alkaloids: Chem...

Cytiva與通用生物合作建設(shè)全球首個千克級小核酸生產(chǎn)FlexFactory(TM)靈活工廠項(xiàng)目
【制藥工業(yè)】 美通社 2022-02-24

Cytiva(思拓凡)與通用生物(安徽)股份有限公司(通用生物)合作建設(shè)全球首家小核酸靈活工廠(Oligo FlexFactory),該生產(chǎn)基地投資規(guī)模達(dá)數(shù)億元,預(yù)計建成后實(shí)現(xiàn)數(shù)百千克GMP級別藥用小...

“獵藥人”年度小分子榜單發(fā)布,蛋白降解藥物和分子膠占三分之一
【制藥工業(yè)】 藥明康德 2022-02-23

日前,獵藥人網(wǎng)站(drughunter.com)發(fā)布了年度小分子榜單,根據(jù)讀者和審評人的提名,選出12款年度小分子。獵藥人網(wǎng)站的介紹指出,這些小分子化合物上榜的因素包括臨床期和商業(yè)化進(jìn)展,技術(shù)創(chuàng)新,以...

創(chuàng)新藥成藥企營收“金礦”,小分子蛋白降解、醫(yī)藥代工成“新寵”,高風(fēng)險高收益并存
【制藥工業(yè)】 廣州日報 2022-02-23

大家新年投資打不打算“吃藥”?“吃藥”認(rèn)知門檻正在提高,細(xì)分賽道也是越來越多。廣州日報全媒體記者梳理發(fā)現(xiàn):以消費(fèi)以及資本市場兩頭熱的創(chuàng)新藥為例,去年至今“熱門”概念頻出:小分子蛋白降解、醫(yī)藥代工等都在...

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