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羅氏旗下ADC藥物赫賽萊新適應(yīng)癥再次獲批 接力守護HER2陽性晚期乳腺癌患者長期生存
【制藥工業(yè)】 羅氏制藥 2021-06-24

6月23日,羅氏制藥中國宣布,國家藥品監(jiān)督管理總局正式批準創(chuàng)新靶向藥物赫賽萊?(英文商品名:Kadcyla?,通用名:恩美曲妥珠單抗),單藥治療接受了紫杉烷類和曲妥珠單抗治療的HER2陽性、不可切除局...

乙肝患者福音-翰森制藥1類新藥恒沐(富馬酸艾米替諾福韋片)上市
【制藥工業(yè)】 翰森制藥 2021-06-23

2021年6月23日,翰森制藥集團有限公司(以下簡稱“翰森制藥”或“公司”)自主研發(fā)的1類新藥恒沐?(富馬酸艾米替諾福韋片)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準重磅上市,用于慢性乙型肝炎成人患者的治...

三迭紀完成3.3億人民幣B輪融資,經(jīng)緯中國和CPE源峰聯(lián)合領(lǐng)投
【制藥工業(yè)】 三迭紀 2021-06-23

近日,全球3D打印藥物領(lǐng)跑者 -- 南京三迭紀醫(yī)藥科技有限公司(簡稱“三迭紀”)完成3.3億人民幣B輪融資。本輪融資由經(jīng)緯中國、CPE源峰聯(lián)合領(lǐng)投,上海科創(chuàng)基金跟投,原有股東晨興創(chuàng)投、道彤投資、云啟資...

2020年度藥品審評報告發(fā)布!全年審評通過20個創(chuàng)新藥NDA,受理1類創(chuàng)新藥注冊申請597個
【制藥工業(yè)】 國家藥監(jiān)局 2021-06-22

6月21日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《2020年度藥品審評報告》,報告直觀呈現(xiàn)了藥品審評工作重點,反映了創(chuàng)新環(huán)境持續(xù)優(yōu)化成效。...

和黃醫(yī)藥宣布索凡替尼獲國家藥監(jiān)局批準以治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤
【制藥工業(yè)】 和黃醫(yī)藥 2021-06-22

和黃醫(yī)藥(中國)有限公司在6月21日宣布索凡替尼正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(pNETs)。...

CRO新星陽光諾和今日在科創(chuàng)板掛牌上市
【制藥工業(yè)】 陽光諾和 2021-06-21

6月21日,北京陽光諾和藥物研究股份有限公司(以下簡稱:陽光諾和)在上交所鳴鑼上市,成功登陸科創(chuàng)板,股票簡稱為“陽光諾和”,股票代碼為“688621”。這是繼美迪西、成都先導(dǎo)、皓元醫(yī)藥之后第4家在科創(chuàng)...

麗珠醫(yī)藥馬來酸氟伏沙明片通過仿制藥一致性評價
【制藥工業(yè)】 麗珠醫(yī)藥 2021-06-21

麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司全資子公司麗珠集團麗珠制藥廠(以下簡稱“麗珠制藥廠”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā) 的《藥品補充申請批準通知書》,麗珠制藥廠生產(chǎn)的馬來酸氟伏沙明片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評...

2020年全球銷售額TOP200藥物排行榜
【制藥工業(yè)】 肽研社 2021-06-19

來自美國亞利桑那大學(xué)Njardarson研究團隊發(fā)布了2020年全球銷售額TOP200藥物排行榜,200款產(chǎn)品的合計銷售額高達4996.28億美元。...

和譽醫(yī)藥在港交所遞交IPO申請
【制藥工業(yè)】 化學(xué)加網(wǎng) 2021-06-17

6月17日消息,生物制藥公司上海和譽生物醫(yī)藥科技有限公司于6月16日晚間向港交所遞交招股說明書,擬主板掛牌上市,摩根士丹利和摩根大通擔任聯(lián)席保薦人。上海和譽生物醫(yī)藥科技有限公司在招股書中表示,IPO募...

石藥集團ADC產(chǎn)品獲批臨床!
【制藥工業(yè)】 石藥集團 2021-06-17

6月16日,石藥集團(1093.HK)公告,集團開發(fā)的抗體藥物偶聯(lián)物(Antibody-Drug Conjugate)SYSA1801已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準,可開展于中國的臨床研究...

恒瑞醫(yī)藥1類創(chuàng)新藥海曲泊帕乙醇胺片獲批上市
【制藥工業(yè)】 國家藥監(jiān)局 2021-06-17

近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥海曲泊帕乙醇胺片(商品名:恒曲)上市。該藥品是我國自主研發(fā)并擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,用于因血小板減少和臨床條件...

羅氏制藥公司1類創(chuàng)新藥利司撲蘭口服溶液用散獲批上市
【制藥工業(yè)】 國家藥監(jiān)局 2021-06-17

國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準羅氏制藥公司申報的1類創(chuàng)新藥利司撲蘭口服溶液用散(商品名:艾滿欣)上市,該品種為兒童罕見病治療藥品,適應(yīng)癥為2月齡及以上患者的脊髓性肌萎縮癥(SMA)。...

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