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在近日舉辦的第23屆中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）年會，中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹了2020年中國腫瘤創(chuàng)新藥的審評審批情況。...
9月24日，港股上市公司基石藥業(yè)（蘇州）有限公司（下稱：基石藥業(yè)）公布抗腫瘤藥物阿泊替尼片（Avapritinib，簡稱：阿泊替尼）中國I/II期橋接研究數(shù)據(jù)顯示，在中國患者中該藥亦耐受性良好并具有很...
近日，維亞生物收購SYNthesis med chem (Hong Kong) Limited的全部股權(quán)，代價(jià)約為8000萬美元，合計(jì)約港元6.2億；另外，維亞生物與杭州錢塘新區(qū)管理委員會簽署投資協(xié)...
― SANET-p III期臨床試驗(yàn)顯示，索凡替尼幫助降低胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（NET）患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)51% ；SANET-p結(jié)果進(jìn)一步補(bǔ)充了早前已公布積極結(jié)果的于非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者中開展...
11月19日—21日，2020深圳國際生物/生命健康產(chǎn)業(yè)展覽會（下稱“生物展”）將在坪山區(qū)燕子湖國際會展中心舉辦，此次生物展將以“生物戰(zhàn)疫新挑戰(zhàn)，醫(yī)藥創(chuàng)新大灣區(qū)”為主題，從研發(fā)到上游制造到生物/健康產(chǎn)...
近日，工信部發(fā)布了《對十三屆全國人大三次會議第9883號建議的答復(fù)》，該文件是針對權(quán)太琦等3名代表提出的關(guān)于支持在連云港建立國家級原料藥生產(chǎn)基地進(jìn)行的答復(fù)。這份文件，再次提到了2019年12月工業(yè)和信...
9月16日，—處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型生物制藥公司再鼎醫(yī)藥啟動香港二次上市，股份代號為「9688」。9月22日，再鼎醫(yī)藥-SB(09688)發(fā)布公告，發(fā)行1056.405萬股，最終發(fā)售價(jià)已確定為每股56...
2020年9月22日上午，武漢科前生物股份有限公司（以下簡稱“科前生物”）在上海證券交易所科創(chuàng)板成功掛牌上市（股票代碼：688526）。湖北省原副省長、省科協(xié)主席郭生練，武漢市人大常委會副主任但長春、...
近日，恒瑞醫(yī)藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊批件》，批準(zhǔn)公司纈沙坦氨氯地平片（I）注冊上市，用于治療原發(fā)性高血壓，用于單藥治療不能充分控制血壓的患者。...
您知道什么是專利藥、原研藥和仿制藥嗎?它們之間又有什么區(qū)別呢？今日，洛陽網(wǎng)記者走訪洛陽市醫(yī)療保障局，就此問題進(jìn)行咨詢，為網(wǎng)友們“漲知識”。...
山東新華制藥股份有限公司全資子公司新華制藥（高密）有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸地爾硫?片（30 mg）《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，該產(chǎn)品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。高密公司成...
藥物生產(chǎn)是一個(gè)相對復(fù)雜的過程，這其中性能可靠的醫(yī)藥中間體為整個(gè)生產(chǎn)提供了強(qiáng)有力的保障。特別是經(jīng)過幾十年的發(fā)展中間體已經(jīng)成為一個(gè)新型的領(lǐng)域，由于藥物種類的不斷增多各種中間體的種類也正在不斷更新，其中有很...
很多藥物的生產(chǎn)與制作都必須要依賴于比較好的醫(yī)藥中間體來進(jìn)行定制與合成，尤其是這幾年國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展速度逐步加快，相關(guān)的配套原料種類也在逐漸增多且需求量一直呈現(xiàn)持續(xù)上市趨勢，其中中間體的種類就可以達(dá)到...
藥物在生產(chǎn)當(dāng)中需要經(jīng)歷很多不同的階段，比如說一些雜質(zhì)的過濾、藥物的篩選以及各種代謝物等分析等等，其中性能可靠的醫(yī)藥中間體為這些階段提供了依賴與保障。...
近日，湖南方盛制藥股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“國家藥監(jiān)局”）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，該公司研發(fā)的依折麥布片已獲得藥品批準(zhǔn)文號，并可進(jìn)行生產(chǎn)。...
近日，昆藥集團(tuán)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《受理通知書》，公司申請的 KY100001 片（受理號：CXHL2000444 國和 CXHL2000445 國） 的藥品臨床試驗(yàn)申請已獲得國家...
近日，華北制藥股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)阿莫西林克拉維酸鉀片（0.375g）的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。 ...
海南普利制藥股份有限公司于近日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“FDA”）簽發(fā)的硝普鈉原料藥已完成全面的科學(xué)審評、可以充分支持 ANDA 上市申請的通知函。 ...
近日，總部位于廣東佛山順德的「銀珠醫(yī)藥」完成4500萬人民幣的A輪融資，投前估值為16億人民幣。本輪由上海坤泰資本和深圳千燈資本共同投資，中同資本擔(dān)任本輪獨(dú)家融資顧問。此前，「銀珠醫(yī)藥」曾獲得東方匯富...
