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近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司申報的注射用維迪西妥單抗(商品名:愛地希)上市。該藥品為我國自主研發(fā)的創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物(ADC)，適用于至少接受過...

2021年6月8日，上海皓元醫(yī)藥股份有限公司在上海證券交易所科創(chuàng)板正式掛牌上市，股票簡稱“皓元醫(yī)藥”，股票代碼 688131，公司英文簡稱“Chemexpress”。...

近日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)顯示，福沃藥業(yè)抗腫瘤創(chuàng)新藥物FWD1509獲批臨床。...

百濟神州今日宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）已受理其抗PD-1抗體藥物百澤安 ?（替雷利珠單抗注射液）用于治療既往經(jīng)治、局部晚期不可切除或轉移性高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型（MSI...

近日，南京征祥醫(yī)藥有限公司宣布完成2億元人民幣的A+輪融資，本輪投資由國投招商領投，經(jīng)緯中國以及醴澤資本跟投。完成本輪融資后，征祥醫(yī)藥累計融資總額已超過3.3億元人民幣。...

近日，華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司全資子公司華潤雙鶴利民藥業(yè)(濟南)有限公司(以下簡稱“雙鶴利民”)收到了國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)核準簽發(fā)的厄貝沙坦分散片《藥品補充申請批準通知書》(通...

2021年5月31日，蘇州博騰生物制藥有限公司（以下簡稱博騰生物）宣布與南京凱地生物科技有限公司（以下簡稱凱地生物）達成戰(zhàn)略合作。博騰生物以端到端的基因與細胞治療CDMO服務平臺，為凱地生物新型CA...

6月2日，上海盟科藥業(yè)股份有限公司（“盟科藥業(yè)”），一家專注于開發(fā)及商業(yè)化抗耐藥菌感染藥物的領先生物制藥公司，今日宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準其針對耐藥菌感染的全球原創(chuàng)新藥康替唑胺片（...

2021年5月26日，揚子江藥業(yè)集團自主研發(fā)的注射用磷酸左奧硝唑酯二鈉（商品名：新銳?）獲批上市，批準文號：國藥準字H20210018。這也是揚子江藥業(yè)獲批上市的首個國產(chǎn)化學1類新藥，標志著企業(yè)的研發(fā)...

　為貫徹《藥品管理法》《疫苗管理法》，進一步規(guī)范藥品檢查行為，推動藥品監(jiān)管工作盡快適應新形勢，國家藥監(jiān)局組織制定了《藥品檢查管理辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》），現(xiàn)予印發(fā)。...

在缺乏基礎研究突破的當下，依靠政策與資本紅利，到底能不能讓產(chǎn)業(yè)可持續(xù)良性發(fā)展。藥審改革5年后，在傳統(tǒng)大藥廠、生物制藥、生物技術三類公司格局與角色初現(xiàn)的當下，未來5~10年每類公司該如何在原有資源稟賦加...

全球領先的開放式生物制藥技術平臺公司藥明生物與藥明康德子公司合全藥業(yè)今日宣布正式成立合資公司藥明合聯(lián)。該公司將專注于從事抗體偶聯(lián)藥物等生物偶聯(lián)藥物合同研發(fā)生產(chǎn)服務，并由李錦才博士出任首席執(zhí)行官。...