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6月16日，石藥集團(tuán)（1093.HK）公告，集團(tuán)開發(fā)的抗體藥物偶聯(lián)物（Antibody-Drug Conjugate）SYSA1801已獲得中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可開展于中國(guó)的臨床研究。該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外已提交多件專利申請(qǐng)。

SYSA1801是一個(gè)抗Claudin 18.2單克隆抗體藥物偶聯(lián)物，臨床前體外和體內(nèi)的動(dòng)物試驗(yàn)顯示其能有效通過抗Claudin 18.2抗體靶向腫瘤細(xì)胞并發(fā)生內(nèi)吞，將小分子毒素帶入腫瘤細(xì)胞而起到治療腫瘤作用。

本次獲批臨床試驗(yàn)的適應(yīng)癥為Claudin 18.2表達(dá)實(shí)體瘤。臨床前試驗(yàn)顯示，SYSA1801對(duì)胃癌、胰腺癌以及肺癌具有優(yōu)異的體內(nèi)外活性和良好的安全性，極有希望在臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出良好的治療效果。中國(guó)是胃癌和肺癌高發(fā)國(guó)家，胰腺癌的病死率也呈上升趨勢(shì)，對(duì)新治療靶點(diǎn)和新藥物具有巨大需求。本集團(tuán)將全力以赴推進(jìn)該產(chǎn)品的臨床研究工作，力爭(zhēng)該產(chǎn)品盡快上市。

石藥集團(tuán)

石藥控股集團(tuán)有限公司是一家集創(chuàng)新藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的國(guó)家級(jí)創(chuàng)新型企業(yè)。全集團(tuán)現(xiàn)有資產(chǎn)總額500多億元，員工2.7萬(wàn)人。在港上市公司（01093.HK）躋身千億市值俱樂部，是恒生指數(shù)成份股，也是恒生指數(shù)編制50年來的第一支醫(yī)藥股。2019年，下屬公司新諾威（300765.SZ）成功在創(chuàng)業(yè)板掛牌上市，石藥集團(tuán)實(shí)現(xiàn)了“紅籌+A”融資格局新紀(jì)元。目前在冀、晉、魯、蘇、贛、津等省市設(shè)有10余個(gè)藥品生產(chǎn)基地，產(chǎn)品銷售遍及全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，有36個(gè)品種單品種銷售過億元。