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超270種化藥或兩年內(nèi)納入集采范圍 跨國藥企不再“置身于外” 第五批集采“廝殺”加劇
【制藥工業(yè)】 經(jīng)濟(jì)參考報(bào) 2021-07-04

6月28日,經(jīng)過公示期后,我國第五批國家組織集中帶量采購中選結(jié)果正式公布。根據(jù)公示,第五批國家集采61種藥品采購成功,148家企業(yè)的251個(gè)產(chǎn)品獲得中選資格,中選藥品平均降價(jià)56%,最高降價(jià)98.3%...

圣諾制藥完成 $1.05 億美元E輪融資 進(jìn)一步開發(fā)治療癌癥、病毒感染、纖維化和代謝疾病的RNAi藥物
【制藥工業(yè)】 圣諾制藥 2021-07-02

專注于應(yīng)用核酸干擾技術(shù)(RNAi)進(jìn)行新藥創(chuàng)制的國際生物制藥企業(yè)-圣諾制藥公司(Sirnaomics)今天宣布完成$1.05億美元的E輪融資。本輪融資由原有股東旋石資本領(lǐng)投,并有多家原有股東和新進(jìn)知名...

從一粒藥看“中國造”——從仿制藥到自主創(chuàng)新的跨越
【制藥工業(yè)】 新華社 2021-07-02

新冠疫苗研發(fā)速度與數(shù)量始終處于世界第一方陣,全國累計(jì)報(bào)告接種近12億劑次……百年未遇的全球新冠肺炎疫情“大考”,中國交上了一份合格的答卷。作為藥物研發(fā)的“國家隊(duì)”,國藥集團(tuán)研制的新冠疫苗5月7日被世衛(wèi)...

葛蘭素史克單片雙藥艾滋病治療藥物多偉托在中國上市
【制藥工業(yè)】 美通社 2021-07-02

葛蘭素史克用于艾滋病治療的創(chuàng)新雙藥治療方案多偉托?(通用名:拉米夫定多替拉韋片), 于2021年6月26日正式在中國上市。...

天境生物公布其腫瘤靶向的4-1BB雙特異性抗體藥物管線的多項(xiàng)研發(fā)進(jìn)展
【制藥工業(yè)】 天境生物 2021-07-02

- TJ-CD4B用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的美國1期臨床試驗(yàn)完成首例患者給藥 - TJ-CD4B中國臨床試驗(yàn)將加入多中心劑量擴(kuò)展研究,全面提速臨床開發(fā) - TJ-L14B的臨床前研究結(jié)果...

艾迪藥業(yè)首個(gè)抗艾滋病1類新藥艾諾韋林片獲批上市
【制藥工業(yè)】 艾迪藥業(yè) 2021-06-29

6月29日,江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告稱,已獲得國家藥監(jiān)局于 2021 年 6 月 25 日核準(zhǔn)簽發(fā)的艾諾韋林片(即: ACC007 片)《藥品注冊(cè)證書》,這是艾迪藥業(yè)首個(gè)獲批上市的一類新藥,用...

乙肝患者福音!翰森制藥1類新藥恒沐?(艾米替諾福韋片)重磅上市
【制藥工業(yè)】 翰森制藥 2021-06-28

翰森制藥集團(tuán)有限公司自主研發(fā)的1類新藥恒沐(艾米替諾福韋片)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)重磅上市,用于慢性乙型肝炎成人患者的治療。恒沐是翰森制藥自主研發(fā)的第5個(gè)1類創(chuàng)新藥。...

諾誠健華BTK抑制劑奧布替尼獲美國FDA突破性療法認(rèn)定;RTK抑制劑ICP-033獲批臨床
【制藥工業(yè)】 諾誠健華 2021-06-28

?6月28日,諾誠健華宣布其自主研發(fā)的布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑奧布替尼獲美國FDA突破性療法認(rèn)定。此前6月24日,諾誠健華宣布其自主研發(fā)的新型多靶點(diǎn)RTK抑制劑ICP-033在中國獲批臨床。...

中國將推動(dòng)放射性藥物納入醫(yī)保支付范圍
【制藥工業(yè)】 中國新聞網(wǎng) 2021-06-25

6月24日記者從中國國家原子能機(jī)構(gòu)獲悉,《醫(yī)用同位素中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃(2021-2035年)》24日正式發(fā)布。《規(guī)劃》指出,中國將逐步建立穩(wěn)定自主的醫(yī)用同位素供應(yīng)保障體系,積極推動(dòng)符合條件的放射性藥物按...

羅欣藥業(yè)引進(jìn)替戈拉生注射劑
【制藥工業(yè)】 羅欣藥業(yè) 2021-06-25

6月25日,羅欣藥業(yè)公告,子公司山東羅欣與韓國 HK inno.N Corporation(原 CJHealthCare Corporation 公司)于 2021 年 6 月 23 日簽署了《許可協(xié)...

新突破:恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥氟唑帕利第二個(gè)適應(yīng)癥獲批上市
【制藥工業(yè)】 恒瑞醫(yī)藥 2021-06-25

近日,恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的創(chuàng)新藥氟唑帕利正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》,獲批用于鉑敏感復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療。這...

以嶺藥業(yè):酒石酸美托洛爾片通過一致性評(píng)價(jià)
【制藥工業(yè)】 以嶺藥業(yè) 2021-06-24

近日,石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司(下稱“以嶺藥業(yè)”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的酒石酸美托洛爾片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》, 該藥品通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)(以下簡(jiǎn)稱“一致性評(píng)價(jià)”)。...

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