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蘇州2021年10月21日 /美通社/ -- 2021年10月21日，開(kāi)拓藥業(yè)有限公司（股票代碼：9939.HK，以下簡(jiǎn)稱：“開(kāi)拓藥業(yè)”）欣然宣布，PD-L1/TGF-β雙靶點(diǎn)抗體(GT90008)今日已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準(zhǔn)，開(kāi)展晚期實(shí)體瘤治療的臨床試驗(yàn)。

GT90008是一款針對(duì)PD-L1和TGF-βR2的雙靶點(diǎn)抗體，可同時(shí)抑制PD-L1和TGF-βR2的高度活性，具有成為同類最佳藥物的潛力。2020年8月，開(kāi)拓藥業(yè)自美國(guó)Gensun公司引進(jìn)該藥物的大中華區(qū)權(quán)益。

開(kāi)拓藥業(yè)創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官童友之博士表示：“我們很高興獲得NMPA的批準(zhǔn)開(kāi)展PD-L1/TGF-β雙靶點(diǎn)抗體的臨床，GT90008是開(kāi)拓藥業(yè)第二款處于臨床試驗(yàn)階段的抗體新藥，自引進(jìn)到獲得臨床許可，推進(jìn)速度迅速，充分體現(xiàn)了團(tuán)隊(duì)的工作效率和執(zhí)行力。雖然近期對(duì)這個(gè)雙靶點(diǎn)的臨床效果有所質(zhì)疑，但我們的目標(biāo)在于積極探索聯(lián)合ALK-1單抗治療晚期腫瘤的臨床策略，期待GT90008和GT90001的組合都能夠?yàn)橥砥谀[瘤患者帶來(lái)新的希望?！?/p>

關(guān)于開(kāi)拓藥業(yè)

開(kāi)拓藥業(yè)成立于2009年，專注發(fā)展?jié)撛凇癰est-in-class”和“first-in-class”創(chuàng)新藥物的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，致力成為創(chuàng)新療法研究、開(kāi)發(fā)及商業(yè)化的領(lǐng)軍企業(yè)。公司經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，以雄激素受體(AR)相關(guān)疾病為核心，研發(fā)多通道產(chǎn)品組合，產(chǎn)品覆蓋全球高發(fā)病率癌癥及其它未滿足臨床需求的疾病領(lǐng)域，包括新冠肺炎、前列腺癌、乳腺癌、肝癌、脫發(fā)和痤瘡等。開(kāi)拓藥業(yè)前瞻性布局了包含小分子創(chuàng)新藥、生物創(chuàng)新藥及聯(lián)合療法的多元化產(chǎn)品管線，包括7款正在開(kāi)展臨床研究的產(chǎn)品，如兩款雄激素受體(AR)拮抗劑、ALK-1單抗、mTOR激酶靶向抑制劑、Hedgehog抑制劑、AR-PROTAC化合物和PD-L1/TGF-β雙靶點(diǎn)抗體，以及正在進(jìn)行臨床前研究的ALK-1/VEGF雙抗和c-Myc抑制劑等。公司在全球擁有已獲得及申請(qǐng)中的70多項(xiàng)專利，多個(gè)項(xiàng)目被列為國(guó)家十二五、十三五“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)。2020年5月22日，開(kāi)拓藥業(yè)正式在香港聯(lián)合交易所有限公司主板掛牌上市，股票代碼：9939.HK。歡迎訪問(wèn)公司網(wǎng)站：www.kintor.com.cn。