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近日，南京北恒生物科技有限公司（以下簡稱“北恒生物”）宣布，其開發(fā)的抗claudin18.2自體CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品CTB001收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的孤兒藥資格認(rèn)定（Orphan...

君實生物已布局四款抗新冠藥物，該公司董秘辦相關(guān)負(fù)責(zé)人向《華夏時報》記者表示，默沙東授權(quán)地區(qū)不包括中國，而是105個中低收入國家或地區(qū)，因此不會對公司產(chǎn)品商業(yè)化產(chǎn)生影響。騰盛博藥同樣方面表示，該事件不會...

根據(jù)國家局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》（2019年第25號），國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心組織遴選了第五十五批參比制劑（見附件），現(xiàn)予以公示征求意...

2022年1月，由中國消化腫瘤專家沈琳教授牽頭開展晚期胃腸道癌癥創(chuàng)新藥物（促凋亡腫瘤壞死因子（TNF）相關(guān)凋亡誘導(dǎo)配體受體2（TRAILR2）/腫瘤細(xì)胞錨定鈣粘蛋白17（CDH17）雙特異性抗體BI ...

2022年1月16日，上海皓元醫(yī)藥股份有限公司（股票代碼：688131）宣布與AI制藥公司德睿智藥（MindRank AI）簽署深化合作協(xié)議。...

經(jīng)歷了長達(dá)一年的高管團(tuán)隊“換血”后，2022年1月25日下午，翰宇藥業(yè)公告稱，從公安司法機(jī)關(guān)獲悉，公司原董事、總裁袁建成因涉嫌職務(wù)犯罪已被批準(zhǔn)逮捕，原董事、董事會秘書、副總裁朱文豐因涉嫌職務(wù)侵占已被刑...

作為具有劃時代意義的高甘油三酯治療藥物，樂降之獲得NMPA批準(zhǔn)，用于降低嚴(yán)重高甘油三酯血癥成年患者的甘油三酯水平，這不僅填補了國內(nèi)高甘油三酯血癥領(lǐng)域魚油類處方藥物的空白，更象征著國為醫(yī)藥專業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化...

全球首個獲批緊急使用的口服新冠藥物為美國默沙東的莫努匹韋，去年11月在英國獲得上市批準(zhǔn)，隨后美國輝瑞公司生產(chǎn)的新冠病毒治療藥物帕昔洛韋2021年12月22日在美國獲批緊急使用。這兩款藥物隨后也獲得了以...

　1月25日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于蒲地藍(lán)消炎片、紅花逍遙片處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告（2022年第8號）》。...

近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)華北制藥集團(tuán)新藥研究開發(fā)有限責(zé)任公司申報的奧木替韋單抗注射液(英文名: Ormutivimab Injection)上市，該藥品為我國自主研發(fā)的重組人源...

2022年1月22日，“鼻此共拓，益未來”CSCO-君實生物拓益?（特瑞普利單抗注射液）鼻咽癌一線適應(yīng)癥全國上市會，以線上線下、主會分會相結(jié)合的形式在廣州順利舉辦。...

自2020年1月阿卡波糖在集采中失利后，華東醫(yī)藥業(yè)績不斷下滑。對此，華東醫(yī)藥加大了醫(yī)美板塊和創(chuàng)新藥物布局，近期又收下了一款“抗癌神藥”的獨家推廣權(quán)...