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信達生物宣布國家藥品監(jiān)督管理局受理pemigatinib上市申請 用于攜帶FGFR2融合或重排的晚期膽管癌患者的二線治療
【制藥工業(yè)】 信達生物 2021-07-09

2021年7月9日,美國舊金山和中國蘇州——信達生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司,今日宣布國家藥...

重磅!華潤醫(yī)藥收購知名藥企
【制藥工業(yè)】 華潤醫(yī)藥、博雅生物 2021-07-08

7月7日,華潤醫(yī)藥集團有限公司(股份代號:3320.HK)宣布,已收到國務(wù)院國有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會于2021年7月6日發(fā)出的關(guān)于華潤醫(yī)藥收購博雅生物制藥集團股份有限公司(股份代號:300294.SZ)...

恒瑞醫(yī)藥:甲磺酸阿帕替尼片獲藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書
【制藥工業(yè)】 恒瑞醫(yī)藥 2021-07-07

7月6日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)公告稱,近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于甲磺酸阿帕替尼片的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。...

新政打擊偽創(chuàng)新!CRO、創(chuàng)新藥板塊連續(xù)閃崩,多方解讀:誰將迎生死大考?
【制藥工業(yè)】 新浪醫(yī)藥 2021-07-07

究竟此次讓CRO、創(chuàng)新藥板塊“抖三抖”的抗腫瘤藥物新政會給整個行業(yè)帶來什么樣的變化?CRO賽道是否真正遭遇黑天鵝?誰才是真正生死攸關(guān)的利益方?新政未來如何延展?創(chuàng)新藥企又將如何應(yīng)對?為尋找以上答案,新...

康方生物PD-1單抗藥物派安普利(PD-1)提交第三個上市申請
【制藥工業(yè)】 美通社 2021-07-05

康方生物(9926.HK)宣布,公司與中國生物制藥有限公司(1177.HK)共同開發(fā)的PD-1單抗藥物派安普利單抗聯(lián)合化療一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細胞肺癌,已經(jīng)向國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)...

中國原研肺癌治療藥物(伏美替尼)揚帆起航走出國門
【制藥工業(yè)】 美通社 2021-07-05

近日,上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司與美國ArriVent Biopharma, Inc.(以下簡稱“ArriVent” )共同宣布,雙方就艾力斯自主研發(fā)的甲磺酸伏美替尼(商品名:艾弗沙,以下簡稱“伏...

超270種化藥或兩年內(nèi)納入集采范圍 跨國藥企不再“置身于外” 第五批集采“廝殺”加劇
【制藥工業(yè)】 經(jīng)濟參考報 2021-07-04

6月28日,經(jīng)過公示期后,我國第五批國家組織集中帶量采購中選結(jié)果正式公布。根據(jù)公示,第五批國家集采61種藥品采購成功,148家企業(yè)的251個產(chǎn)品獲得中選資格,中選藥品平均降價56%,最高降價98.3%...

圣諾制藥完成 $1.05 億美元E輪融資 進一步開發(fā)治療癌癥、病毒感染、纖維化和代謝疾病的RNAi藥物
【制藥工業(yè)】 圣諾制藥 2021-07-02

專注于應(yīng)用核酸干擾技術(shù)(RNAi)進行新藥創(chuàng)制的國際生物制藥企業(yè)-圣諾制藥公司(Sirnaomics)今天宣布完成$1.05億美元的E輪融資。本輪融資由原有股東旋石資本領(lǐng)投,并有多家原有股東和新進知名...

從一粒藥看“中國造”——從仿制藥到自主創(chuàng)新的跨越
【制藥工業(yè)】 新華社 2021-07-02

新冠疫苗研發(fā)速度與數(shù)量始終處于世界第一方陣,全國累計報告接種近12億劑次……百年未遇的全球新冠肺炎疫情“大考”,中國交上了一份合格的答卷。作為藥物研發(fā)的“國家隊”,國藥集團研制的新冠疫苗5月7日被世衛(wèi)...

葛蘭素史克單片雙藥艾滋病治療藥物多偉托在中國上市
【制藥工業(yè)】 美通社 2021-07-02

葛蘭素史克用于艾滋病治療的創(chuàng)新雙藥治療方案多偉托?(通用名:拉米夫定多替拉韋片), 于2021年6月26日正式在中國上市。...

天境生物公布其腫瘤靶向的4-1BB雙特異性抗體藥物管線的多項研發(fā)進展
【制藥工業(yè)】 天境生物 2021-07-02

- TJ-CD4B用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤的美國1期臨床試驗完成首例患者給藥 - TJ-CD4B中國臨床試驗將加入多中心劑量擴展研究,全面提速臨床開發(fā) - TJ-L14B的臨床前研究結(jié)果...

艾迪藥業(yè)首個抗艾滋病1類新藥艾諾韋林片獲批上市
【制藥工業(yè)】 艾迪藥業(yè) 2021-06-29

6月29日,江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告稱,已獲得國家藥監(jiān)局于 2021 年 6 月 25 日核準(zhǔn)簽發(fā)的艾諾韋林片(即: ACC007 片)《藥品注冊證書》,這是艾迪藥業(yè)首個獲批上市的一類新藥,用...

乙肝患者福音!翰森制藥1類新藥恒沐?(艾米替諾福韋片)重磅上市
【制藥工業(yè)】 翰森制藥 2021-06-28

翰森制藥集團有限公司自主研發(fā)的1類新藥恒沐(艾米替諾福韋片)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)重磅上市,用于慢性乙型肝炎成人患者的治療。恒沐是翰森制藥自主研發(fā)的第5個1類創(chuàng)新藥。...

諾誠健華BTK抑制劑奧布替尼獲美國FDA突破性療法認定;RTK抑制劑ICP-033獲批臨床
【制藥工業(yè)】 諾誠健華 2021-06-28

?6月28日,諾誠健華宣布其自主研發(fā)的布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑奧布替尼獲美國FDA突破性療法認定。此前6月24日,諾誠健華宣布其自主研發(fā)的新型多靶點RTK抑制劑ICP-033在中國獲批臨床。...

中國將推動放射性藥物納入醫(yī)保支付范圍
【制藥工業(yè)】 中國新聞網(wǎng) 2021-06-25

6月24日記者從中國國家原子能機構(gòu)獲悉,《醫(yī)用同位素中長期發(fā)展規(guī)劃(2021-2035年)》24日正式發(fā)布?!兑?guī)劃》指出,中國將逐步建立穩(wěn)定自主的醫(yī)用同位素供應(yīng)保障體系,積極推動符合條件的放射性藥物按...

羅欣藥業(yè)引進替戈拉生注射劑
【制藥工業(yè)】 羅欣藥業(yè) 2021-06-25

6月25日,羅欣藥業(yè)公告,子公司山東羅欣與韓國 HK inno.N Corporation(原 CJHealthCare Corporation 公司)于 2021 年 6 月 23 日簽署了《許可協(xié)...

新突破:恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥氟唑帕利第二個適應(yīng)癥獲批上市
【制藥工業(yè)】 恒瑞醫(yī)藥 2021-06-25

近日,恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的創(chuàng)新藥氟唑帕利正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》,獲批用于鉑敏感復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。這...

以嶺藥業(yè):酒石酸美托洛爾片通過一致性評價
【制藥工業(yè)】 以嶺藥業(yè) 2021-06-24

近日,石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司(下稱“以嶺藥業(yè)”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的酒石酸美托洛爾片的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》, 該藥品通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(以下簡稱“一致性評價”)。...

羅氏旗下ADC藥物赫賽萊新適應(yīng)癥再次獲批 接力守護HER2陽性晚期乳腺癌患者長期生存
【制藥工業(yè)】 羅氏制藥 2021-06-24

6月23日,羅氏制藥中國宣布,國家藥品監(jiān)督管理總局正式批準(zhǔn)創(chuàng)新靶向藥物赫賽萊?(英文商品名:Kadcyla?,通用名:恩美曲妥珠單抗),單藥治療接受了紫杉烷類和曲妥珠單抗治療的HER2陽性、不可切除局...

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