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6月23日，羅氏制藥中國(guó)宣布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局正式批準(zhǔn)創(chuàng)新靶向藥物赫賽萊?（英文商品名：Kadcyla?，通用名：恩美曲妥珠單抗），單藥治療接受了紫杉烷類和曲妥珠單抗治療的HER2陽(yáng)性、不可切除局...
2021年6月23日，翰森制藥集團(tuán)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“翰森制藥”或“公司”）自主研發(fā)的1類新藥恒沐?（富馬酸艾米替諾福韋片）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)重磅上市，用于慢性乙型肝炎成人患者的治...
近日，全球3D打印藥物領(lǐng)跑者 -- 南京三迭紀(jì)醫(yī)藥科技有限公司（簡(jiǎn)稱“三迭紀(jì)”）完成3.3億人民幣B輪融資。本輪融資由經(jīng)緯中國(guó)、CPE源峰聯(lián)合領(lǐng)投，上?？苿?chuàng)基金跟投，原有股東晨興創(chuàng)投、道彤投資、云啟資...
6月21日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《2020年度藥品審評(píng)報(bào)告》，報(bào)告直觀呈現(xiàn)了藥品審評(píng)工作重點(diǎn)，反映了創(chuàng)新環(huán)境持續(xù)優(yōu)化成效。...
和黃醫(yī)藥（中國(guó)）有限公司在6月21日宣布索凡替尼正式獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（pNETs）。...
6月21日，北京陽(yáng)光諾和藥物研究股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱：陽(yáng)光諾和）在上交所鳴鑼上市，成功登陸科創(chuàng)板，股票簡(jiǎn)稱為“陽(yáng)光諾和”，股票代碼為“688621”。這是繼美迪西、成都先導(dǎo)、皓元醫(yī)藥之后第4家在科創(chuàng)...
麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司全資子公司麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠（以下簡(jiǎn)稱“麗珠制藥廠”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā) 的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，麗珠制藥廠生產(chǎn)的馬來(lái)酸氟伏沙明片通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)...
來(lái)自美國(guó)亞利桑那大學(xué)Njardarson研究團(tuán)隊(duì)發(fā)布了2020年全球銷售額TOP200藥物排行榜，200款產(chǎn)品的合計(jì)銷售額高達(dá)4996.28億美元。...
6月17日消息，生物制藥公司上海和譽(yù)生物醫(yī)藥科技有限公司于6月16日晚間向港交所遞交招股說(shuō)明書，擬主板掛牌上市，摩根士丹利和摩根大通擔(dān)任聯(lián)席保薦人。上海和譽(yù)生物醫(yī)藥科技有限公司在招股書中表示，IPO募...
6月16日，石藥集團(tuán)（1093.HK）公告，集團(tuán)開發(fā)的抗體藥物偶聯(lián)物（Antibody-Drug Conjugate）SYSA1801已獲得中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可開展于中國(guó)的臨床研究...
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥海曲泊帕乙醇胺片（商品名：恒曲）上市。該藥品是我國(guó)自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，用于因血小板減少和臨床條件...
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)羅氏制藥公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥利司撲蘭口服溶液用散（商品名：艾滿欣）上市，該品種為兒童罕見病治療藥品,適應(yīng)癥為2月齡及以上患者的脊髓性肌萎縮癥（SMA）。...
低價(jià)格的集采中選仿制藥臨床療效與安全性到底如何？國(guó)家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人與業(yè)內(nèi)專家9日在集采中選藥品臨床療效和安全性真實(shí)世界研究課題成果新聞發(fā)布會(huì)上給出“答案”：對(duì)首批集采中選品種中14個(gè)仿制藥的研究，結(jié)...
6月16日，魚鷹資產(chǎn)管理和翰森制藥集團(tuán)有限公司共同創(chuàng)立并孵化的博勝藥業(yè)（Blossom Biosciences）宣布成立。博勝藥業(yè)致力于為更多中國(guó)患者帶來(lái)潛在的突破性治療藥物，目前已完成由翰森制藥和魚...
默沙東PD-1抑制劑帕博利珠單抗（商品名：可瑞達(dá)?）已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)單藥用于KRAS、NRAS和BRAF基因均為野生型，不可切除或轉(zhuǎn)移性高微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI-H）或錯(cuò)配...
近日，麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“本公司”）全資子公司麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠（以下簡(jiǎn)稱“麗珠制藥廠”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，麗珠制藥廠生產(chǎn)的注射用奧美拉唑鈉通...
近日，浙江京新藥業(yè)股份有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“鹽酸美金剛緩釋膠囊”（規(guī)格28mg）的《藥品注冊(cè)證書》，并視為通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。公司為第4家獲批企業(yè)。...
近日，湖南景峰醫(yī)藥股份有限公司（下稱“公司”）之子公司海南錦瑞制藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（下稱“國(guó)家藥監(jiān)局”）核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用鹽酸吉西他濱的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，子公司注射用鹽酸吉西他濱...
2021年6月15日—致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的處于臨床階段的研發(fā)企業(yè)——亞盛醫(yī)藥（6855.HK）今日宣布，公司在研原創(chuàng)新藥Bcl-2抑制劑APG-2575獲美國(guó)食品...
中國(guó)最具創(chuàng)新力的兩家制藥企業(yè)百濟(jì)神州和恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)嘗試擺脫對(duì)CRO（研發(fā)外包）和CMO（生產(chǎn)外包）的依賴，轉(zhuǎn)而尋求擁有更獨(dú)立自主的研發(fā)和生產(chǎn)制造能力。...
