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默沙東新冠口服藥開放仿制背后:在研藥企商業(yè)化前景如何?

來源:華夏時報      2022-01-27
導讀:君實生物已布局四款抗新冠藥物,該公司董秘辦相關負責人向《華夏時報》記者表示,默沙東授權地區(qū)不包括中國,而是105個中低收入國家或地區(qū),因此不會對公司產品商業(yè)化產生影響。騰盛博藥同樣方面表示,該事件不會影響公司產品的商業(yè)化進程。

1月20日,藥品專利池組織(MPP)宣布,其已與27家藥企簽訂協(xié)議,允許其向全球105個中低收入國家或地區(qū)提供默沙東新冠口服藥Molnupiravir。在這27家企業(yè)中,包括5家中國藥企。

對此,默沙東公關部相關負責人向《華夏時報》記者表示,以上協(xié)議并非出于經(jīng)濟利益,而是基于促進全球各地獲得Molnupiravir的長期承諾。

根據(jù)該協(xié)議,當新冠肺炎仍被世界衛(wèi)生組織列為國際關注的公共衛(wèi)生突發(fā)事件,默沙東、Ridgeback和埃默里大學將不會從Molnupiravir銷售中收取專利許可使用費。但是當新冠肺炎不再被世衛(wèi)組織認定為公共衛(wèi)生突發(fā)事件時,被許可方將根據(jù)協(xié)議,支付象征性的常規(guī)專利許可使用費。

而自新冠肺炎疫情爆發(fā)以來,我國已有多家企業(yè)投入不菲的研發(fā)費用布局新冠特效藥。此次默沙東定向開放仿制權,是否會對其他在研企業(yè)產品的商業(yè)化產生影響?而對于獲得仿制權的5家企業(yè),又會產生哪些影響?

君實生物已布局四款抗新冠藥物,該公司董秘辦相關負責人向《華夏時報》記者表示,默沙東授權地區(qū)不包括中國,而是105個中低收入國家或地區(qū),因此不會對公司產品商業(yè)化產生影響。騰盛博藥同樣方面表示,該事件不會影響公司產品的商業(yè)化進程。

商業(yè)化前景“不受影響”

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Molnupiravir是一款在研的口服抗新冠肺炎病毒藥物,用于治療輕度至中度、并具有發(fā)展為重度和/或住院風險的新冠肺炎成年患者,是全球首款獲批的口服抗新冠病毒藥物。

目前國內在研的抗新冠病毒治療藥物主要包括中和抗體藥物和小分子藥物兩大類。布局新冠藥物的企業(yè)有君實生物、騰盛博藥、歌禮制藥、開拓藥業(yè)、先聲藥業(yè)等。

以君實生物為例,該公司已布局了4款抗新冠藥物。其中,埃特司韋單抗1400mg和巴尼韋單抗(LY-CoV555)700mg雙抗體療法已在全球15個國家或地區(qū)獲得緊急使用授權。小分子口服藥VV116目前已在烏茲別克斯坦獲得批準用于COVID-19治療,是全球第三款和國產首個獲緊急使用授權的口服新冠藥,目前公司正在準備該項目的國際多中心II/III期臨床研究。

君實生物董秘相關負責人告訴《華夏時報》記者,默沙東授權地區(qū)不包括中國,而君實生物具有以上產品在大中華區(qū)的商業(yè)權益,另外君實生物的新冠藥品也還處于研發(fā)階段,此次事件將不會對公司產品商業(yè)化產生影響。

作為國內第一家擁有自主知識產權的新冠病毒中和抗體治療藥物的企業(yè),騰盛博藥方面向《華夏時報》記者表示,公司旗下安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法是我國首家獲批的自主知識產權新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物?!澳壳坝糜谛鹿谥委煹乃幬镞€是太少了,我們希望能夠有更多創(chuàng)新藥可以問世,為我國及全球應對疫情提供更多的治療選擇?!?/p>

資本市場大幅調整

盡管企業(yè)認為該事件不會對新冠特效藥商業(yè)化前景產生不利影響,但是資本市場在1月21日出現(xiàn)大幅調整,包括新冠特效藥在內的抗疫板塊股價大跌,當日君實生物下跌10.21%,騰盛博藥下跌4.84%,歌禮制藥下跌19.39%,開拓藥業(yè)下跌4.01%,先聲藥業(yè)下跌9.96%。另一方面,獲得默沙東仿制權的企業(yè)均飄紅。復星醫(yī)藥大漲5.98%,博瑞醫(yī)藥漲停,維亞生物上漲13.86%、參股龍澤制藥的艾迪藥業(yè)大漲10.79%。

好景不長,24日周一開盤,上述企業(yè)股價均出現(xiàn)重挫,其中,博瑞醫(yī)藥大跌9.35%,維亞生物下跌9.78%, 艾迪藥業(yè)下跌9.62%;復星醫(yī)藥當日下跌7.27%,本周二、三持續(xù)下跌,達到近期股價低點43.46元/股,

股價波動有多方面原因,但是多家獲得默沙東藥物專利授權企業(yè)隨后發(fā)布公告稱,相關合作藥物尚無訂單,也未開展生產,合同對未來業(yè)績影響無法估計。

21日午間,博瑞醫(yī)藥發(fā)布風險提示公告稱:該產品定價預計將低于原研產品或在其他中高收入國家的售價,具體價格及生產成本等暫無法確定,對未來的業(yè)績影響尚無法預計。當日晚間,復星醫(yī)藥發(fā)布公告,截至本公告日,集團就合作藥物尚無在手訂單、尚未開展相關生產。本次許可對本集團當期及未來收入和利潤的影響尚無法預計。

默沙東公關部相關負責人向《華夏時報》記者表示,默沙東與MPP協(xié)議并非為了經(jīng)濟利益,而是基于促進全球各地獲得Molnupiravir的長期承諾。根據(jù)該協(xié)議,當新冠肺炎仍被世界衛(wèi)生組織列為國際關注的公共衛(wèi)生突發(fā)事件,默沙東、Ridgeback和埃默里大學將不會從Molnupiravir銷售中收取專利許可使用費。但是當新冠肺炎不再被世衛(wèi)組織認定為公共衛(wèi)生突發(fā)事件時,被許可方將根據(jù)協(xié)議,支付象征性的常規(guī)專利許可使用費。

業(yè)內專家表示,此次開放許可屬于公益性質行為,因此可能對獲得許可的公司在營收方面支持有限。

參考鏈接:https://www.chinatimes.net.cn/article/114390.html

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