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2021年4月15日，開拓藥業(yè)有限公司（股票代碼：9939.HK，以下簡稱：“開拓藥業(yè)”）欣然宣布，正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)通知書，同意基于蛋白降解嵌合體(PROTAC)技術(shù)開發(fā)的靶向新型雄激素受體(AR)的GT20029（凝膠/酊）開展臨床試驗(yàn)，用于雄激素性脫發(fā)和痤瘡的治療。這是全球首個(gè)外用AR-PROTAC，同時(shí)也是首款進(jìn)入臨床的外用PROTAC化合物。

全身和局部雄激素受體通路過度活化是雄激素性脫發(fā)和痤瘡發(fā)病過程中的重要環(huán)節(jié)。GT20029通過降解雄激素受體蛋白可以有效阻斷雄激素受體的信號(hào)通路和其生理功能。

GT20029在臨床前研究中顯示出的有效性優(yōu)于其他小分子AR抑制劑，且不會(huì)引起過度藥物蓄積及明顯的副作用。在達(dá)到療效的同時(shí)，GT20029還能夠有效避免全身接觸藥物，以減少或避免口服雄激素信號(hào)通路抑制劑的副作用。與現(xiàn)有的口服抗雄激素療法相比，GT20029的優(yōu)勢(shì)為見效快且副作用較少，為雄激素性脫發(fā)及痤瘡患者提供更多臨床選擇。

關(guān)于開拓藥業(yè)

開拓藥業(yè)成立于2009年，專注發(fā)展?jié)撛凇癰est-in-class”和“first-in-class”創(chuàng)新藥物的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，致力成為創(chuàng)新療法研究、開發(fā)及商業(yè)化的領(lǐng)軍企業(yè)。公司經(jīng)過多年的發(fā)展，以雄激素受體(AR)相關(guān)疾病為核心，研發(fā)多通道產(chǎn)品組合，產(chǎn)品覆蓋全球高發(fā)病率癌癥及其它未滿足臨床需求的疾病領(lǐng)域，包括新冠肺炎、前列腺癌、乳腺癌、肝癌、脫發(fā)和痤瘡等。開拓藥業(yè)前瞻性布局了包含小分子創(chuàng)新藥、生物創(chuàng)新藥及聯(lián)合療法的多元化產(chǎn)品管線，包括6款正在開展臨床研究的產(chǎn)品，如兩款雄激素受體(AR)拮抗劑、ALK-1單抗、mTOR激酶靶向抑制劑、Hedgehog抑制劑和基于PROTAC的AR降解劑，以及正在進(jìn)行臨床前研究的PD-L1/TGF-β雙靶點(diǎn)抗體和c-Myc抑制劑等。公司在全球擁有已獲得及申請(qǐng)中的60多項(xiàng)專利，多個(gè)項(xiàng)目被列為國家十二五、十三五“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)。2020年5月22日，開拓藥業(yè)正式在香港聯(lián)合交易所有限公司主板掛牌上市，股票代碼：9939.HK。

參考資料

[1] 開拓藥業(yè)AR-PROTAC(GT20029)獲得中國臨床試驗(yàn)許可https://www.kintor.com.cn/news/203.html