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在國家藥監(jiān)局發(fā)布的藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息中，我們可以看到有受理號和批準(zhǔn)文號兩列，這兩列都是“漢字+字母+數(shù)字”的組合，它們分別代表什么，如何讀懂呢？下文為大家揭秘。

一、藥品注冊受理號

受理號是國家食品藥品監(jiān)督管理局對所受理藥品注冊申請進(jìn)行審批所用的操作標(biāo)記。應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一格式，統(tǒng)一編排，能夠直觀識別，方便操作處理。受理時，對一件申請發(fā)給惟一的受理號。

受理號分為四部分，第一部分是申請的基本信息，第二部份是年份，第三部分是流水號，第四部分是受理單位標(biāo)識。一般由4位字母+7位數(shù)字組成，有時后面還有各省的簡稱。不過這個漢字的簡稱主要是方便體現(xiàn)受理的省局，沒有的話對注冊也影響不大。

前面4個字母的含義：

第一個字母：只有2種情況，分別代表國內(nèi)注冊（C）和進(jìn)口注冊（J）。

第二個字母：一般有4種情況，分別代表新藥（X）、仿制藥（Y）、補(bǔ)充申請（B）和再注冊（Z）。   

第三個字母：一般有4種情況，分別代表化藥（H）、中藥（Z）、生物制品（S）、輔料（F)。   

第四個字母：一般有6種情況，分別代表申請生產(chǎn)或者銷售（S，國內(nèi)是申請生產(chǎn)，進(jìn)口為申請銷售），申請臨床（L） ，進(jìn)口分包裝（F），補(bǔ)充申請 （B），再注冊 （Z），復(fù)審（R）。

7位數(shù)字的含義：

前面2位是受理年份的后兩位。后5位一般是流水號。需要注意的是緊挨著年份的2位數(shù)字的第一位如果是9的話就肯定不是流水號。這種受理號的形式與其他的區(qū)別很小，但是該號是企業(yè)完成生物等效性后直接寄國家局藥審中心申請生產(chǎn)，由藥審中心發(fā)的。

二、藥品批準(zhǔn)文號

藥品注冊是指藥品注冊申請人依照法定程序和相關(guān)要求提出藥物臨床試驗、藥品上市許可、再注冊等申請以及補(bǔ)充申請，藥品監(jiān)督管理部門基于法律法規(guī)和現(xiàn)有科學(xué)認(rèn)知進(jìn)行安全性、有效性和質(zhì)量可控性等審查，決定是否同意其申請的活動。申請人取得藥品注冊證書后，為藥品上市許可持有人。藥品注冊證書載明藥品批準(zhǔn)文號、持有人、生產(chǎn)企業(yè)等信息。

境內(nèi)生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號格式為：國藥準(zhǔn)字H（Z、S）＋四位年號＋四位順序號。

中國香港、澳門和臺灣地區(qū)生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號格式為：國藥準(zhǔn)字H（Z、S）C＋四位年號＋四位順序號。

境外生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號格式為：國藥準(zhǔn)字H（Z、S）J＋四位年號＋四位順序號。

其中，H代表化學(xué)藥，Z代表中藥，S代表生物制品。

藥品批準(zhǔn)文號，不因上市后的注冊事項的變更而改變。中藥另有規(guī)定的從其規(guī)定。