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蔣華良院士留給人間的最后一份禮物——新冠口服藥VV116獲批上市,一粒滬產(chǎn)新藥這樣誕生
【制藥工業(yè)】 人民日報客戶端 2023-01-30

走過三年艱辛,一朝終獲首肯——1月29日,經(jīng)國家藥監(jiān)局應急審評審批,1類創(chuàng)新藥民得維(VV116)附條件獲批上市了!...

2022合成生物學相關融資事件及食品行業(yè)代表公司
【制藥工業(yè)】 生物基智庫 2023-01-19

全球范圍內對合成生物學產(chǎn)業(yè)的持續(xù)推動,預示著未來幾年,合成生物學將迎來突破底層技術、選品轉化驗證的重要階段,成為充滿機遇與挑戰(zhàn)的必爭賽道。...

輝瑞新冠口服藥Paxlovid 醫(yī)保談判失敗后要國產(chǎn)了?
【制藥工業(yè)】 都市快報、丁香園 2023-01-11

1月8日,為期四天的2022年國家醫(yī)保藥品目錄談判在京落下帷幕。據(jù)國家醫(yī)保局消息,此次備受外界關注的新冠治療藥Paxlovid因報價高而未能談判成功,去年 8 月,浙江華海藥業(yè)公告宣布,與輝瑞簽訂了《...

“藥神”秦才東判緩刑獲釋:如果能治癌癥,說有罪我認為也是無罪
【制藥工業(yè)】 瀟湘晨報 2023-01-09

牛津大學材料學博士畢業(yè),曾在新加坡、香港等地高校任教,后放棄高額收入和海外資產(chǎn),回國悉心科研,當起了科研個體戶,卻因自己研發(fā)的一種用于治療癌癥的“組合物”身陷囹圄。案發(fā)后,百余名服用者主動聯(lián)系家屬,自...

石藥集團科研成果不斷,多款藥物獲批臨床
【制藥工業(yè)】 石藥集團 2023-01-06

近日,石藥集團(1093.HK)科研成果不斷,美洛昔康納晶注射液、高選擇性PRMT5抑制劑SYH2045、ALMB-0166、口服小分子CDK抑制劑SYH2043獲批臨床。...

打破國外壟斷!國產(chǎn)首個ECMO產(chǎn)品獲批上市
【制藥工業(yè)】 國家藥監(jiān)局/漢諾醫(yī)療 2023-01-05

1月4日,國家藥監(jiān)局經(jīng)審查,應急批準深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司體外心肺支持輔助設備、一次性使用膜式氧合器套包注冊申請,二者配合使用,用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治療方法難以控制并有可預見的病...

全球頂級期刊發(fā)表附屬瑞金醫(yī)院牽頭開展的新冠藥物重磅臨床研究成果:VV116臨床療效不亞于PAXLOVID
【制藥工業(yè)】 上海交通大學 2023-01-04

2022年12月29日,全球頂級權威醫(yī)學期刊《新英格蘭醫(yī)學雜志》(The New England Journal of Medicine,NEJM)在線發(fā)表了口服核苷類抗新型冠狀病毒(SARS-CoV...

艾迪藥業(yè)1類創(chuàng)新藥艾諾米替片獲批上市,用于治療成人HIV-1感染初治患者
【制藥工業(yè)】 國家藥監(jiān)局 2023-01-04

近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥艾諾米替片(商品名:復邦德)上市。本品為艾諾韋林、拉米夫定和富馬酸替諾福韋二吡呋酯組成的復方制劑,用于治療成人HIV-1感染初治患者...

國家藥監(jiān)局批準對乙酰氨基酚維生素C泡騰片等13個新冠病毒感染對癥治療藥物上市
【制藥工業(yè)】 國家藥監(jiān)局 2023-01-04

1月3日,國家藥監(jiān)局通過快速審評通道,批準對乙酰氨基酚維生素C泡騰片等13個新冠病毒感染對癥治療藥物上市。獲批品種中9個品種為國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《新冠病毒感染者居家治療指南》中推薦的常用對癥治療藥物...

再鼎醫(yī)藥宣布任命Rafael G. Amado博士為總裁,全球腫瘤研發(fā)負責人
【制藥工業(yè)】 再鼎醫(yī)藥 2023-01-04

再鼎醫(yī)藥宣布任命Rafael G. Amado博士為總裁,全球腫瘤研發(fā)負責人,自2022年12月30日生效。...

邁威生物全球首創(chuàng)品種 9MW3011 注射液獲 NMPA 批準開展臨床試驗
【制藥工業(yè)】 邁威生物 2023-01-04

邁威生物宣布其自主研發(fā)的 9MW3011 注射液的臨床試驗申請正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) 批準,針對 β-地中海貧血患者鐵過載相關適應癥、真性紅細胞增多癥開展臨床試驗...

創(chuàng)勝集團用于治療實體瘤的同類首創(chuàng)靶向Gremlin1抗體TST003臨床試驗申請獲國家藥監(jiān)局批準
【制藥工業(yè)】 創(chuàng)勝集團 2023-01-04

創(chuàng)勝集團(06628.HK),一家具備生物藥品發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、工藝開發(fā)和生產(chǎn)全流程整合能力的臨床階段的生物制藥公司宣布,公司同類首創(chuàng)、靶向Gremlin1且具有高親和力人源化單克隆抗體TST003臨床試驗...

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