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1月4日，國(guó)家藥監(jiān)局經(jīng)審查，應(yīng)急批準(zhǔn)深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司體外心肺支持輔助設(shè)備、一次性使用膜式氧合器套包注冊(cè)申請(qǐng)，二者配合使用，用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治療方法難以控制并有可預(yù)見的病...
2022年12月29日，全球頂級(jí)權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（The New England Journal of Medicine，NEJM）在線發(fā)表了口服核苷類抗新型冠狀病毒（SARS-CoV...
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥艾諾米替片（商品名：復(fù)邦德）上市。本品為艾諾韋林、拉米夫定和富馬酸替諾福韋二吡呋酯組成的復(fù)方制劑，用于治療成人HIV-1感染初治患者...
1月3日，國(guó)家藥監(jiān)局通過快速審評(píng)通道，批準(zhǔn)對(duì)乙酰氨基酚維生素C泡騰片等13個(gè)新冠病毒感染對(duì)癥治療藥物上市。獲批品種中9個(gè)品種為國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《新冠病毒感染者居家治療指南》中推薦的常用對(duì)癥治療藥物...
再鼎醫(yī)藥宣布任命Rafael G. Amado博士為總裁，全球腫瘤研發(fā)負(fù)責(zé)人，自2022年12月30日生效。...
邁威生物宣布其自主研發(fā)的 9MW3011 注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) 批準(zhǔn)，針對(duì) β-地中海貧血患者鐵過載相關(guān)適應(yīng)癥、真性紅細(xì)胞增多癥開展臨床試驗(yàn)...
創(chuàng)勝集團(tuán)（06628.HK），一家具備生物藥品發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、工藝開發(fā)和生產(chǎn)全流程整合能力的臨床階段的生物制藥公司宣布，公司同類首創(chuàng)、靶向Gremlin1且具有高親和力人源化單克隆抗體TST003臨床試驗(yàn)...
近日，科興生物制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）全資子公司深圳科興藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“深圳科興”），與深圳安泰維生物醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“深圳安泰維”）、南方科技大學(xué)坪山生物醫(yī)藥研究院合作開發(fā)...
12月29日，國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊（商品名稱：利卓瑞/LAGEVRIO）進(jìn)口注冊(cè)。...
綠葉制藥集團(tuán)控股子公司——山東博安生物技術(shù)股份有限公司（博安生物）于12月30日正式在香港聯(lián)合交易所主板掛牌上市，股票代碼為6955.HK，每股發(fā)售價(jià)為19.8港元。成功登陸港交所，標(biāo)志著博安生物的發(fā)...
截至目前，國(guó)家藥監(jiān)局已附條件批準(zhǔn)新冠病毒疫苗5個(gè)，另有8個(gè)新冠病毒疫苗納入緊急使用；批準(zhǔn)治療藥物11個(gè)、各類檢測(cè)試劑128個(gè)。...
目標(biāo)是到2030年進(jìn)入50多個(gè)國(guó)家/地區(qū)的市場(chǎng) 該公司的韓國(guó)第36種新藥"Envlo"獲得韓國(guó)食品藥品安全部授予的產(chǎn)品許可證，從而連續(xù)兩年提供新藥 計(jì)劃進(jìn)入價(jià)值714億美元...
2022年12月21日，“博騰生物 CDMO產(chǎn)業(yè)化基地啟動(dòng)儀式暨開放日”活動(dòng)于蘇州順利舉行。蘇州工業(yè)園區(qū)黨工委委員、管委會(huì)副主任倪乾等政府領(lǐng)導(dǎo)、眾多客戶、戰(zhàn)略資方及合作伙伴們出席，共同見證博騰生物這...
中國(guó)杭州和紹興2022年11月17日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672，“歌禮”）宣布自主研發(fā)的口服PD-L1小分子抑制劑ASC61獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（國(guó)家藥監(jiān)局）...
中國(guó)杭州和紹興2022年11月16日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672，"歌禮"）今日宣布美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)ASC10猴痘適應(yīng)癥新藥...
綠葉制藥集團(tuán)宣布，其控股子公司博安生物自主研制的地舒單抗注射液（博優(yōu)倍?）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)，用于骨折高風(fēng)險(xiǎn)的絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥；在絕經(jīng)后婦女中，本品可顯著降低椎體、非椎體和髖部...
中國(guó)上海，2022年11月9日——上海瓔黎藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“瓔黎藥業(yè)”）欣然宣布公司自主研發(fā)的抗癌1類新藥林普利塞（linperlisib）已于11月9日獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的...
近日，基于煙臺(tái)大學(xué)與綠葉制藥“科產(chǎn)教”融合與“產(chǎn)學(xué)研”合作一體化平臺(tái)，由煙臺(tái)大學(xué)分子藥理和藥物評(píng)價(jià)教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室科研團(tuán)隊(duì)主持研發(fā)的國(guó)家1類創(chuàng)新藥——鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍ㄉ唐访喝粜懒?）獲國(guó)家...
11月8日，CDE發(fā)布了關(guān)于公開征求《兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》意見的通知，旨在為兒童抗腫瘤新藥的臨床研發(fā)提供思路和技術(shù)建議。...
上海2022年11月9日 /美通社/ -- 默沙東（默沙東是美國(guó)新澤西州羅威市默克公司的公司商號(hào)）宣布，其PD-1抑制劑帕博利珠單抗（商品名：可瑞達(dá)??）已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)聯(lián)...
