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FDA 批準(zhǔn)緩解阿爾茨海默病的新藥

來(lái)源:藥總匯      2023-07-10
導(dǎo)讀:FDA 近期批準(zhǔn)了一種治療早期阿爾茨海默病的新藥物 Leqembi,它可以在 18 個(gè)月內(nèi)將阿爾茨海默病的進(jìn)展減緩 27%,使超過(guò) 650 萬(wàn)美國(guó)患者受益。

FDA近期批準(zhǔn)了一種治療早期阿爾茨海默病的新藥物,可使超過(guò)650萬(wàn)美國(guó)患者受益。

該藥物名為L(zhǎng)eqembi,作用于患者大腦中的淀粉樣蛋白斑塊,這是阿爾茨海默病的一個(gè)關(guān)鍵特征。研究數(shù)據(jù)顯示,它可以在18個(gè)月內(nèi)將病情進(jìn)展減緩27%。

出于明確的市場(chǎng)需求,該藥物于一月份獲得加速批準(zhǔn)。這是20年來(lái)第一個(gè)獲得機(jī)構(gòu)全面批準(zhǔn)的阿爾茨海默氏癥療法。

FDA藥物評(píng)價(jià)與研究中心神經(jīng)科學(xué)辦公室代理主任 Teresa Buracchio 表示,該藥物對(duì)于阿爾茨海默病患者來(lái)說(shuō)是一種安全有效的治療方法。

盡管5月份曾有報(bào)告稱,醫(yī)療保險(xiǎn)可能只承擔(dān)該藥物80%的費(fèi)用,并且每年將有超過(guò)5,000美元的治療費(fèi)需患者承擔(dān),但最終醫(yī)療保險(xiǎn)表示將承擔(dān)該藥物每年26,500美元的開(kāi)銷(xiāo)。此外,醫(yī)療保險(xiǎn)還要求患者的醫(yī)生參與登記以跟蹤藥物的療效,但有患者稱這可能產(chǎn)生不必要的阻礙,因?yàn)椴⒎撬嗅t(yī)生都會(huì)同意登記。

參考資料:

https://www.medscape.com/s/viewarticle/994101

FDA: “FDA Converts Novel Alzheimer's Disease Treatment to Traditional Approval."

Centers for Medicare and Medicaid Services: “CMS announces plan to ensure availability of new Alzheimer's drugs."

JAMA Internal Medicine: “Estimated Annual Spending on Lecanemab and Its Ancillary Costs in the US Medicare Program."

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