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山東金城醫(yī)藥集團股份有限公司之全資子公司山東金城昆侖藥業(yè)有限公司化學原料藥枸櫞酸托法替布上市申請獲批，托法替布是一種酪氨酸激酶（JAKs）抑制劑，主要適用于治療對氨甲喋呤反應不佳或不能耐受的中度至重度活動性類風濕性關節(jié)炎成年患者?？捎糜趩嗡幹委熁蚺c氨甲喋呤或其他非生物制品類改善癥狀型抗風濕藥物（DMARDs）聯(lián)用。枸櫞酸托法替布由美國輝瑞公司研發(fā)，制劑枸櫞酸托法替布片于 2012 年首次在美國獲得上市批準，此后在日本、歐盟等國家及地區(qū)上市。輝瑞枸櫞酸托法替布片于 2017 年 4 月初獲批進口。公司枸櫞酸托法替布原料藥于 2021 年 1 月申報，近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《化學原料藥上市申請批準通知書》。該原料藥在 CDE 原輔包登記信息平臺上顯示狀態(tài)為“A”。

福建南方制藥股份有限公司化學原料藥唑來膦酸上市申請獲批，唑來膦酸，主要有注射劑型，用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥、骨質疏松癥等。 

金鴻藥業(yè)股份有限公司化學原料藥琥珀酸亞鐵上市申請獲批。

精晶藥業(yè)股份有限公司化學原料藥阿維巴坦鈉上市申請獲批，阿維巴坦是第一個用于臨床的二氮雜雙環(huán)辛烷類化合物（DBO），可以與大多數(shù) A 類和 C 類β-內酰胺酶形成可逆的共價鍵，而其自身結構又可經逆反應得以恢復，因此具有長效抑酶作用。阿維巴坦作為一個新型的酶抑制劑，抑酶作用顯著且廣泛，能恢復或增強聯(lián)用抗生素的活性，對臨床細菌性尤其是耐藥菌感染的治療具有重要意義。

福安藥業(yè)（集團）股份有限公司全資子公司福安藥業(yè)集團重慶博圣制藥有限公司化學原料藥尼麥角林上市申請獲批，尼麥角林主要適用于血管性或代謝性腦功能不全的治療。根據(jù)國家藥品監(jiān)督

管理局信息平臺查詢顯示：截至目前，尼麥角林原料藥獲得上市申請批準的有 27家企業(yè)（含博圣制藥）。

江西同和藥業(yè)股份有限公司化學原料藥阿哌沙班上市申請獲批，阿哌沙班是一種口服的選擇性活化X因子抑制劑，能預防血栓的形成；臨床用于髖關節(jié)或膝關節(jié)擇期置換術的成年患者，預防靜脈血栓栓塞事件（VTE）。