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上海君實生物注射用重組人源化抗 Trop2 單抗-Tub196 偶聯(lián)劑 I 期臨床研究已完成首例患者給藥
【制藥工業(yè)】 君實生物 2020-11-26

近日,上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司產(chǎn)品注射用重組人源化抗 Trop2 單抗-Tub196 偶聯(lián)劑(項目代號:JS108)的 I 期臨床研究(NCT04601285 研究)已完成首例患者給藥。...

遠大醫(yī)藥抗腫瘤藥物]NDA獲國家藥監(jiān)局受理;前列腺癌成像RDC產(chǎn)品上市申請獲FDA受理
【制藥工業(yè)】 遠大醫(yī)藥 2020-11-26

遠大醫(yī)藥釔[90Y]樹脂微球上市許可申請獲中國藥監(jiān)局受理;前列腺癌成像RDC產(chǎn)品TLX591-CDx上市申請獲FDA受理;積極推進創(chuàng)新產(chǎn)品上市進程,深化放射性核素藥物領(lǐng)域布局。...

成都高新區(qū)簽約上海醫(yī)藥和威斯克 51億元研發(fā)新冠疫苗
【制藥工業(yè)】 央廣網(wǎng) 2020-11-25

11月25日,成都高新區(qū)、上海醫(yī)藥和成都威斯克生物醫(yī)藥有限公司(下稱威斯克)合作協(xié)議簽約儀式在上海舉行。此次合作總投資額超51億元,三方將依托四川大學華西醫(yī)院國家重點實驗室,進行新冠疫苗、腫瘤疫苗等眾...

石藥集團同類首創(chuàng)胃癌新藥SYSA1801獲FDA頒發(fā)孤兒藥資格認定
【制藥工業(yè)】 石藥集團 2020-11-25

11月24日,石藥集團有限公司(HK1093)發(fā)布公告,集團附屬公司石藥集團中奇制藥技術(shù)(石家莊)有限公司自主研發(fā)的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC) SYSA1801獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)頒發(fā)針...

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布化學藥品I期臨床試驗最新通告
【制藥工業(yè)】 國家藥監(jiān)局藥審中心 2020-11-25

國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布關(guān)于《化學藥品創(chuàng)新藥I期臨床試驗申請藥學共性問題相關(guān)技術(shù)要求》和《化學藥品I期臨床試驗申請藥學研究信息匯總表(修訂版)》的通告(2020年第40號)...

2020年11月23日藥品批準證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布
【制藥工業(yè)】 國家藥監(jiān)局 2020-11-23

國家藥監(jiān)局發(fā)布2020年11月23日藥品批準證明文件待領(lǐng)取信息。...

罰沒247萬,浙江一醫(yī)藥企業(yè)因“原料藥壟斷”遭重罰!
【制藥工業(yè)】 國家市場監(jiān)督管理總局 2020-11-20

浙江省市場監(jiān)督管理局于2020年8月對萬邦德制藥集團浙江醫(yī)藥銷售有限公司涉嫌濫用市場支配地位行為立案調(diào)查。2020年11月,浙江省市場監(jiān)督管理局對本案作出行政處罰決定?,F(xiàn)予公告。...

覆蓋亞太地區(qū)的一體化創(chuàng)新腫瘤藥公司德琪醫(yī)藥有限公司于香港聯(lián)合交易所主板掛牌 簡體
【制藥工業(yè)】 美通社 2020-11-20

專注于研發(fā)和商業(yè)化腫瘤創(chuàng)新藥的領(lǐng)導企業(yè)—德琪醫(yī)藥有限公司(簡稱“德琪醫(yī)藥”,香港聯(lián)交所股票代碼:6996.HK),11月20日宣布,公司股票于香港聯(lián)合交易所有限公司(“香港聯(lián)交所”)主板正式掛牌并開...

貝達藥業(yè)“鹽酸恩沙替尼”獲批上市!首個國產(chǎn)ALK抑制劑
【制藥工業(yè)】 貝達藥業(yè) 2020-11-19

11 月19 日,NMPA 最新批件顯示,貝達藥業(yè) 1 類新藥鹽酸恩莎替尼(CXHS1800045,CXHS1800046)獲批上市,成為國產(chǎn)首個自主開發(fā)的 ALK 抑制劑。...

百濟神州宣布百澤安?用于治療非小細胞肺癌的RATIONALE 303臨床試驗在中期分析中達到總生存期這一主要終點
【制藥工業(yè)】 百濟神州 2020-11-18

百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160)是一家處于商業(yè)階段的生物科技公司,專注于在全球范圍內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新藥物。公司今日宣布經(jīng)獨立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(DMC)判斷,在其用于評估抗P...

德國制藥巨頭默克集團將部署Insilico Medicine的Chemistry42 AI生成化學平臺
【制藥工業(yè)】 美通社 2020-11-18

繼今年第三季度向制藥行業(yè)的部分權(quán)威專家開放使用Chemistry42平臺后,Insilico Medicine自豪地宣布,德國制藥巨頭默克集團(Merck KGaA)將成為首個部署其旗艦產(chǎn)品生成化學A...

國家藥監(jiān)局發(fā)布藥品批準證明文件待領(lǐng)取信息(2020年11月17日)
【制藥工業(yè)】 國家藥監(jiān)局 2020-11-18

2020年11月17日,國家藥監(jiān)局發(fā)布藥品批準證明文件待領(lǐng)取信息,多家醫(yī)藥企業(yè)藥品獲得藥品注冊批件。...

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