職位介紹

崗位職責：

帶領(lǐng)團隊完成仿制藥藥物制劑開發(fā)，申報注冊。

任職要求：

1)能獨立進行項目的研究開發(fā)工作，承擔方案設(shè)計和組織實施，并對項目進度和質(zhì)量負責；

2)規(guī)范撰寫和審查項目原始記錄，匯總審核數(shù)據(jù)及圖譜；

3)服從上級領(lǐng)導的工作安排和指導，推進項目的實施并對下屬進行指導；

4)撰寫申報資料及協(xié)助現(xiàn)場考核；

5)熟悉國家技術(shù)審評原則的要求，國家現(xiàn)行藥品管理的相關(guān)法規(guī)；

6)具有扎實的藥學背景基礎(chǔ)知識和專業(yè)技能，藥物制劑相關(guān)；

7)本科以上學歷，五年以上制劑研發(fā)相關(guān)經(jīng)驗，或擔任項目負責人2年以上；

8)熟練專業(yè)設(shè)施和儀器的使用、維護和保養(yǎng)；

9)有較強的文獻檢索能力和英文文獻閱讀能力；

10)具有良好的執(zhí)行力、責任心、善于溝通以及團隊合作精神；

11)誠實守信，愛崗敬業(yè)，勤奮踏實進取，嚴謹務(wù)實，具有全局觀，對工作全身心投入；

簡歷投遞郵箱

未填寫

機構(gòu)介紹/課題組介紹

一、企業(yè)簡介
1、研發(fā)團隊：公司是由醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗豐富、充滿激情和活力的創(chuàng)業(yè)團隊組成的小分子藥物研發(fā)公司，公司擁有近40人的專業(yè)研發(fā)團隊和外部顧問團隊，立足于創(chuàng)新藥物和仿制藥物的項目研發(fā)管線的建設(shè)和累積；管理團隊具有國內(nèi)外從業(yè)背景和研發(fā)經(jīng)驗，并具有仿制藥、專利藥物和國際項目合作研發(fā)以及項目立項評估等豐富的工作經(jīng)驗；具備成功研發(fā)小分子藥物到產(chǎn)品上市的實戰(zhàn)經(jīng)驗。
2、公司主要業(yè)務(wù)方向：信奉 “研發(fā)是成功的基石，創(chuàng)新展現(xiàn)價值”。以產(chǎn)品獲批上市為研發(fā)目標，以國際主流創(chuàng)新體系和仿制藥質(zhì)量體系為標桿，打造公司自身的項目研發(fā)管線，在某些治療領(lǐng)域形成若干上市產(chǎn)品，重點涉足心腦血管、精神神經(jīng)、炎癥、抗病毒和腫瘤五大疾病治療領(lǐng)域。
3、公司業(yè)績和發(fā)展：成立7年來，公司奠定了研發(fā)基礎(chǔ)和持續(xù)成長能力：兩個項目已向國家CFDA注冊申報，另3個項目均已完成臨床前研究待注冊申報。
4.公司產(chǎn)品質(zhì)量可靠。