職位介紹

崗位職責(zé)：

帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成仿制藥藥物制劑開發(fā)，申報(bào)注冊。

任職要求：

1)能獨(dú)立進(jìn)行項(xiàng)目的研究開發(fā)工作，承擔(dān)方案設(shè)計(jì)和組織實(shí)施，并對項(xiàng)目進(jìn)度和質(zhì)量負(fù)責(zé)；

2)規(guī)范撰寫和審查項(xiàng)目原始記錄，匯總審核數(shù)據(jù)及圖譜；

3)服從上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的工作安排和指導(dǎo)，推進(jìn)項(xiàng)目的實(shí)施并對下屬進(jìn)行指導(dǎo)；

4)撰寫申報(bào)資料及協(xié)助現(xiàn)場考核；

5)熟悉國家技術(shù)審評原則的要求，國家現(xiàn)行藥品管理的相關(guān)法規(guī)；

6)具有扎實(shí)的藥學(xué)背景基礎(chǔ)知識(shí)和專業(yè)技能，藥物制劑相關(guān)；

7)本科以上學(xué)歷，五年以上制劑研發(fā)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，或擔(dān)任項(xiàng)目負(fù)責(zé)人2年以上；

8)熟練專業(yè)設(shè)施和儀器的使用、維護(hù)和保養(yǎng)；

9)有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索能力和英文文獻(xiàn)閱讀能力；

10)具有良好的執(zhí)行力、責(zé)任心、善于溝通以及團(tuán)隊(duì)合作精神；

11)誠實(shí)守信，愛崗敬業(yè)，勤奮踏實(shí)進(jìn)取，嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實(shí)，具有全局觀，對工作全身心投入；

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未填寫

機(jī)構(gòu)介紹/課題組介紹

一、企業(yè)簡介
1、研發(fā)團(tuán)隊(duì)：公司是由醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富、充滿激情和活力的創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)組成的小分子藥物研發(fā)公司，公司擁有近40人的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)和外部顧問團(tuán)隊(duì)，立足于創(chuàng)新藥物和仿制藥物的項(xiàng)目研發(fā)管線的建設(shè)和累積；管理團(tuán)隊(duì)具有國內(nèi)外從業(yè)背景和研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，并具有仿制藥、專利藥物和國際項(xiàng)目合作研發(fā)以及項(xiàng)目立項(xiàng)評估等豐富的工作經(jīng)驗(yàn)；具備成功研發(fā)小分子藥物到產(chǎn)品上市的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。
2、公司主要業(yè)務(wù)方向：信奉 “研發(fā)是成功的基石，創(chuàng)新展現(xiàn)價(jià)值”。以產(chǎn)品獲批上市為研發(fā)目標(biāo)，以國際主流創(chuàng)新體系和仿制藥質(zhì)量體系為標(biāo)桿，打造公司自身的項(xiàng)目研發(fā)管線，在某些治療領(lǐng)域形成若干上市產(chǎn)品，重點(diǎn)涉足心腦血管、精神神經(jīng)、炎癥、抗病毒和腫瘤五大疾病治療領(lǐng)域。
3、公司業(yè)績和發(fā)展：成立7年來，公司奠定了研發(fā)基礎(chǔ)和持續(xù)成長能力：兩個(gè)項(xiàng)目已向國家CFDA注冊申報(bào)，另3個(gè)項(xiàng)目均已完成臨床前研究待注冊申報(bào)。
4.公司產(chǎn)品質(zhì)量可靠。