職位介紹

崗位職責(zé)：

1、新建并持續(xù)改善質(zhì)量管理體系，并確保其有效運(yùn)行；

2、推進(jìn)業(yè)務(wù)流程標(biāo)準(zhǔn)化；

3、參與產(chǎn)品生產(chǎn)、工藝流程的審核工作，以確保其符合品質(zhì)保證的要求和質(zhì)量；

4、配合技術(shù)部門進(jìn)行新產(chǎn)品質(zhì)量控制；

5、分析最終產(chǎn)品及過程產(chǎn)品失效原因，并提出改進(jìn)方案；

任職要求：

1、藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)，全日制本科學(xué)歷；

2、受過GMP、質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)；

3、3年以上企業(yè)質(zhì)量管理/現(xiàn)場管理工作經(jīng)驗(yàn)；

4、熟悉ISO體系， 熟悉品質(zhì)管理手法；

5、能夠編制質(zhì)量管理系統(tǒng)文件；

6、有質(zhì)量管理體系建設(shè)經(jīng)驗(yàn)；

簡歷投遞郵箱

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機(jī)構(gòu)介紹/課題組介紹

山東四環(huán)藥業(yè)股份有限公司是一家從事醫(yī)藥原料研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體的科技型齊魯股權(quán)上市企業(yè)。在山東平原縣成立醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)，山東濟(jì)南成立研發(fā)企業(yè)，印度德里成立研發(fā)銷售企業(yè)。公司擁有完備的檢測設(shè)備，配有安捷倫高效液相 、安捷倫氣相色譜儀、 蒸發(fā)光散射檢測器、紫外可見光光度計(jì)、冷凍干燥機(jī)等先進(jìn)儀器。 公司擁有多位有國際研究背景和水準(zhǔn)的資深專家，具備從實(shí)驗(yàn)室研究、中試放大至工業(yè)化生產(chǎn)的綜合實(shí)力。公司原料藥生產(chǎn)基地位于山東平原經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)， 工廠已通過安評、環(huán)評，ISO9000認(rèn)證、通過多家DMF認(rèn)證、具有完整的質(zhì)量管理體系。



公司主營產(chǎn)品有苯甲酸阿格列汀及中間體、曲格列汀琥珀酸鹽、利格列汀及其中間體、泰諾福韋艾拉酚胺富馬酸鹽、LCZ696、新利司他、邁瑞替尼甲磺酸鹽(AZD-9291)、依魯替尼、巴瑞克替尼及其中間體、維利帕尼、鹽酸頭孢甲肟、芐星頭孢匹林、4-羥基吡啶、頭孢西酮酸及其中間體、頭孢特侖酸、α-磺基苯乙酸、萘夫西林及中間體、磺芐西林鈉、2-羥基-1-萘甲醛等。