職位介紹

崗位職責(zé)：

1、ISO9001/ISO13485質(zhì)量管理體系文件的起草、修訂和管理；
2、加強(qiáng)內(nèi)部監(jiān)督，向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理績(jī)效，包括改進(jìn)的需求，
以便評(píng)審和改進(jìn)質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理體系得以持續(xù)改進(jìn)；
3、與有關(guān)部門(mén)配合編寫(xiě)質(zhì)量控制文件，擬定各種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，制定各項(xiàng)質(zhì)量管理章程制度并負(fù)責(zé)在全公司內(nèi)推行實(shí)施；
4、內(nèi)、外部審核的安排、實(shí)施工作等。

任職要求：

化學(xué)化工專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷。

簡(jiǎn)歷投遞郵箱

未填寫(xiě)

機(jī)構(gòu)介紹/課題組介紹

海南建科藥業(yè)有限公司成立于2007年6月，是集藥品、醫(yī)療器械的研發(fā)，生產(chǎn)和銷(xiāo)售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。
　　公司現(xiàn)有4個(gè)醫(yī)療器械生產(chǎn)車(chē)間。擁有藥品生產(chǎn)許可證和二、三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。產(chǎn)品以手術(shù)封閉劑，動(dòng)脈止血材料，橈動(dòng)脈壓迫止血帶、非吸收自封外科縫線，可吸收性外科縫線和介入材料為主要品種。公司擁有面積為4000㎡的10萬(wàn)級(jí)和萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間，質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室面積600㎡，并通過(guò)IS013485質(zhì)量體系認(rèn)證。公司現(xiàn)有全自動(dòng)切線機(jī)、裁線機(jī)、夾針機(jī)、凍干機(jī)、環(huán)氧乙烷滅菌器等100余臺(tái)自動(dòng)化數(shù)控生產(chǎn)設(shè)備。配套高效液相色譜儀、紫外分光光度計(jì)、傅里葉紅外光譜儀、氣相色譜儀等大型常用檢測(cè)檢驗(yàn)設(shè)備50余套。保障藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)及新產(chǎn)品注冊(cè)與檢驗(yàn)等質(zhì)量控制全覆蓋。
公司位于海南省定安縣塔嶺工業(yè)園區(qū)，占地面積15畝，緊鄰G98（環(huán)島東線）高速公路，距離海口市35km，距離?？诿捞m國(guó)際機(jī)場(chǎng)40km，交通便利。