近日,江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告稱,其收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的1類化學(xué)藥品NH102鹽酸鹽片3個規(guī)格的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,并將于近期開展臨床試驗。...
近日,北京奧賽康藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告稱,其全資子公司江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸帕洛諾司瓊注射液《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。...
2021年3月12日上午,成都先導(dǎo)藥物開發(fā)股份有限公司(688222.SH,以下簡稱“成都先導(dǎo)”)與廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(600332.SH)分公司白云山制藥總廠(以下簡稱“白云山制藥總廠”...
浙江海正藥業(yè)股份有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的阿哌沙班片的《藥品注冊證書》。...
經(jīng)濟(jì)日報-中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)3月11日訊 (記者朱國旺 郭文培)“十三五”圓滿收官,“十四五”全面擘畫!在“十四五”開局之年,醫(yī)藥行業(yè)如何奮進(jìn)新時代,下好“先手棋”?兩會上,醫(yī)藥界代表委員紛紛為此建言獻(xiàn)策。兩...
?3月11日,榮昌生物發(fā)布公告,該公司自主研發(fā)的雙靶向融合蛋白藥物泰它西普(RC18,商品名:泰愛)正式獲得中國國家藥監(jiān)局(NMPA)在中國的有條件上市的批準(zhǔn),用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)。...
2021年3月8日,廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司分公司廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》(通知書編號:2021B00498),苯磺酸氨...
全球領(lǐng)先的跨國醫(yī)療保健公司葛蘭素史克宣布,其用于艾滋病治療的創(chuàng)新雙藥治療方案多偉托 ?(通用名:拉米夫定多替拉韋片)已正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。...
近日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱,收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》,批準(zhǔn)托伐普坦片上市銷售。...
為進(jìn)一步指導(dǎo)企業(yè)開展藥品研發(fā),加快境外已上市境內(nèi)未上市化學(xué)藥品研發(fā)上市進(jìn)程,提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《境外已上市境內(nèi)未上市化學(xué)藥品藥學(xué)研究與評價技術(shù)要求(...