3月23日,麗珠醫(yī)藥集團(tuán)公司發(fā)布年報(bào),2020年,本集團(tuán)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入人民幣105.20億元,同比增長12.10%;實(shí)現(xiàn)凈利潤人民幣 21.31億元,同比增長 45.82%;實(shí)現(xiàn)歸屬公司股東的凈利潤人民...
近日,創(chuàng)新藥物研發(fā)企業(yè)蘇州凱復(fù)生物醫(yī)藥有限公司宣布KF-0210的一期臨床試驗(yàn) (NCT04713891)在澳大利亞完成首例患者給藥。這是KF-0210首次人體臨床試驗(yàn)。繼A輪融資之后,凱復(fù)醫(yī)藥在不到...
藥品注冊(cè)受理號(hào)是國家藥監(jiān)局對(duì)所受理藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行審批所用的操作標(biāo)記。藥品批準(zhǔn)文號(hào)是藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志。...
2021年,一些創(chuàng)新藥物即將喪失專利保護(hù),這些藥物可能會(huì)被更加便宜的仿制藥品搶占市場(chǎng)份額,為仿制藥生產(chǎn)商提供了新機(jī)會(huì)。Fierce Pharma根據(jù)2020年美國銷售額排名,確定今年可能會(huì)面臨新仿制藥...
綠葉制藥集團(tuán)宣布,其1類化學(xué)新藥LY03014在華開始I期臨床受試者入組。LY03014 為綠葉制藥自主研發(fā)的鎮(zhèn)痛類創(chuàng)新藥,擬用于手術(shù)后中到重度疼痛和癌性爆發(fā)痛的治療。 ...
3月17日,全球領(lǐng)先的開放式生物制藥技術(shù)平臺(tái)公司藥明生物宣布將收購輝瑞中國位于杭州的先進(jìn)生物藥生產(chǎn)基地,相關(guān)員工也將由藥明生物接收。3月18日,藥明生物宣布將收購蘇橋生物超過90%的股份,預(yù)計(jì)在202...
奧賽康藥業(yè)開發(fā)的第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)ASK120067基于突出的I/II期臨床研究結(jié)果,于2019年獲得了國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)許可,完成臨床Ⅱ...
3月15日,抗新冠病毒(SARS-CoV-2)候選新藥DC402234在美國啟動(dòng)臨床I期試驗(yàn)。...
近日,國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合科技部、工業(yè)和信息化部、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局、國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局等部門組織專家對(duì)國內(nèi)專利即將到期尚未提出注冊(cè)申請(qǐng)及臨床供應(yīng)短缺(競(jìng)爭(zhēng)不充分)的藥品進(jìn)行遴選論證,制定了《第二批鼓勵(lì)...
3月15日,紅星新聞?dòng)浾邚某啥几咝聟^(qū)獲悉,成都高新區(qū)企業(yè)成都華昊中天藥業(yè)有限公司(以下簡稱“華昊中天”)優(yōu)替德隆注射液近日獲國家藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》,這標(biāo)志著中國首個(gè)埃坡霉素I類抗腫瘤新藥正式...