近日,百濟(jì)神州宣布,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準(zhǔn)其廣州生物藥生產(chǎn)基地用于開展抗PD-1抗體百澤安?(替雷利珠單抗)的商業(yè)化生產(chǎn)。廣州生物藥生產(chǎn)基地為百濟(jì)神州全資擁有,占地超過100000平方米...
經(jīng)過2006年藥品注冊(cè)核查風(fēng)暴引發(fā)的低谷后,從2009年起,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥申報(bào)開始緩慢增長(zhǎng);2015年畢老爺醫(yī)藥研發(fā)新政實(shí)施后,創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)入暴發(fā)期,每年的新藥申報(bào)數(shù)量都創(chuàng)出新高,到2020年,僅化學(xué)創(chuàng)新...
創(chuàng)響生物今天宣布,項(xiàng)安波博士和許倩博士加盟創(chuàng)響。項(xiàng)安波博士將擔(dān)任首席醫(yī)學(xué)官(中國(guó))兼高級(jí)運(yùn)營(yíng)副總裁,全面負(fù)責(zé)中國(guó)的新藥臨床開發(fā)、運(yùn)營(yíng)及注冊(cè)等事務(wù);許倩博士將擔(dān)任臨床開發(fā)部副總裁,負(fù)責(zé)公司的新藥臨床研究...
近日,華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司全資子公司華潤(rùn)賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱“華潤(rùn)賽科”)收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥監(jiān)局”)頒發(fā)的非那雄胺片(1mg)(以下簡(jiǎn)稱“該藥品”)《藥品注冊(cè)證書...
4月6日,德琪醫(yī)藥宣布國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)ATG-019治療晚期實(shí)體瘤和非霍奇金淋巴瘤臨床試驗(yàn)申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)獲批準(zhǔn)。...
泰格醫(yī)藥凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)107.9%,貝達(dá)藥業(yè)同比增加162.70%,迪安診斷同比增長(zhǎng)105%以上……杭州醫(yī)藥上市公司近日紛紛公布2020年度財(cái)報(bào)和預(yù)告。亮眼的數(shù)據(jù),不僅令投資者注目,也讓業(yè)界對(duì)杭州生物...
2021年4月2日,中國(guó)蘇州——致力于利用組合技術(shù)平臺(tái)開發(fā)全球新一代抗腫瘤小分子藥物的研發(fā)企業(yè),勤浩醫(yī)藥今日宣布,公司1類新藥GH35臨床試驗(yàn)申請(qǐng)近日已經(jīng)獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)受理。...
2021年3月31日——再鼎醫(yī)藥(NASDAQ: ZLAB;HKEX: 9688)和合作伙伴Deciphera宣布,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了擎樂?(瑞派替尼)的新藥上市申請(qǐng)(NDA),用于治療已接受過...
4月1日,石藥集團(tuán)(1093.HK)公告,集團(tuán)附屬公司石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司開發(fā)的注射用兩性霉素B膽固醇硫酸酯復(fù)合物(50mg)已獲得中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊(cè)批件,為國(guó)內(nèi)該品種首...
營(yíng)業(yè)收入165.35億元,同比增長(zhǎng)28.5%;歸母凈利潤(rùn)29.60億元,同比增長(zhǎng)59.6%;稀釋每股收益1.25元,同比增長(zhǎng)56.3%;經(jīng)調(diào)整Non-IFRS歸母凈利潤(rùn)35.65億元,同比增長(zhǎng)48.1...