職位介紹

崗位職責：

1. 負責QC部門人員的工作指導安排；

2. 負責公司內相關項目的方法摸索及方法驗證方案報告的起草、執(zhí)行；

3. 負責中試工藝驗證產(chǎn)品的檢測放行及穩(wěn)定性考察；

4. 已有品種方法開發(fā)工作方案的制定及執(zhí)行；

5. 確保符合藥品生產(chǎn)質量控制原則，遵守規(guī)定的要求，符合國家法律法規(guī)；

6. 保證各環(huán)節(jié)的工作順利運行并有效；

7. 參與GMP培訓，指導新員工的工作；

8. 保證質量控制實驗室安全規(guī)范的操作；

9. 確保文件按照公司要求進行管理，包括起草、歸檔等；

10. 上級臨時交辦的其他工作。

任職要求：

1、藥學、化學、化工、制藥類相關專業(yè)，本科以上學歷；
2、品端體健，無傳染病，無色盲色弱；
3、負責 QC的日常管理工作；
4、8年以上的QC工作經(jīng)驗，三年以上的管理崗位工作經(jīng)驗；
5、熟悉GMP規(guī)范體系，有豐富的GMP迎檢經(jīng)驗。
6、良好的職業(yè)素養(yǎng)，具有較強的組織協(xié)調能力，執(zhí)行力強。

聯(lián)系人：鄭女士 電話：15066619060（微信同號）

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機構介紹/課題組介紹

山東魯盛制藥有限公司位于德州市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)高新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)內，總占地84520㎡，注冊資本7000萬元，總資產(chǎn)41500萬元，被列入德州市重點建設項目。目前已完成建設的工程項目有：頭孢菌素類原料藥車間、普通化學類原料藥車間、普通化學類口服固體制劑車間、小容量注射劑車間以及配套建設的甲類倉儲、動力車間和綜合辦公樓。公司已經(jīng)取得了上述4個車間的藥品生產(chǎn)許可證。展望未來，醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展是未來國策重點，行業(yè)發(fā)展前景非常樂觀，2017年公司計劃新建多肽原料藥車間和生物工程原料車間。公司將堅持“真心關愛生命、科技護航健康”的戰(zhàn)略指導思想，充分利用醫(yī)藥行業(yè)“門檻”快速提高的機遇，繼續(xù)加大科研的投入，提升科研及技術水準，同時增加新的藥品生產(chǎn)劑型。