職位介紹

崗位職責(zé)：

崗位職責(zé)：

1、負責(zé)組織對起始物料供應(yīng)商的質(zhì)量審計工作，并負責(zé)起草審計報告；

2、負責(zé)體系文件的修訂、培訓(xùn)；

3、負責(zé)組織實施偏差（包括生產(chǎn)過程偏差、超規(guī)OOS等）調(diào)查、統(tǒng)計；

4、負責(zé)設(shè)備、儀器、工藝驗證的管理，對實施情況進行統(tǒng)計、報告；

5、對客戶投訴進行調(diào)查、統(tǒng)計，對客戶后續(xù)反饋進行跟進；

6、對預(yù)防與改進措施的實施進行情況監(jiān)督；

7、接受客戶審計，并跟進審計后的相關(guān)工作；

8、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職要求：

任職要求：

1、大學(xué)專科以上學(xué)歷；

2、有化學(xué)或藥學(xué)專業(yè)基礎(chǔ)

3、兩年以上QA工作經(jīng)歷，有藥廠GMP注冊經(jīng)驗更佳；

4、認真勤勉、吃基耐勞，可接受定期出差。

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未填寫

機構(gòu)介紹/課題組介紹

上海皓元醫(yī)藥股份有限公司成立于2006年，位于上海張江生物醫(yī)藥基地，是一家專注于小分子藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域的分子砌塊和工具化合物的研究開發(fā)，以及小分子藥物原料藥、中間體的工藝研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)改進，為全球醫(yī)藥企業(yè)和科研機構(gòu)提供從藥物發(fā)現(xiàn)到原料藥和醫(yī)藥中間體的規(guī)?；a(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。公司榮獲了上海市“專精特新”企業(yè)、上海市小巨人企業(yè)、上海市品牌培育示范企業(yè)、上海市專利工作試點企業(yè)等多項榮譽稱號。
皓元醫(yī)藥扎根生物醫(yī)藥領(lǐng)域，始終堅持自主科技創(chuàng)新，勇于挑戰(zhàn)技術(shù)難點。經(jīng)過多年的技術(shù)積累，形成了多個核心技術(shù)平臺包含高活性原料藥（HPAPI）開發(fā)平臺、維生素D 衍生物藥物原料藥研發(fā)平臺、特色靶向藥物開發(fā)平臺、藥物固態(tài)化學(xué)研究技術(shù)平臺、多手性復(fù)雜藥物技術(shù)平臺、分子砌塊和工具化合物開發(fā)孵化平臺，服務(wù)范圍涵蓋抗腫瘤、抗病毒、抗糖尿病、心腦血管、免疫系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等治療領(lǐng)域。公司擁有技術(shù)人員近350名，其中博士和碩士占比近20%。核心技術(shù)骨干團隊技術(shù)水平高、創(chuàng)新能力強、實踐經(jīng)驗豐富，累積申請專利百余項，并通過了浦東新區(qū)企業(yè)研發(fā)機構(gòu)認定。目前，公司業(yè)務(wù)承載著來自全球3000多家合作伙伴的研發(fā)創(chuàng)新項目，致力于推動研發(fā)創(chuàng)新以改善全球病患的生活。
公司擁有優(yōu)美舒適的辦公環(huán)境，配備了先進的科研設(shè)施及生產(chǎn)設(shè)施，建立了公斤級GMP車間和醫(yī)藥研發(fā)中心，在香港、美國、歐洲、印度、日本設(shè)有商務(wù)中心，且與亞洲、歐洲、美洲、大洋洲等多個地區(qū)的知名醫(yī)藥企業(yè)、科研院所、CRO公司建立了合作關(guān)系。皓元醫(yī)藥堅持“一切為了客戶，一切源于創(chuàng)新”的服務(wù)宗旨，密切關(guān)注全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢，發(fā)揮現(xiàn)有的技術(shù)優(yōu)勢和資源優(yōu)勢，深耕小分子藥物研發(fā)服務(wù)與產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用市場。公司力爭在未來成為具有國際競爭力的、世界一流的醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)企業(yè)，讓藥物研發(fā)更高效，更快上市，更早惠及人類健康。