職位介紹

崗位職責：

1、協(xié)助質(zhì)保部負責人開展質(zhì)保部的全面工作。

2、負責審核與各車間生產(chǎn)相關的文件。

3、負責各車間批生產(chǎn)記錄的發(fā)放、登記、收回與審核。

4、負責公司GMP文件管理的日常工作，將審核完成的文件與記錄交給有關領導批準，保存GMP文件電子檔案和紙質(zhì)檔案。

5、負責各車間批記錄的歸檔保管，進行分類保管工作，方便準確、快速查找。并做好到期批生產(chǎn)記錄的銷毀工作。

6、負責完成各產(chǎn)品的質(zhì)量月報、年報。

7、負責各產(chǎn)品的產(chǎn)品質(zhì)量檔案的建立，并完成各產(chǎn)品的年度回顧工作。

8、負責接收與發(fā)放原輔料、成品、中間產(chǎn)品、包裝材料的報告單；并登記原輔料、成品、中間產(chǎn)品的檢測數(shù)據(jù)。

9、負責完成上報藥監(jiān)局的電子報表。

10、負責成品標簽和合格證的打印復核。

11、參與驗證小組，實施驗證。

12、負責生產(chǎn)車間的日常生產(chǎn)監(jiān)控、清場檢查以及物料和中間產(chǎn)品放行工作。

13、完成領導安排的其他工作。

任職要求：

1、具有化工、制藥相關行業(yè)質(zhì)檢實踐經(jīng)驗和理論知識基礎，熟悉GMP法規(guī)；

2、具有與化學或制藥相關的專業(yè)?？埔陨蠈W歷；

3、具有較好的團隊協(xié)作精神，工作認真負責。

簡歷投遞郵箱

未填寫

機構(gòu)介紹/課題組介紹

河南豫辰藥業(yè)股份有限公司是在河南豫辰精細化工有限公司基礎上組建的股份制企業(yè)。公司集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體，主要產(chǎn)品是與治療心腦血管、降血壓、降血脂類藥物配套的20余種中間體產(chǎn)品，和阿托伐他汀鈣和鹽酸地芬尼多原料藥。其中阿托伐他汀鈣中間體M4的生產(chǎn)技術(shù)處于世界領先水平。公司注冊資本5000萬元，注冊地址為許昌縣張潘鎮(zhèn)前汪村。占地10萬平方米，總建筑面積2.6萬平方米，現(xiàn)有醫(yī)藥原料藥精烘包車間一座，醫(yī)藥中間體生產(chǎn)車間12座,輔助車間2座。公司現(xiàn)有總資產(chǎn)17942萬元。2015年主營業(yè)務收入16763萬元，生產(chǎn)總值17931萬元。

長期以來，公司始終恪守“誠信為本，質(zhì)量第一”的經(jīng)營理念，以“提升生命質(zhì)量，服務人類健康”為宗旨，以“開展一流工作，生產(chǎn)一流產(chǎn)品，提供一流服務，創(chuàng)造一流業(yè)績”為目標，厲煉出了一支敬業(yè)務實的創(chuàng)業(yè)隊伍，培育出了一批勇于自主創(chuàng)新的科技骨干，鑄造出了一種堅忍不拔的企業(yè)精神，凝聚了一支榮辱與共的核心團隊，形成了一種誠信共贏的市場氛圍。企業(yè)在開拓中進取，在誠信中發(fā)展，組建了“河南省心腦血管藥物中間體工程技術(shù)研究中心”和“許昌市醫(yī)藥中間體工程技術(shù)研究中心”，是河南省高新技術(shù)企業(yè)，河南省綠色企業(yè)、河南省質(zhì)量管理先進企業(yè)、 河南省節(jié)能減排科技創(chuàng)新示范企業(yè)，河南省首批節(jié)能環(huán)保型企業(yè)、河南省科技型中小企業(yè)、河南省科技興企科技創(chuàng)新優(yōu)秀企業(yè)、河南省文明誠信企業(yè)、許昌市納稅信用A級企業(yè)、許昌縣“縣長質(zhì)量獎”企業(yè)，擁有專利8個。
公司堅持“塑造精品、持續(xù)改進、造福社會、關愛生命”的企業(yè)宗旨，以新版GMP標準指導生產(chǎn)，重視并積極推行QEHS體系工作，融合了ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系和OHSAS18001職業(yè)健康安全管理體系。并通過了“清潔生產(chǎn)”和“安全標準化企業(yè)”的認證。
為了調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，加快企業(yè)轉(zhuǎn)型升級步伐，解決品種單一問題