10月12日,甘萊制藥有限公司宣布其用于治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的候選藥物ASC42獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準開展臨床試驗。甘萊制藥有限公司為歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:...
近日,天津力生制藥股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關于吲達帕胺片2.5mg規(guī)格的《藥品補充申請批準通知書》(批件號:2020B04652),該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。...
近日,恒瑞醫(yī)藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊批件》,批準公司格隆溴銨注射液注冊上市。...
10月10日,上海凱賽生物技術股份有限公司與山西綜改示范區(qū)簽署項目合作協(xié)議:計劃總投資250億元,分期建設山西合成生物產(chǎn)業(yè)生態(tài)園區(qū)。這一項目的實施將極大推動我省合成生物新材料的產(chǎn)業(yè)化布局,引領帶動我省...
近日,辰欣藥業(yè)股份有限公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(美國FDA)的通知,公司向美國 FDA 申報的艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊簡略新藥申請(Abbreviated NewDrugApplication, ...
為貫徹落實《藥品管理法》《中醫(yī)藥法》,配合《藥品注冊管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第27號)實施,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《中藥注冊分類及申報資料要求》...
莆田系入主半年后,曾經(jīng)制造“神藥”的公司莎普愛思(603168.SH)迎來了重大資產(chǎn)收購。...
近日,白云山(600332.SH)披露公告稱,公司董事會同意廣州醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“廣州醫(yī)藥”)首次公開發(fā)行H股并上市。...
近年,“人造肉”話題持續(xù)火爆,備受資本追捧。然而,眼下所謂的“人造肉”是否能真正稱之為“肉”,依舊是市場爭議的焦點。...
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司與韓國 HLB Life Science Co., Ltd.公司達成協(xié)議,將具有自主知識產(chǎn)權的抗腫瘤藥品馬來酸吡咯替尼片項目有償許可給韓國 HLB-LS 公司。...