由中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所李佳課題組和柳紅課題組聯(lián)合自主研發(fā)的1類口服降糖新藥LH-1801,于2020年11月25日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)通知書,同意開展臨床試驗(yàn)。...
基于行業(yè)領(lǐng)先人物的杰出貢獻(xiàn)以及在經(jīng)濟(jì)新聞?lì)I(lǐng)域所具有的卓越影響力,德琪醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官梅建明博士當(dāng)選“2020中國(guó)經(jīng)濟(jì)新聞人物·新經(jīng)濟(jì)領(lǐng)軍人物”。...
近日,上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司產(chǎn)品注射用重組人源化抗 Trop2 單抗-Tub196 偶聯(lián)劑(項(xiàng)目代號(hào):JS108)的 I 期臨床研究(NCT04601285 研究)已完成首例患者給藥。...
遠(yuǎn)大醫(yī)藥釔[90Y]樹脂微球上市許可申請(qǐng)獲中國(guó)藥監(jiān)局受理;前列腺癌成像RDC產(chǎn)品TLX591-CDx上市申請(qǐng)獲FDA受理;積極推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品上市進(jìn)程,深化放射性核素藥物領(lǐng)域布局。...
11月25日,成都高新區(qū)、上海醫(yī)藥和成都威斯克生物醫(yī)藥有限公司(下稱威斯克)合作協(xié)議簽約儀式在上海舉行。此次合作總投資額超51億元,三方將依托四川大學(xué)華西醫(yī)院國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,進(jìn)行新冠疫苗、腫瘤疫苗等眾...
11月24日,石藥集團(tuán)有限公司(HK1093)發(fā)布公告,集團(tuán)附屬公司石藥集團(tuán)中奇制藥技術(shù)(石家莊)有限公司自主研發(fā)的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC) SYSA1801獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)頒發(fā)針...
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布關(guān)于《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥I期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)藥學(xué)共性問題相關(guān)技術(shù)要求》和《化學(xué)藥品I期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)藥學(xué)研究信息匯總表(修訂版)》的通告(2020年第40號(hào))...
國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布2020年11月23日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息。...
浙江省市場(chǎng)監(jiān)督管理局于2020年8月對(duì)萬邦德制藥集團(tuán)浙江醫(yī)藥銷售有限公司涉嫌濫用市場(chǎng)支配地位行為立案調(diào)查。2020年11月,浙江省市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)本案作出行政處罰決定?,F(xiàn)予公告。...
專注于研發(fā)和商業(yè)化腫瘤創(chuàng)新藥的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)—德琪醫(yī)藥有限公司(簡(jiǎn)稱“德琪醫(yī)藥”,香港聯(lián)交所股票代碼:6996.HK),11月20日宣布,公司股票于香港聯(lián)合交易所有限公司(“香港聯(lián)交所”)主板正式掛牌并開...