近日,綠葉制藥集團(tuán)宣布,其自主研發(fā)的中國化學(xué)藥品1類新藥——鹽酸安舒法辛緩釋片(LY03005)的上市申請(qǐng)已正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理。...
帕金森病是最為常見的神經(jīng)退行性運(yùn)動(dòng)障礙疾病;其影響全球超過1千萬人;目前尚未有恢復(fù)功能的治療方法;拜耳正在尋求雙管齊下的方法,推進(jìn)處于臨床試驗(yàn)階段的一款細(xì)胞和另一款基因候選療法,旨在帶來變革性的治療方...
6月9日,生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華(香港聯(lián)交所代碼:09969)宣布,其自主研發(fā)的高選擇性泛FGFR(成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體)抑制劑gunagratinib(ICP-192)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理...
近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)蘇州澤璟生物制藥股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥甲苯磺酸多納非尼片(商品名:澤普生)上市。該藥品是我國自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,用于既往未接受過全...
近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)榮昌生物制藥(煙臺(tái))股份有限公司申報(bào)的注射用維迪西妥單抗(商品名:愛地希)上市。該藥品為我國自主研發(fā)的創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物(ADC),適用于至少接受過...
2021年6月8日,上海皓元醫(yī)藥股份有限公司在上海證券交易所科創(chuàng)板正式掛牌上市,股票簡(jiǎn)稱“皓元醫(yī)藥”,股票代碼 688131,公司英文簡(jiǎn)稱“Chemexpress”。...
近日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)顯示,福沃藥業(yè)抗腫瘤創(chuàng)新藥物FWD1509獲批臨床。...
百濟(jì)神州今日宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)已受理其抗PD-1抗體藥物百澤安 ?(替雷利珠單抗注射液)用于治療既往經(jīng)治、局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型(MSI...
近日,南京征祥醫(yī)藥有限公司宣布完成2億元人民幣的A+輪融資,本輪投資由國投招商領(lǐng)投,經(jīng)緯中國以及醴澤資本跟投。完成本輪融資后,征祥醫(yī)藥累計(jì)融資總額已超過3.3億元人民幣。...
近日,華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司全資子公司華潤(rùn)雙鶴利民藥業(yè)(濟(jì)南)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“雙鶴利民”)收到了國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“國家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)的厄貝沙坦分散片《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》(通...